CLIMEN ® - Estradiol + Ciproterone

CLIMEN ® obat berdasarkan estradiol valerate + cyproterone acetate

KELOMPOK TERAPEUTIK: Hormon seksual wanita - Progestin dan estrogen

IndikasiMekanisme tindakanPelajaran dan keefektifan klinis Instruksi penggunaan dan dosisWarnings Kehamilan dan laktasiInteraksiKontraindikasi Efek yang diinginkan

Indikasi CLIMEN ® - Estradiol + Ciproterone

CLIMEN ® digunakan dalam terapi penggantian hormon selama menopause dan pada usia pascamenopause.

Obat ini juga dapat digunakan dalam pencegahan osteoporosis pada wanita usia postclimating berisiko tinggi.

Mekanisme kerja CLIMEN ® - Estradiol + Cyproterone

Kombinasi estrogen dan progestin yang kami temukan dalam obat yang didedikasikan untuk memperbaiki gejala pada usia pasca-klimakterik seperti CLIMEN ® sangat penting dalam berkontribusi pada pemeliharaan kualitas hidup yang baik bahkan dalam periode ini.

Penurunan drastis estrogen yang menyertai menopause sebenarnya menghasilkan serangkaian gejala vasomotor, seperti hot flashes, dan gejala neurologis seperti insomnia, perubahan suasana hati dan depresi yang mewakili masalah biologis dan sosial.

Lebih jauh lagi, ketiadaan hormon-hormon ini menginduksi pembentukan kembali metabolisme pada tingkat tulang, seperti untuk secara signifikan meningkatkan resorpsi dalam menghadapi proses deposisi osteo yang terbatas, yang berkontribusi pada timbulnya penyakit kronis dan penyakit yang melumpuhkan seperti osteoporosis.

Asupan estrogen yang eksogen dalam fase kehidupan ini, dapat mengimbangi defisiensi endogen, secara signifikan memperbaiki gejala tetapi pada saat yang sama mengarah pada pertumbuhan sel endometrium yang tidak terkontrol yang dapat mendorong hiperplasia dan transformasi neoplastik.

Dalam hal ini, terapi penggantian hormon juga menggunakan progestogen dan bahan aktif seperti siproteron, yang dengan aktivitas antiandrogenik dan progestin memungkinkan untuk mengontrol pertumbuhan endometrium, mengurangi kejadian transformasi ganas dan timbulnya efek samping seperti hirsutisme atau jerawat.

Studi dilakukan dan kemanjuran klinis

1. STUDI PERCOBAAN

Upaya studi pada efek kardiovaskular dari hormon seks wanita, dilakukan pada wanita yang menjalani terapi penggantian hormon. Sayangnya penelitian ini tidak membawa hasil yang signifikan secara statis mengingat banyak gangguan yang dicatat setelah munculnya efek samping.

2. THERAPI HORMONAL PENGGANTI DALAM KEMAJUAN DIABETES

Studi yang menunjukkan bagaimana terapi penggantian hormon berdasarkan siproteron dan estradiol, khususnya dapat diindikasikan pada pasien yang menderita diabetes tipe 1, mengingat efek metabolik positif pada kontrol glukosa.

3. PENGGANTIAN TERAPI DAN ADIPOSITAS ORMONAL

Terapi penggantian hormon telah terbukti efektif dalam mengurangi penambahan berat badan dengan distribusi adiposa sentral yang dijelaskan setelah datangnya periode menopause.

Metode penggunaan dan dosis

CLIMEN ®

tablet salut estradiol valerat 2 mg;

tablet salut pink estradiol valerate 2 mg dan cyproterone acetate 1 mg:

jadwal pemberian dosis melibatkan minum tablet putih setiap hari pada waktu yang sama selama 11 hari pertama, diikuti oleh tablet merah muda selama 10 hari berikutnya.

Siklus rekrutmen diselingi dengan periode penarikan mingguan, di mana suspensi pendarahan mirip dengan menstruasi dapat terjadi.

Kepatuhan dengan skema ini disederhanakan oleh konstitusi grafis blister, yang memungkinkan untuk meminimalkan kemungkinan kesalahan.

Peringatan CLIMEN ® - Estradiol + Cyproterone

Asumsi hormon seks harus didahului oleh pemeriksaan medis-ginekologis yang cermat yang bertujuan menilai kelayakan preskriptif dan kemungkinan adanya kondisi yang mampu meningkatkan timbulnya efek samping.

Dalam hal ini, wanita dengan kecenderungan untuk pengembangan penyakit neoplastik dan tromboemboli, seperti leiomioma (uterine fibroid) atau endometriosis, riwayat gangguan tromboemboli, faktor risiko untuk tumor yang bergantung pada estrogen, misalnya. kecenderungan bawaan (kerabat derajat pertama dengan kanker payudara), hipertensi, penyakit hati, diabetes mellitus dengan atau tanpa keterlibatan vaskular, kolelitiasis, migrain atau sakit kepala (berat), lupus erythematosus sistemik, riwayat hiperplasia endometrium, epilepsi, dan osteosclerosis, mereka harus hati-hati mengevaluasi dengan dokter mereka rasio biaya / manfaat yang akan dihasilkan dari mengambil CLIMEN ® dan memilih untuk jenis terapi ini, hanya ketika keuntungannya benar-benar signifikan dan efek samping apa pun yang dapat dengan mudah didiagnosis dan dikelola.

CLIMEN ® mengandung laktosa sehingga asupannya pada pasien dengan defisiensi enzim laktase, malabsorpsi glukosa / galaktosa atau intoleransi laktosa, dapat dikaitkan dengan gangguan pencernaan yang parah.

KEHAMILAN DAN ASUHAN

Asupan CLIMEN ® dikontraindikasikan selama kehamilan, mengingat efek samping potensial estrogen pada kesehatan janin.

Selain itu, kemampuan estradiol dan siproteron untuk menyerap filter payudara dan berkonsentrasi dalam ASI, memperpanjang kontraindikasi yang disebutkan di atas bahkan hingga periode menyusui berikutnya.

interaksi

Metabolisme hati dimana estradiol dan cyproterone menjadi sasaran memperlihatkan pasien dalam terapi dengan CLIMEN ® kemungkinan interaksi obat yang relevan secara klinis.

Lebih tepatnya, asupan bahan aktif bersamaan yang dapat memodulasi aktivitas normal enzim sitokromial, seperti primidon, fenitoin, barbiturat, karbamazepin (digunakan untuk mengobati epilepsi), rifampisin (digunakan untuk mengobati tuberkulosis), ampisilin, tetrasiklin, griseofulvin (antibiotik yang digunakan untuk pengobatan penyakit menular), ritonavir, modafinil dan kadang-kadang St. John's wort (hypericum perforatum) dapat memicu peningkatan metabolisme hormon yang terkandung dalam CLIMEN® yang mengurangi kemanjuran terapeutiknya.

Penting untuk mengingat bagaimana asumsi hormon seks dapat menentukan variasi dalam beberapa parameter laboratorium yang terkait dengan fungsi tiroid, hati, ginjal, dan adrenal.

Kontraindikasi CLIMEN ® - Estradiol + Cyproterone

CLIMEN ® dikontraindikasikan jika hipersensitivitas terhadap bahan aktif atau salah satu eksipiennya, dalam kasus perdarahan vagina yang tidak diketahui asalnya, kanker payudara atau tumor yang tergantung estrogen-progestin, perubahan fungsi hati dan ginjal, proses tromboemboli yang ada atau sebelumnya, proses tromboemboli yang ada atau sebelumnya

Efek yang tidak diinginkan - Efek samping

Terapi penggantian hormon sering menjadi sumber berbagai efek samping dari berbagai perjalanan klinis dan dari frekuensi kejadian yang berbeda.

Di antara efek samping yang paling sering tetapi untungnya tidak signifikan secara klinis dan siap untuk dilakukan, ada kemungkinan untuk mengamati penambahan berat badan, migrain dan sakit kepala, sakit perut, mual, perubahan dalam aliran menstruasi, dispepsia, pusing, peningkatan ketegangan payudara dan nyeri tekan.

Yang lebih jarang adalah kasus-kasus kecemasan, perubahan suasana hati, hirsutisme, jerawat, asthenia, cholelithiasis, dan pankreatitis.

Namun, yang paling memprihatinkan adalah meningkatnya insiden episode emboli, kardiovaskular dan tumor trombus, yang telah berkorelasi dengan penggunaan hormon seks jangka panjang.