Grepid - clopidogrel

Apa itu Grepid?

Grepid adalah obat yang mengandung zat aktif clopidogrel yang tersedia dalam bentuk tablet pink (75 mg).

Grepid adalah "obat generik". Ini berarti bahwa itu mirip dengan "obat rujukan", yang sudah disahkan di Uni Eropa (UE), yang disebut Plavix. Untuk informasi lebih lanjut tentang obat-obatan generik, lihat pertanyaan dan jawabannya dengan mengklik di sini.

Untuk apa Grepid digunakan?

Grepid diindikasikan dalam pencegahan kejadian atherothrombotic (masalah akibat pembekuan darah dan pengerasan pembuluh darah) pada orang dewasa. Grepid dapat diberikan kepada kelompok pasien berikut:

pasien yang baru-baru ini mengalami infark miokard (serangan jantung); Pengobatan grepid dapat dimulai dalam periode antara beberapa hari dan 35 hari setelah serangan jantung;
pasien dengan stroke iskemik baru-baru ini (serangan yang disebabkan oleh pasokan darah yang tidak mencukupi ke area otak); Pengobatan Grepid dapat dimulai antara tujuh hari dan enam bulan setelah stroke;
pasien dengan penyakit arteri perifer (masalah dengan sirkulasi darah di arteri).

Obatnya hanya bisa didapat dengan resep dokter.

Bagaimana Grepid digunakan?

Dosis standar Grepid adalah satu tablet 75 mg sekali sehari, dengan atau tanpa makanan.

Bagaimana cara kerja Grepid?

Zat aktif dalam Grepid, clopidogrel, adalah penghambat agregasi platelet, yaitu membantu mencegah pembekuan darah. Koagulasi darah terjadi setelah aksi sel darah khusus, trombosit, yang berkumpul (saling menempel). Clopidogrel memblokir agregasi platelet dengan mencegah zat yang disebut ADP dari pengikatan ke reseptor spesifik pada permukaannya. Ini mencegah trombosit menjadi "lengket", mengurangi risiko pembentukan gumpalan darah dan membantu mencegah serangan jantung atau stroke lainnya.

Studi apa yang telah dilakukan pada Grepid?

Karena Grepid adalah obat generik, penelitian telah terbatas pada tes untuk menunjukkan bahwa itu bioekuivalen dengan obat referensi Plavix. Dua obat adalah bioekuivalen ketika mereka menghasilkan tingkat bahan aktif yang sama dalam tubuh.

Apa manfaat dan risiko Grepid?

Karena Grepid adalah obat generik dan bioekuivalen dengan obat rujukan, manfaat dan risikonya dianggap sama dengan obat rujukan.

Mengapa Grepid disetujui?

Komite Produk Obat untuk Penggunaan Manusia (CHMP) menyimpulkan bahwa, sesuai dengan persyaratan perundang-undangan UE, Grepid telah terbukti memiliki kualitas yang sebanding dan menjadi bioekivalen dengan Plavix. Pendapat CHMP bahwa, seperti dalam kasus Plavix, manfaatnya lebih besar daripada risiko yang diidentifikasi. Karena itu Komite merekomendasikan agar Grepid diberikan izin pemasaran.