Untuk apa Hospira Pemetrexed dan untuk apa Hospira digunakan?
Pemetrexed Hospira adalah obat antikanker yang digunakan untuk mengobati dua jenis kanker paru-paru:
- mesothelioma pleura ganas (kanker tunik yang melapisi paru-paru, biasanya disebabkan oleh paparan asbes), di mana obat ini digunakan dalam kombinasi dengan cisplatin pada pasien yang sebelumnya tidak menjalani kemoterapi dan di mana tumor tidak dapat diangkat dengan operasi;
- kanker paru-paru sel non-kecil lanjut, dari jenis yang dikenal sebagai "non-skuamosa", di mana obat digunakan dalam kombinasi dengan cisplatin pada pasien yang sebelumnya tidak diobati atau sebagai monoterapi pada pasien yang sebelumnya telah menjalani pengobatan kanker . Ini juga dapat digunakan sebagai terapi pemeliharaan pada pasien yang telah menjalani kemoterapi berbasis platinum.
Hospira Pemetrexed adalah "obat generik". Ini berarti bahwa Hospira Pemetrexed mirip dengan 'obat rujukan' yang telah disahkan di Uni Eropa (UE) yang disebut Alimta. Untuk informasi lebih lanjut tentang obat-obatan generik, lihat pertanyaan dan jawabannya dengan mengklik di sini. Hospira Pemetrexed mengandung zat aktif pemetrexed.
Bagaimana Pemetrexed Hospira digunakan?
Hospira Pemetrexed tersedia sebagai bubuk untuk larutan infus (diteteskan ke pembuluh darah). Obat hanya dapat diperoleh dengan resep dokter dan hanya boleh diberikan di bawah pengawasan dokter yang berpengalaman dalam penggunaan kemoterapi.
Dosis yang disarankan adalah 500 mg per meter persegi luas permukaan tubuh (dihitung berdasarkan berat dan tinggi pasien). Ini diberikan sebagai infus 10 menit sekali setiap tiga minggu. Untuk mengurangi efek samping, pasien harus mengambil kortikosteroid (sejenis obat yang mengurangi peradangan) dan asam folat (sejenis vitamin) dan menerima suntikan vitamin B12 selama perawatan dengan Hospira Pemetrexed. Ketika Pemetrexed Hospira diberikan dengan cisplatin, pasien harus minum obat "anti-emetik" (untuk mencegah muntah) dan cairan (untuk mencegah dehidrasi) sebelum atau setelah mengambil dosis cisplatin.
Pengobatan harus ditunda atau ditangguhkan, atau dosis dikurangi, pada pasien dengan perubahan jumlah darah atau efek samping lainnya. Untuk informasi lebih lanjut, silakan merujuk ke ringkasan karakteristik produk (termasuk dalam EPAR).
Bagaimana cara kerja Pemetrexed Hospira?
Zat aktif dalam Hospira Pemetrexed, pemetrexed, adalah obat sitotoksik (obat yang membunuh sel-sel dalam pembelahan aktif, seperti sel kanker) milik kelompok "antimetabolit". Di dalam tubuh, pemetrexed diubah menjadi bentuk aktif yang menghambat aktivitas enzim yang terlibat dalam produksi "nukleotida" (blok pembangun DNA dan RNA, bahan genetik sel). Akibatnya, bentuk aktif dari pemetrexed memperlambat pembentukan DNA dan RNA dan menghindari pembelahan dan multiplikasi sel. Konversi pemetrexed menjadi bentuk aktif terjadi lebih cepat pada sel tumor daripada yang normal; untuk alasan ini, dalam sel tumor ada konsentrasi yang lebih tinggi daripada bentuk aktif obat dan tindakan yang lebih lama. Pembelahan sel kanker karenanya berkurang, sementara sel normal hanya terpengaruh sebagian.
Bagaimana Pemetrexed Hospira dipelajari?
Perusahaan mempresentasikan data tentang pemetrexed dari literatur ilmiah. Tidak diperlukan penelitian lebih lanjut karena Pemetrexed Hospira adalah obat generik yang diberikan melalui infus dan mengandung zat aktif yang sama dengan obat referensi, Alimta.
Apa manfaat dan risiko Hospira Pemetrexed?
Karena Pemetrexed Hospira adalah obat generik, manfaat dan risikonya dianggap sama dengan obat referensi.
Mengapa Pemetrexed Hospira disetujui?
Komite Badan Produk Obat untuk Penggunaan Manusia (CHMP) menyimpulkan bahwa, sesuai dengan persyaratan UE, Hospira Pemetrex terbukti sebanding dengan Alimta. Oleh karena itu, CHMP mempertimbangkan bahwa, seperti dalam kasus Alimta, manfaatnya lebih besar daripada risiko yang diidentifikasi dan direkomendasikan untuk menyetujui penggunaan Hospira Pemetrexed di UE.
Tindakan apa yang diambil untuk memastikan penggunaan Hospira Pemetrexed secara aman dan efektif?
Sebuah rencana manajemen risiko telah dikembangkan untuk memastikan bahwa Hospira Pemetrexed digunakan seaman mungkin. Berdasarkan rencana ini, informasi keselamatan telah dimasukkan dalam ringkasan karakteristik produk dan selebaran paket untuk Hospira Pemetrexed, termasuk tindakan pencegahan yang tepat untuk diikuti oleh profesional kesehatan dan pasien. Informasi lebih lanjut tersedia dalam ringkasan rencana manajemen risiko.
Informasi lebih lanjut tentang Pemetrexed Hospira
Untuk informasi lebih lanjut tentang perawatan dengan Pemetrexed Hospira, baca paket leaflet (juga bagian dari EPAR) atau hubungi dokter atau apoteker Anda. EPAR lengkap untuk obat rujukan juga dapat ditemukan di situs web Agensi.
