GENOTROPIN ® - Somatotropin: hormon pertumbuhan

GENOTROPIN ® adalah obat hormon pertumbuhan manusia rekombinan

KELOMPOK TERAPEUTIK: Hormon lobus hipofisis anterior dan analog

IndikasiMekanisme tindakanPelajaran dan keefektifan klinis Instruksi penggunaan dan dosisWarnings Kehamilan dan laktasiInteraksiKontraindikasi Efek yang diinginkan

Indikasi GENOTROPIN ® - Somatotropin: hormon pertumbuhan

GENOTROPIN ® adalah obat yang digunakan untuk mengobati defisiensi hormon pertumbuhan (GH) yang didiagnosis dengan baik pada orang dewasa dan anak-anak.

Sindrom Prader-Willi, sindrom Turner, keterlambatan pertumbuhan berat badan tinggi, gangguan hipotalamus-hipofisis mewakili beberapa patologi yang akan diindikasikan dengan terapi penggantian GH.

Mekanisme kerja GENOTROPIN ® - Somatotropin: hormon pertumbuhan

GENOTROPIN ® adalah obat berbasis hormon pertumbuhan, yang diperoleh melalui teknik inovatif DNA rekombinan, identik secara struktural dan fungsional dengan yang endogen.

Diambil secara parenteral, ia mempertahankan bioavailabilitas yang sangat baik sekitar 80% dari dosis yang diminum, sehingga mencapai berbagai jaringan target, di mana ia melakukan aktivitas anabolik yang mengesankan.

Faktanya, berinteraksi dengan reseptor target spesifik, dan mengaktifkan sinyal kaskade yang melihat partisipasi faktor protein lain yang dikenal sebagai IGF 1-2, hormon pertumbuhan mampu memodulasi ekspresi gen sel target memastikan:

Peningkatan kadar sintesis protein, dengan anabolisme muskuloskeletal yang intens;
Fungsi sistem kekebalan yang benar;
Penguatan proses hematopoietik, sehingga mengerahkan aktivitas proliferatif pada eritrosit;
Kontrol metabolik yang intens pada nasib glukosa dan lipid, memfasilitasi mobilisasi cadangan ini.

Oleh karena itu jelas bagaimana penggunaan GENOTROPIN ® dalam bidang medis dibenarkan oleh peran sentral dari prinsip aktifnya dalam pengendalian pertumbuhan jaringan dan organ.

Studi dilakukan dan kemanjuran klinis

1. DEFISI HUKUM DAN TERAPI DENGAN GH

Pekerjaan yang berfokus pada penilaian efektivitas klinis terapi GH pada anak-anak pendek. Meskipun literatur menyajikan banyak penelitian dalam hal ini, masih belum ada uji coba secara acak dan data jangka panjang yang mampu secara statistik menentukan kemanjuran dan keamanan dari pendekatan terapi ini.

2. Berjuang UNTUK DOPING

Namun penelitian lain yang menguji efektivitas metode skrining baru dalam memerangi doping. Kit bekas inovatif yang disetujui WADA efektif dan sangat sensitif, sedemikian rupa sehingga mampu mendeteksi dosis yang bahkan jauh lebih rendah daripada yang digunakan dalam praktik doping.

3. OSTEOPENIA, SYNDROME TURNER DAN PENGOBATAN GH

Osteopenia adalah kondisi patologis yang sangat umum di antara pasien prapubertas dengan sindrom Turner. Intervensi terapeutik yang efektif dapat menjadi penting dalam meningkatkan kualitas hidup pasien ini. Namun, terapi GH tampaknya tidak membawa perbaikan signifikan dalam kepadatan mineral tulang dalam jangka pendek.

Metode penggunaan dan dosis

GENOTROPIN ®

KabiQuick bubuk dan pelarut untuk larutan injeksi 0, 7 - 1 - 1, 3 mg somatotropin;

Kartrid, serbuk dan pelarut untuk larutan injeksi 5, 3 - 12 mg somatotropin;

KabiVial powder dan solvent untuk larutan somatotropin 1, 3 - 5, 3 - 12 mg:

Penggunaan GENOTROPIN ® harus dilakukan hanya setelah resep dokter spesialis, dan setelah diagnosis yang cermat.

Dosis dapat bervariasi secara signifikan dari pasien ke pasien dalam kaitannya dengan status kesehatan, kondisi fisiologis, keparahan gambaran klinis dan tujuan terapeutik terkait.

Peringatan GENOTROPIN ® - Somatotropin: hormon pertumbuhan

Terapi penggantian hormon pertumbuhan harus dirumuskan oleh dokter spesialis setelah dengan hati-hati membuat pasien menjalani semua pemeriksaan yang relevan dan hanya setelah membuat diagnosis yang memadai.

Pengawasan medis diperlukan, tidak hanya pada tahap awal definisi dosis, tetapi sepanjang proses terapi, untuk memantau status kesehatan keseluruhan pasien dan efektivitas terapi yang sedang berlangsung.

Pemantauan berkala fungsi tiroid, metabolisme glukosa, fungsi ginjal, formula leukosit dan fungsi neurologis diperlukan untuk menghindari munculnya efek samping serius yang dapat merusak kondisi kesehatan pasien.

Akibatnya, setelah munculnya efek samping pertama, dokter harus mengevaluasi kemungkinan kebutuhan untuk menunda terapi untuk menghindari pemburukan gambaran klinis.

Pemberian hormon pertumbuhan eksogen dalam beberapa kasus dapat dikaitkan dengan penampilan antibodi anti-somatotropin, yang secara signifikan dapat mengurangi kemanjuran terapi dan mengganggu hasil.

Untuk menghindari efek samping yang tidak menyenangkan di tempat suntikan, termasuk lipodistrofi, akan ideal untuk memutar, menurut indikasi dokter, tempat inokulasi hormon.

Semua indikasi lain dari kasus ini, berbeda dari pasien ke pasien, harus ditentukan oleh dokter sebelum mengambil asupan GENOTROPIN ®

KEHAMILAN DAN ASUHAN

Penggunaan GENOTROPIN ® selama kehamilan dikontraindikasikan karena tidak adanya penelitian yang dapat menentukan dengan pasti profil keamanan hormon pertumbuhan pada kesehatan janin ketika dikonsumsi selama periode ini, dan mengingat tidak adanya indikasi terapi tertentu tentang itu.

interaksi

Meskipun interaksi farmakologis yang diamati sampai saat ini tidak memiliki signifikansi klinis tertentu, perlu dicatat bahwa asupan simultan GENOTROPIN ® dan kortisol dapat mengurangi efek terapeutik GH dan bagaimana, asupan hormon tersebut, penginduksi sitokrom p450, itu bisa mengintensifkan aktivitas metabolisme enzim sitokromial dengan mengubah karakteristik farmakokinetik dan terapi dari obat yang dimetabolisme.

Kontraindikasi GENOTROPIN ® - Somatotropin: hormon pertumbuhan

Penggunaan GENOTROPIN ® dikontraindikasikan dalam kasus penyakit neoplastik ganas, operasi besar baru-baru ini, penyakit ginjal berat dan transplantasi ginjal dan hipersensitif terhadap bahan aktif atau salah satu eksipiennya.

Efek yang tidak diinginkan - Efek samping

Penggunaan hormon pertumbuhan untuk tujuan terapeutik sering dikaitkan dengan efek samping yang berbeda, keparahan yang sangat tergantung pada pendekatan terapi dan pada skema dosis yang digunakan.

Pasien dewasa yang menjalani terapi sering mengeluhkan retensi air, edema perifer, artralgia, mialgia, dan parestesia yang untungnya mengalami regresi spontan atau setelah penyesuaian dosis.

Namun, efek samping dari sistem endokrin dengan jarangnya diabetes, sistem saraf dengan penampilan paresthesia dan cefelaee, dan sistem hemopoioetic yang berpotensi terkena risiko leukemia merupakan masalah klinis utama.

Reaksi merugikan lokal terkait dengan cara pemberian lebih sering, sering karena kemerahan, hematoma kecil dan lipoatrofi.

Semua efek samping yang disebutkan di atas tampaknya hadir dengan insiden yang lebih besar dan tingkat keparahan dalam pengguna hormon pertumbuhan untuk tujuan doping.