SAIZEN ® - Somatotropin: hormon pertumbuhan

SAIZEN ® adalah obat berdasarkan hormon pertumbuhan manusia rekombinan

KELOMPOK TERAPEUTIK: Hormon lobus hipofisis anterior dan analog

IndikasiMekanisme tindakanPelajaran dan keefektifan klinis Instruksi penggunaan dan dosisWarnings Kehamilan dan laktasiInteraksiKontraindikasi Efek yang diinginkan

Indikasi SAIZEN ® - Somatotropin: hormon pertumbuhan

SAIZEN ® digunakan secara klinis untuk pengobatan patologi yang ditandai dengan defisiensi hormon pertumbuhan pada anak-anak dan orang dewasa.

Lebih tepatnya pada anak-anak itu berhasil digunakan dalam pengobatan sindrom Turner dan pada gangguan pertumbuhan pada anak-anak pendek yang lahir kecil untuk usia kehamilan.

Pada orang dewasa, di sisi lain, ini digunakan dalam terapi penggantian pada pasien dengan defisiensi hormon pertumbuhan bawaan atau sekunder akibat penyakit hipotalamus atau hipofisis.

Mekanisme kerja SAIZEN ® - Somatotropin: hormon pertumbuhan

Hormon pertumbuhan (GH) adalah hormon alami protein, terdiri dari 191 asam amino dan disekresikan oleh adenohipofisis, sesuai dengan ritme sirkadian spesifik dan sesuai dengan kebutuhan organisme yang berbeda .

Pentingnya dari sudut pandang fungsional adalah absolut karena campur tangan dalam pengaturan aktivitas metabolisme berbagai jaringan, mempromosikan fase anabolik dan menangkal yang katabolik, sehingga mengerahkan aktivitas pertumbuhan intens yang berguna untuk pengembangan organ dan sistem yang benar.

Kegiatan-kegiatan tersebut di atas, terutama intens pada tingkat otot, hati, limfositik dan hematopoietik, tampaknya dilakukan dari sudut pandang molekul, melalui mediator hilir dari sinyal biologis, yang diwakili oleh IGF 1 -2, yang dikenal sebagai somatomedin, yang mampu memprogram ulang ekspresi gen sel target, mendukung fase pertumbuhan.

Dengan cara sintetis, hormon ini campur tangan dalam:

Proses sintesis protein, mendukung pengembangan otot dan tulang;
Oksidasi asam lemak, meningkatkan hasil energi tubuh yang mendukung hilangnya massa lemak;
Metabolisme karbohidrat, merangsang hiperglikemia;
Kontrol kekebalan tubuh, meningkatkan jumlah dan kompetensi sel sistem kekebalan tubuh;
Erythropoiesis meningkatkan diferensiasi eritrosit dewasa.

Dari sudut pandang farmakologis, hormon ini diperoleh melalui teknologi DNA rekombinan, sehingga membatasi risiko terkait dengan ekstraksi organik GH, dan diberikan secara parenteral dengan injeksi, mengingat kerentanan tinggi terhadap protease yang ada di saluran pencernaan.

Studi dilakukan dan kemanjuran klinis

1. KARAKTERISTIK KLINIS PASIEN PEDIATRIK DALAM TERAPI GH

Studi epidemiologis yang dilakukan antara Amerika Serikat dan Kanada menunjukkan bahwa pengobatan SAIZEN efektif dan aman untuk pasien anak. Dari jumlah tersebut, sekitar 70% adalah laki-laki dan menderita kekurangan hormon pertumbuhan idiopatik.

2. EFEKTIFITAS GH DAN GENDER

Pekerjaan yang menunjukkan bagaimana terapi penggantian GH dapat ditoleransi dengan baik pada pasien dewasa dengan efek samping terutama terkait dengan retensi air. Manfaat pada komposisi tubuh lebih kuat pada pria (peningkatan sekitar 3 kg massa tanpa lemak) sementara peningkatan fungsi jantung hampir identik antara kedua jenis kelamin.

3. EFEK GH PADA PASIEN MALNUTRIK

Dosis rendah Gh selama 4 minggu terbukti efektif dalam meningkatkan status kesehatan secara keseluruhan dan kualitas hidup pasien manula yang kekurangan gizi. Peningkatan massa tanpa lemak dan peningkatan fungsi motorik telah jelas lebih ditekankan daripada yang diperoleh dengan intervensi diet saja.

Metode penggunaan dan dosis

SAIZEN ®

Bubuk dan pelarut untuk larutan somatotropin 8 mg untuk injeksi:

definisi dosis spesifik tergantung pada dokter yang berkompeten, setelah mengevaluasi karakteristik fisiologis-patologis pasien, keparahan gambaran klinis dan tujuan terapi terkait.

Jadwal pemberian dosis yang harus mengikuti fase yang berbeda, ditandai dengan peningkatan dosis secara bertahap, harus disertai dengan analisis hematokimia yang berguna untuk mengevaluasi status kesehatan pasien dan kemanjuran biologis terapi.

Pada prinsipnya dosis maksimum selalu terbatas pada 1 mg GH per hari.

Peringatan SAIZEN ® - Somatotropin: hormon pertumbuhan

Kompleksitas biologis terapi GH memerlukan pengawasan dokter spesialis baik dalam fase definisi dosis dan seluruh proses terapeutik, untuk menghindari munculnya efek samping yang serius dan pada saat yang sama untuk mengevaluasi kemanjuran klinis dari terapi.

Seluruh periode pengobatan harus dikombinasikan dengan pemeriksaan medis berkala dan kontrol fungsi tiroid, metabolisme glukosa, fungsi ginjal, formula leukosit dan fungsi neurologis.

Pada permulaan efek samping pertama, dokter harus mengevaluasi kemungkinan kebutuhan untuk menunda terapi untuk menghindari pemburukan gambaran klinis.

Pemberian hormon pertumbuhan eksogen dalam beberapa kasus dapat dikaitkan dengan penampilan antibodi anti-somatotropin, yang secara signifikan dapat mengurangi kemanjuran terapi dan mengganggu hasil.

Untuk menghindari efek samping yang tidak menyenangkan di tempat suntikan, termasuk lipodistrofi, akan ideal untuk memutar, menurut indikasi dokter, tempat inokulasi hormon.

KEHAMILAN DAN ASUHAN

Tidak adanya penelitian yang dapat menggambarkan profil keamanan GH pada kesehatan janin saat diminum selama kehamilan atau selama periode menyusui berikutnya tidak memungkinkan penggunaan hormon ini selama periode ini.

interaksi

Aktivitas somatotropin dapat dikompromikan atau dihambat oleh asupan simultan glukokortikoid, sementara itu pada saat yang sama dapat menginduksi aktivitas sitokrom p450, yang menghasilkan peningkatan metabolisme berbagai bahan aktif, substrat enzim-enzim ini, sehingga mengurangi konsekuensinya dalam efektivitasnya. terapeutik.

Kontraindikasi SAIZEN ® - Somatotropin: hormon pertumbuhan

Penggunaan SAIZEN ® dikontraindikasikan dalam kasus penyakit neoplastik ganas, operasi besar baru-baru ini, penyakit ginjal parah dan transplantasi ginjal, dan hipersensitif terhadap bahan aktif atau salah satu eksipiennya.

Efek yang tidak diinginkan - Efek samping

Efek samping yang dijelaskan setelah penggunaan SAIZEN ® melibatkan organ dan sistem yang berbeda dengan perjalanan klinis yang bervariasi, yang cenderung memburuk dalam hal frekuensi dan luasnya ketika pemberian hormon ini mengabaikan kebutuhan medis nyata yang masuk tanpa izin dalam praktik doping.

Lebih tepatnya, retensi air, edema perifer, artralgia, mialgia, parestesia dan hipertensi intrakranial adalah reaksi merugikan yang paling sering didokumentasikan bersama dengan manifestasi kulit selama pemberian.

Sakit kepala, tergelincirnya epifisis kepala femoralis dengan nekrosis, resistensi insulin, hipotiroidisme, dan peningkatan risiko leukemia, sebagaimana didokumentasikan oleh beberapa penelitian, malahan merupakan efek samping potensial yang menjadi perhatian lebih besar dari sudut pandang medis.