PLASIL ® Metoclopramide

PLASIL ® adalah obat berdasarkan metoklopramid monohidroklorida monohidrat.

KELOMPOK TERAPEUTIK: Obat untuk gangguan pencernaan fungsional - prokinetik.

IndikasiMekanisme tindakanPelajaran dan keefektifan klinis Instruksi penggunaan dan dosisWarnings Kehamilan dan laktasiInteraksiKontraindikasi Efek yang diinginkan

Indikasi PLASIL ® Metoclopramide

PLASIL ® digunakan, karena sifat terapeutiknya, dalam pengobatan gangguan fungsional saluran pencernaan karena terapi obat yang berkepanjangan, gastritis dan tukak lambung, sindrom dispepsia, terapi bedah dan radiologis.

PLASIL ® juga banyak digunakan dalam pengobatan mual dan muntah dari berbagai sumber (misalnya terkait dengan sakit kepala, gangguan kecemasan, perawatan anestesi, dll.).

Mekanisme kerja PLASIL ® Metoclopramide

Metoclopramide adalah molekul dasar yang larut dalam lemak, oleh karena itu ia secara efektif diserap pada tingkat usus setelah pemberian oral dan kemudian didistribusikan ke berbagai jaringan yang terhubung dengan protein plasma. Ketersediaan hayati yang diamati tunduk pada variasi individu yang penting yang lebih ditekankan ketika obat diminum secara intramuskular (peningkatan ketersediaan hayati dan konsentrasi maksimum).

Tindakan terapeutiknya terkait dengan sifat modulasi yang berbeda yang diberikan pada berbagai struktur reseptor yang ada di tingkat saluran gastro-intestinal, penting dalam mengoordinasi dan mengatur kapasitas peristaltik, kontraktil dan tonik dari otot-otot usus. Lebih tepatnya, ada peningkatan nada dan amplitudo dari kontraksi peristaltik gastroduodenal, yang cenderung semakin menurun dari ujung paling proksimal ke arah distal, sehingga memungkinkan perkembangan isi usus menuju usus besar sehingga menghindari segala jenis refluks.

Jenis aktivitas yang terakhir juga tampaknya didukung oleh aksi tonik yang diberikan metoklopramid terhadap otot-otot bagian distal esofagus, oleh karena itu juga dari sfingter esofagus.

Dari sudut pandang molekuler, semua fungsi tersebut dibenarkan oleh tindakan koordinatif dari bahan aktif yang terkandung dalam PLASIL ® yang dapat memusuhi efek dari reseptor dopamin D1 dan 5-HT3 serotonin, dan meningkatkan aktivasi Reseptor 5-HT4, bertanggung jawab untuk stimulasi kolinergik.

Setelah aksinya, setelah sekitar 3-5 jam, metoclopramide, mengalami metabolisme hepatik ringan, yang kemudian dihilangkan melalui urin.

Studi dilakukan dan kemanjuran klinis

1. METOCLOPRAMIDE DALAM KEHAMILAN

Mual dan muntah adalah dua gangguan yang sangat sering terjadi dalam kehamilan, yang secara signifikan memperburuk kualitas hidup calon ibu selama seluruh periode kehamilan. Di antara antiemetik pilihan pertama, di berbagai negara, ada metaclopramide, yang tidak direkomendasikan pada kuartal pertama. Namun, penelitian terbaru ini berfokus pada statistik, dengan alasan bahwa kejadian kelainan bawaan, kematian perinatal, berat lahir rendah atau kehamilan prematur tidak terlalu tinggi pada wanita yang menggunakan metoklopramid. Meskipun demikian, bagaimanapun, adalah mungkin untuk mengamati tren kecil, seperti untuk membenarkan permintaan untuk studi klinis yang lebih berguna untuk mengklarifikasi bahaya nyata dari obat ini ketika dikonsumsi selama kehamilan.

2. METOCLOPRAMIDE DAN MIGRAIN AKUT

Pemberian metoclopramide yang cepat, saat ini merupakan salah satu terapi yang mungkin berguna dalam pengobatan migrain akut. Meskipun telah lama digunakan dalam praktik klinis umum, dosis optimal belum ada. Untuk alasan ini, pemberian intravena 10, 20 dan 40 mg bahan aktif diuji, mengevaluasi efektivitasnya. Penelitian tampaknya setuju bahwa dosis di atas 10mg tidak menghasilkan peningkatan gejala yang signifikan.

3. INFFIKASI METOCLOPRAMID DALAM MENCEGAH NAUSEA DAN VOMITASI POST-INTERVENSI

Mual dan muntah adalah reaksi yang paling sering diamati setelah prosedur bedah dengan sedasi relatif, yang membuat perjalanan pasca operasi sangat mengganggu. Di antara obat-obatan yang digunakan dalam pengobatan kondisi ini adalah mungkin untuk memasukkan metoclopramide, yang bagaimanapun, meskipun digunakan secara luas, tampaknya paling tidak efektif dalam pencegahan gangguan-gangguan ini.

Metode penggunaan dan dosis

Dosis yang disarankan untuk penggunaan PLASIL ® adalah:

Tablet PLASIL ® 10, 5 mg metoklopramid monohidroklorida monohidrat: satu tablet 3 kali sehari sebelum makan;
PLASIL ® adalah sekitar 10, 5 mg metoklopramid monohidroklorida monohidrat: 10 ml sirup 3 kali sehari, sebelum makan;
Botol PLASIL ® untuk solusi injeksi 10, 5 mg metoklopramid monohidroklorida monohidrat: vial secara intramuskular atau intravena (pelepasan lambat). Dalam kasus terakhir administrasi harus dijamin oleh tenaga ahli.

Asupan PLASIL ® harus dilakukan di bawah pengawasan medis yang ketat, dan penyesuaian dosis apa pun, yang diperlukan misalnya pada pasien dengan penyakit hati dan ginjal, harus ditetapkan oleh dokter, setelah evaluasi yang cermat terhadap kondisi fisik pasien.

Peringatan PLASIL® Metoclopramide

Mengingat metabolisme hati dan eliminasi ginjal berikutnya dari metoklopramide monohydrochloride monohydrate, PLASIL ® harus diambil dengan perawatan khusus pada pasien dengan penurunan fungsi hati dan ginjal.

Tindakan pencegahan yang sama harus dihormati bahkan dalam kasus pasien depresi dan epilepsi, mengingat kemampuan prinsip aktif untuk menurunkan ambang relatif dari onset gejala.

Timbulnya demam, gangguan ekstrapiramidal, peningkatan konsentrasi enzim otot serum, peningkatan konsentrasi darah prolaktin pada pasien dengan kanker payudara atau adenoma hipofisis, dapat terjadi setelah penghentian PLASIL ® dalam kasus ini, bisa cukup untuk menghentikan gejala.

Adanya alkohol dan efek samping seperti kantuk, pusing dan kehilangan kemampuan persepsi setelah mengambil PLASIL ® dapat membuat mengemudi mobil atau menggunakan mesin berbahaya.

KEHAMILAN DAN ASUHAN

Selama kehamilan dan menyusui, penting untuk meminta nasihat dokter atau apoteker Anda sebelum minum obat apa pun.

kehamilan

Sejumlah besar data tentang wanita hamil (lebih dari 1.000 hasil paparan) menunjukkan tidak ada toksisitas malotatif dan fetotoksisitas. Jika diperlukan secara klinis, metoclopramide dapat digunakan selama kehamilan. Karena sifat farmakologis (seperti untuk neuroleptik lainnya), sindrom ekstrapiramidal pada bayi baru lahir tidak dapat dikecualikan dalam kasus pemberian metoklopramid pada akhir kehamilan. Metoclopramide harus dihindari pada akhir kehamilan. Jika metoclopramide digunakan, pemantauan neonatal harus dilembagakan.

laktasi

Metoclopramide diekskresikan dalam ASI pada level rendah. Efek samping pada anak yang disusui tidak dapat dikecualikan. Oleh karena itu metoclopramide tidak dianjurkan selama menyusui. Penghentian metoclopramide pada wanita menyusui harus dipertimbangkan.

interaksi

Efek dari bahan aktif yang terkandung dalam PLASIL ® dapat ditingkatkan dengan pemberian alkohol secara bersamaan, obat-obatan dengan aksi penghambatan pada sistem saraf pusat, dan dihambat oleh asupan simultan levodopa, antikolinergik dan morfin serta turunannya.

Tindakan prokinetik dari metoklopramide monohydrochloride monohydrate, sebaliknya dapat menyebabkan perubahan sifat farmakokinetik dari prinsip aktif yang berbeda ketika diambil secara bersamaan.

Kontraindikasi PLASIL ® Metoclopramide

PLASIL ® dikontraindikasikan pada pasien dengan glaukoma, pheochromocytoma, penyakit epilepsi, sindrom Parkinson, patologi ekstrapiramidal dan pada pasien yang sedang menjalani pengobatan dengan antikolinergik, levodopa atau obat yang mampu menentukan reaksi ekstrapiramidal.

Asupan obat ini juga dikontraindikasikan jika hipersensitif terhadap bahan aktif atau salah satu komponennya, pada trimester pertama kehamilan, dan dalam semua kasus di mana peningkatan peristaltik dan motilitas usus dapat memperburuk kondisi. kesehatan pasien (perdarahan gastro-intestinal, perforasi dan obstruksi usus).

Efek yang tidak diinginkan - Efek samping

Asupan PLASIL ® terutama ketika berkepanjangan dari waktu ke waktu, dapat dikaitkan dengan sindrom ekstrapiramidal seperti tremor, distonia akut dan diskinesia, kantuk, halusinasi, kebingungan, perubahan kepribadian, kejang dan depresi.

Uji klinis dan pemantauan pasca pemasaran juga menggambarkan kemungkinan timbulnya diare, methaemoglobinaemia, hiperprolaktinemia pada pasien yang berisiko, hipotensi, dan reaksi alergi.