EPHELIA ® - Estradiol

EPHELIA ® adalah obat berbasis Estradiol

KELOMPOK TERAPEUTIK: Estrogen alami

IndikasiMekanisme tindakanPelajaran dan keefektifan klinis Instruksi penggunaan dan dosisWarnings Kehamilan dan laktasiInteraksiKontraindikasi Efek yang diinginkan

Indikasi EPHELIA ® - Estradiol

EPHELIA ® diindikasikan sebagai terapi penggantian hormon pada wanita pasca-menopause untuk mengendalikan gejala-gejala pasca-klinis yang khas.

Mekanisme kerja EPHELIA ® - Estradiol

Hormon yang terkandung dalam EPHELIA ® adalah 17 Beta Estradiol, estrogen alami yang diproduksi secara fisiologis oleh sel granulosa dari folikel ovarium berkat enzim aromatase, yang mampu mengubah androgen yang diproduksi oleh sel teka menjadi estrogen.

Produksi normal, yang dilakukan secara siklikal pada wanita pada fase folikel dan ovulasi dari siklus ovarium, menjamin, selain perkembangan karakteristik seksual sekunder selama usia perkembangan, pergantian endometrium normal.

Namun, aksi estradiol tidak terbatas secara eksklusif pada tingkat alat genital, tetapi juga mempengaruhi jaringan tulang, mampu menyeimbangkan remodeling tulang, kelenjar susu, memodulasi perkembangan dan fungsionalitasnya, dan metabolisme, meningkatkan sekresi hati dari TBG dan karenanya proporsi hormon tiroid yang bersirkulasi terkait dengan protein.

Tidak adanya hormon ini, yang direalisasikan secara fisiologis selama menopause, secara signifikan memengaruhi kesehatan wanita secara keseluruhan, berkontribusi pada pembentukan gambaran gejala kompleks yang menghubungkan syaraf dan manifestasi neurologis, yang lainnya dengan tingkat keparahan tinggi seperti osteoporosis. .

Dan oleh karena itu justru dari kondisi-kondisi inilah muncul kebutuhan akan terapi pengganti yang mampu mengurangi gejala dan risiko pengembangan penyakit terkait.

Formulasi dalam plester juga menjamin ketersediaan hayati bahan aktif yang sangat baik, mengurangi potensi efek samping dari terapi oral, dan membuatnya sangat mudah dikonsumsi.

Studi dilakukan dan kemanjuran klinis

1. RISIKO TERAPI EKSTROGENIK DAN RISIKO KARDIOVASKULER

Salah satu risiko utama yang digambarkan selama bertahun-tahun setelah terapi hormonal dengan estrogen kuda terkonjugasi adalah yang terkait dengan penyakit kardiovaskular. Penelitian telah menunjukkan bahwa pemberian oral dapat meningkatkan kadar protein C-reaktif sebesar 64% hanya dalam 12 bulan pengobatan. Transisi ke estradiol transdermal patches secara signifikan mengurangi risiko ini, yang mengakibatkan peningkatan PCR hanya 3% dalam 12 bulan pengobatan.

2. DOSA DAN ROUTE RINGKASAN

Pemasaran obat berbasis estrogen baru menawarkan alternatif penting bagi dokter dalam memilih rejimen terapi yang tepat. Pilihan dosis dan rute pemberian merupakan parameter yang sangat penting, yang dapat secara signifikan mempengaruhi gejala sambil mengendalikan berbagai efek samping yang dijelaskan.

3. TERAPI DAN RISIKO HORMONAL

Meskipun terapi hormon estrogen sangat penting untuk meningkatkan kualitas hidup wanita pasca-menopause, efek samping secara signifikan mengurangi penggunaan klinis. Dalam hal ini, munculnya strategi rekrutmen baru seperti transkutan tampaknya dapat menjamin pengurangan efek samping.

Metode penggunaan dan dosis

EPHELIA ® patch transdermal:

EPHELIA 25 mcg / 24 jam - 5 mg estradiolemhydrate;

EPHELIA 37, 5 mcg / 24 jam - 7, 5 mg estradiolemidrato;

EPHELIA50 mcg / 24 jam - 10 mg estradiolemhydrate;

EPHELIA 75 mcg / 24 jam - 15 mg estradiolemidrato;

EPHELIA 100 mcg / 24 jam - 20 mg estradiolemhydrate.

Terapi harus dimulai dengan dosis serendah mungkin, mungkin mengoreksi dosis setelah evaluasi efikasi terapeutik dan kemungkinan adanya efek samping.

Patch, yang menjamin pelepasan estradiol yang terkendali, harus diganti setiap 3 - 4 hari dengan memutar titik aplikasi, dengan pengecualian payudara, di mana itu tidak boleh diterapkan sama sekali.

Definisi dari skema terapeutik yang memadai, baik secara terus menerus atau siklus, harus ditentukan oleh dokter Anda setelah dengan hati-hati mengevaluasi keadaan kesehatan pasien dan gambaran klinisnya.

Pengawasan medis diperlukan selama kursus terapi.

Peringatan EPHELIA ® - Estradiol

Terapi penggantian hormon estrogen dengan estrogen harus didahului dan disertai oleh tenaga medis, yang harus hati-hati memantau kesehatan pasien dan kemungkinan terjadinya gejala agunan.

Bahaya terapi dapat lebih ditingkatkan dengan adanya kondisi yang menjadi predisposisi bagi perkembangan patologi neoplastik dan kardiovaskular, seperti endometriosis, riwayat atau keakraban untuk penyakit tromboemboli atau estrogen yang tergantung, hipertensi, penyakit hati, diabetes, migrain dan penyakit autoimun.

Penting juga untuk diingat bahwa terapi estrogen meningkatkan risiko kanker payudara, kanker endometrium, kanker payudara, penyakit jantung koroner, dan stroke.

KEHAMILAN DAN ASUHAN

Meskipun studi epidemiologis tidak mengungkapkan efek teratogenik dan mutagenik tertentu pada janin, ketika secara tidak sengaja terpapar dengan estrogen, asupan EPHELIA ® dikontraindikasikan baik selama kehamilan dan pada periode menyusui berikutnya.

interaksi

Tidak adanya metabolisme first-pass, yang mencirikan pemberian estradiol melalui patch kulit, secara signifikan mengurangi risiko interaksi obat yang relevan secara klinis.

Meskipun demikian, harus diingat bahwa kemanjuran terapi estradiol dapat diubah dengan pemberian induser atau inhibitor enzim hati yang bertanggung jawab untuk metabolisme hormon-hormon ini secara bersamaan, seperti antikonvulsan dan anti-infeksi.

Kontraindikasi EPHELIA ® - Estradiol

EPHELIA ® dikontraindikasikan selama kehamilan dan menyusui, pada pasien dengan karsinoma tergantung estorgeno, karsinoma payudara, tromboflebitis akut, penyakit trombus emboli baru-baru ini,

sejarah emboli trombus, penyakit hati, porfiria, hiperplasia endometrium yang tidak diobati, keputihan non-agnostik dan tentu saja dalam kasus hipersensitivitas terhadap zat aktif atau salah satu eksipiennya.

Efek yang tidak diinginkan - Efek samping

Meskipun pemberian estradiol transdermal mengurangi beberapa efek samping yang diamati daripada pemberian oral, perlu diingat secara umum bahwa terapi penggantian estrogen membuat pasien terkena banyak efek samping baik akut maupun segera dan kronis serta progresif.

Di antara gejala akut yang cenderung terjadi pada periode pengobatan awal, dan umumnya menghilang pada fase berikutnya, adalah mungkin untuk mengingat variasi berat badan, peningkatan ukuran dan ketegangan payudara, perubahan fungsi hati, perubahan toleransi glukosa, migrain, palpitasi, malaise umum, pusing, depresi, perubahan libido, hiperplasia endometrium, inkontinensia urin, sistitis, hiperkolesterolemia, dispnea dan rinitis.

Studi epidemiologis yang penting sebagai gantinya telah mencoba untuk mengkarakterisasi beberapa manifestasi patologis yang diamati setelah asupan estrogen untuk periode yang lama.

Lebih tepatnya, asupan estrogen selama 5 tahun tampaknya meningkatkan risiko pengembangan kanker payudara dan karsinoma endometrium, yang tumbuh dengan meningkatnya durasi terapi.

Gangguan koroner dan pembuluh darah telah berkembang lebih sering pada wanita yang menjalani terapi penggantian dengan estradiol atau estrogen lainnya.