Untuk apa Clopidogrel / Acetylsalicylic acid Teva digunakan dan untuk apa dia digunakan?
Clopidogrel / Asam asetilsalisilat Teva adalah obat antikoagulan, digunakan untuk mengencerkan darah, mengandung dua zat aktif: asam clopidogrel dan asam asetilsalisilat . Ini digunakan untuk mencegah masalah yang disebabkan oleh pembekuan darah, seperti infark miokard, pada pasien dewasa yang sudah mengonsumsi clopidogrel dan asam asetilsalisilat (lebih dikenal sebagai aspirin) dalam tablet terpisah. Ini dapat digunakan pada kelompok pasien berikut dengan kondisi yang dikenal sebagai "sindrom koroner akut":
- pasien dengan angina tidak stabil (jenis nyeri dada yang parah) atau yang mengalami infark miokard tanpa "elevasi segmen ST" (jejak EKG, atau elektrokardiogram, abnormal), termasuk pasien yang menjalani pemasangan stent (kecil). tabung) di dalam arteri untuk mencegah penyusutan;
- pasien dirawat karena infark miokard dengan peningkatan segmen ST, ketika dokter percaya mereka bisa mendapatkan manfaat dari terapi antikoagulan.
Bagaimana asam Clopidogrel / Acetylsalicylic Teva digunakan?
Clopidogrel / Asam asetilsalisilat Teva tersedia dalam bentuk tablet yang mengandung 75 mg clopidogrel dan 75 mg atau 100 mg asam asetilsalisilat. Obat ini diminum dalam satu tablet, bukan clopidogrel tunggal, tablet asam asetilsalisilat yang sudah diminum pasien secara terpisah. Clopidogrel / Acetylsalicylic acid Teva hanya dapat diperoleh dengan resep dokter.
Bagaimana cara kerja asam Clopidogrel / Acetylsalicylic Teva?
Kedua zat aktif dalam asam Clopidogrel / Acetylsalicylic Teva, clopidogrel dan asam asetilsalisilat, adalah obat antiplatelet. Ini berarti mereka membantu mencegah agregasi sel darah yang disebut "trombosit" dan pembentukan gumpalan, sehingga membantu mencegah infark miokard baru. Clopidogrel menghambat agregasi trombosit dengan mencegah zat yang disebut ADP dari pengikatan ke reseptor tertentu di permukaannya. Dengan cara ini trombosit menjadi kurang "lengket", yang mengurangi risiko pembentukan gumpalan. Asam asetilsalisilat mencegah platelet dari agregasi dengan memblokir enzim yang disebut prostaglandin cyclooxygenase. Dengan cara ini produksi suatu zat yang disebut tromboksan berkurang, yang biasanya mendukung agregasi trombosit dalam gumpalan. Kombinasi dari dua bahan aktif memiliki efek mengurangi risiko pembentukan gumpalan ke tingkat yang lebih besar daripada dua obat yang diminum secara terpisah. Kedua zat aktif telah tersedia di Uni Eropa (UE) selama beberapa tahun. Clopidogrel telah disahkan sejak tahun 1998 untuk pengurangan agregasi trombosit dan sering digunakan dalam kombinasi dengan asam asetilsalisilat. Asam asetilsalisilat telah tersedia selama lebih dari 100 tahun.
Apa manfaat yang ditunjukkan Clopidogrel / Acetylsalicylic acid Teva selama studi?
Karena dua bahan aktif telah digunakan dalam kombinasi terapi selama beberapa tahun, studi yang dipresentasikan oleh perusahaan menunjukkan bahwa bahan aktif asam Clopidogrel / Acetylsalicylic Teva yang diambil dalam satu tablet diserap oleh tubuh dengan cara yang sama seperti dua obat yang diberikan secara terpisah. Perusahaan ini juga mempresentasikan hasil dari 3 penelitian sebelumnya yang dilakukan pada total lebih dari 61.000 pasien dengan angina tidak stabil atau yang memiliki infark miokard, dari siapa ditemukan bahwa kombinasi asam clopidogrel dan asetilalisilat diambil sebagai tablet yang berbeda. lebih efektif ne
Apa risiko yang terkait dengan asam Clopidogrel / Acetylsalicylic Teva?
Efek samping yang paling umum dengan Clopidogrel / Acetylsalicylic acid Teva (yang dapat mempengaruhi lebih dari 1 dalam 10 orang) adalah hematoma (penumpukan darah di bawah kulit), epistaksis (perdarahan dari hidung), perdarahan gastrointestinal (perdarahan di lambung) atau di usus), diare, sakit perut (sakit perut), pencernaan yg terganggu (mulas), ekimosis dan perdarahan di lokasi inokulasi. Untuk daftar lengkap semua efek samping yang dilaporkan dengan Clopidogrel / Acetylsalicylic acid Teva, lihat paket leaflet. Clopidogrel / Asam asetilsalisilat Teva tidak boleh digunakan pada orang yang hipersensitif (alergi) terhadap clopidogrel, obat anti-inflamasi non-steroid (NSAID, digunakan untuk menghilangkan rasa sakit dan peradangan) seperti asam asetilsalisilat atau yang lainnya. bahan-bahan Clopidogrel / Acetylsalicylic acid Teva. Ini juga tidak boleh digunakan pada pasien yang menderita penyakit yang menyebabkan perdarahan seperti tukak lambung atau pendarahan otak atau pada pasien dengan mastositosis (tingkat darah tinggi dari beberapa sel darah putih yang disebut sel mast). Hal ini dikontraindikasikan pada pasien dengan insufisiensi hati atau ginjal yang parah atau yang menderita kondisi medis yang ditandai dengan kombinasi asma, rinitis (hidung tersumbat dan hidung) dan polip hidung (nodul yang terbentuk pada lapisan rongga hidung). Clopidogrel / Asam asetilsalisilat Teva tidak boleh digunakan pada trimester ketiga kehamilan.
Mengapa Clopidogrel / Acetylsalicylic acid Teva disetujui?
Komite Badan untuk Produk Obat untuk Penggunaan Manusia (CHMP) memutuskan bahwa asam Clopidogrel / Asam asetilsalisilat Teva lebih besar daripada risikonya dan merekomendasikannya agar disetujui untuk digunakan di UE. CHMP mencatat bahwa kedua zat aktif dalam Clopidogrel / asam asetilsalisilat Teva telah digunakan selama beberapa tahun untuk mengurangi risiko infark miokard dan bahwa, secara bersama-sama, mereka dapat mengurangi risiko lebih efektif daripada hanya menggunakannya. Panitia juga memperhitungkan fakta bahwa kombinasi dua bahan aktif dalam satu tablet menyederhanakan terapi untuk pasien, yang akan dapat mengurangi jumlah tablet.
Langkah-langkah apa yang diambil untuk memastikan penggunaan yang aman dan efektif dari Clopidogrel / Acetylsalicylic acid Teva?
Rencana manajemen risiko telah dikembangkan untuk memastikan bahwa Clopidogrel / Asam asetilsalisilat Teva digunakan seaman mungkin. Berdasarkan rencana ini, informasi keselamatan telah dimasukkan dalam ringkasan karakteristik produk dan leaflet paket untuk Clopidogrel / Asam asetilsalisilat Teva, termasuk tindakan pencegahan yang tepat untuk diikuti oleh profesional kesehatan dan pasien. Informasi lebih lanjut tersedia dalam ringkasan rencana manajemen risiko.
Informasi lain tentang asam Clopidogrel / Acetylsalicylic Teva
Pada 1 September 2014, Komisi Eropa mengeluarkan otorisasi pemasaran untuk Clopidogrel / Acetylsalicylic acid Teva, yang berlaku di seluruh Uni Eropa. Untuk informasi lebih lanjut tentang perawatan dengan Clopidogrel / Acetylsalicylic acid Teva, baca paket leaflet (juga bagian dari EPAR) atau hubungi dokter atau apoteker Anda. Pembaruan terakhir dari ringkasan ini: 9-2014.
