Apa itu Alli?
Alli adalah obat yang mengandung zat aktif orlistat, tersedia dalam kapsul pirus (60 mg).
Untuk apa Alli digunakan?
Alli membantu Anda menurunkan berat badan. Obat ini digunakan pada orang dewasa yang kelebihan berat badan dengan indeks massacorporeal (BMI) lebih dari atau sama dengan 28 kg per meter persegi, dalam kombinasi dengan diet rendah kalori rendah lemak.
Obatnya bisa didapat tanpa resep dokter.
Bagaimana Alli digunakan?
Alli diberikan dalam dosis kapsul untuk diambil dengan air segera sebelum, selama atau dalam satu jam setiap kali makan utama, tiga kali sehari. Jika Anda melewatkan waktu makan, atau makanan yang dikonsumsi bebas lemak, lebih baik tidak mengonsumsi obat. Pasien harus mengikuti diet di mana sekitar 30% kalori berasal dari lemak. Makanan diet harus didistribusikan di antara tiga makanan utama.
Pasien yang ingin mengambil Alli harus memulai diet dan olahraga sebelum memulai pengobatan dengan obat. Jika Anda tidak mengalami penurunan berat badan, setelah 12 minggu perawatan dengan Alli, Anda harus menghubungi dokter atau apoteker Anda.
Anda mungkin harus berhenti mengambilnya.
Bagaimana cara kerja Alli?
Zat aktif dalam Alli, orlistat, adalah obat anti-obesitas yang tidak mempengaruhi nafsu makan. Orlistat adalah penghambat lipase gastrointestinal (enzim metabolisme lemak).
Penghambatan enzim ini mencegah metabolisme dari beberapa lemak yang ada dalam makanan, ini memungkinkan sekitar seperempat lemak yang dicerna selama makan untuk melewati usus tanpa berasimilasi. Tubuh tidak dapat menggunakan lipid yang dipasok oleh diet untuk menghasilkan energi atau menumpuknya di jaringan adiposa. Ini mempromosikan penurunan berat badan.
Studi apa yang telah dilakukan pada Alli?
Karena Alli didasarkan pada obat lain yang mengandung zat aktif yang sama yang telah disahkan di UE (Xenical, 120 mg kapsul), beberapa penelitian melibatkan pasien yang diobati dengan Xenical.
Alli telah dipelajari dalam tiga studi utama. Dua dari penelitian melibatkan total 1.353 subjek yang kelebihan berat badan atau obesitas dengan BMI 28 kg / m2 atau lebih dan berlangsung dari satu hingga dua tahun, membandingkan Alli dengan dosis yang berbeda dengan plasebo (perawatan boneka), di asosiasi dengan diet. Baik pasien dan dokter tahu perawatan mana yang diberikan masing-masing hanya pada akhir penelitian. Studi ketiga membandingkan Alli dengan plasebo dan melibatkan 391 pasien kelebihan berat badan dengan BMI antara 25 dan 28 kg / m2. Penelitian berlangsung empat bulan.
Untuk semua penelitian, indeks kemanjuran didasarkan pada perubahan berat badan.
Apa manfaat yang telah ditunjukkan Alli selama studi?
Alli menunjukkan kemanjuran yang lebih besar daripada pengobatan plasebo dalam menentukan penurunan berat badan pada subjek dengan BMI 28 kg / m2 atau lebih tinggi. Dalam dua studi pada pasien dengan BMI 28 kg / m2 atau lebih, pasien yang menerima Alli 60 mg kehilangan rata-rata 4, 8 kg setelah satu tahun, dibandingkan dengan 2, 3 kg yang hilang dengan pengobatan plasebo. Penelitian dengan Alli pada subjek dengan BMI antara 25 dan 28 kg / m2 tidak menunjukkan penurunan berat badan yang signifikan untuk pasien.
Apa risiko yang terkait dengan Alli?
Sebagian besar efek samping yang terkait dengan Alli mempengaruhi sistem pencernaan dan tidak mungkin terjadi bersamaan dengan diet rendah lemak. Secara umum, ini adalah gejala ringan yang terjadi pada awal perawatan dan menghilang setelah beberapa waktu. Efek samping yang paling umum dengan Alli (lebih dari 1 dari 10 pasien) adalah kehilangan minyak, perut kembung dikombinasikan dengan emisi feses, stimulasi kuat untuk buang air besar, feses yang tampak seperti lemak / berminyak, evakuasi yang berminyak, perut kembung dan tinja yang longgar. Untuk daftar lengkap semua efek samping yang dilaporkan bersama Alli, lihat Package Leaflet.
Alli tidak boleh digunakan pada pasien yang mungkin hipersensitif (alergi) terhadap orlistat atau komponen lainnya. Ini juga tidak boleh digunakan pada pasien yang diobati dengan ciclosporin (digunakan untuk mencegah penolakan organ pada pasien transplantasi) atau dengan obat-obatan yang digunakan untuk mencegah pembekuan darah, termasuk warfarin. Selain itu, obat tidak boleh diberikan kepada subjek yang menderita malabsorpsi kronis (penyakit di mana makanan yang ada dalam makanan tidak mudah diserap selama pencernaan) atau dengan kolestasis (gangguan hati) atau selama kehamilan atau selama menyusui.
Mengapa Alli disetujui?
Komite Produk Obat untuk Penggunaan Manusia (CHMP) menganggap bahwa manfaat Alli lebih besar daripada
risiko untuk memfasilitasi penurunan berat badan pada orang dewasa yang kelebihan berat badan (BMI ≥ 28 kg / m2), dalam kombinasi dengan diet hipokorik sedang, dengan kadar lemak rendah. Komite merekomendasikan agar Alli diberikan izin pemasaran.
Informasi lain tentang Alli:
Pada 23 Juli 2007, Komisi Eropa memberikan otorisasi pemasaran yang berlaku untuk seluruh Uni Eropa ke Orlistat GSK kepada Glaxo Group Limited. Otorisasi ini didasarkan pada otorisasi sebelumnya, diberikan pada tahun 1998, untuk Xenical (kapsul). Nama obat diubah menjadi Alli pada 12 September 2008.
Pembaruan terakhir dari ringkasan ini: 04-2009.
