Apa itu Cinqaero - Reslizumab dan untuk apa digunakan?
Cinqaero adalah obat untuk pengobatan asma yang digunakan untuk jenis asma tertentu pada orang dewasa, yang dikenal sebagai asma eosinofilik. Ini digunakan sebagai pengobatan tambahan pada pasien dewasa dengan asma berat yang tidak cukup dikontrol oleh kortikosteroid pada dosis tinggi yang diberikan secara inhalasi dan dikaitkan dengan obat lain yang digunakan untuk pencegahan asma. Obat mengandung reslizumab zat aktif.
Bagaimana Cinqaero - Reslizumab digunakan?
Cinqaero hanya dapat diperoleh dengan resep dokter dan harus diresepkan oleh dokter yang berpengalaman dalam pengobatan asma eosinofilik. Ini tersedia sebagai konsentrat untuk persiapan larutan infus (infus) ke dalam vena. Dosis yang dianjurkan adalah 3 mg untuk setiap kg berat badan. Infus harus diberikan setiap empat minggu sekali sampai pasien dianggap mendapat manfaat dan dokter harus mengevaluasi setidaknya setahun sekali apakah akan melanjutkan terapi. Untuk informasi lebih lanjut, lihat leaflet paket.
Bagaimana cara kerja Cinqaero - Reslizumab?
Gejala asma eosinofilik dikaitkan dengan adanya eosinofil yang berlebihan, sejenis sel darah putih, dalam darah dan lendir paru. Zat aktif dalam Cinqaero, reslizumab, adalah antibodi monoklonal yang dirancang untuk mengikat zat yang disebut interleukin-5, yang merangsang pertumbuhan dan aktivitas eosinofil. Dengan mengikat interleukin-5 dan menghalangi aktivitasnya, Cinquaero mengurangi jumlah eosinofil dalam darah dan paru-paru. Ini membantu mengurangi peradangan, sehingga mengurangi serangan asma dan memperbaiki gejala.
Apa manfaat yang ditunjukkan Cinqaero - Reslizumab selama studi?
Manfaat Cinqaero telah dibuktikan dalam dua penelitian utama yang melibatkan 953 pasien asma eosinofilik yang tidak cukup terkontrol oleh kortikosteroid inhalasi dan obat asma lainnya yang digunakan untuk pencegahan penyakit. Cinqaero dibandingkan dengan plasebo (infus dummy), keduanya diberikan setiap 4 minggu selama setahun. Ukuran utama efektivitas didasarkan pada jumlah serangan asma (eksaserbasi) selama pengobatan. Serangan asma diamati pada 32% pasien (151 dari 477) yang diobati dengan Cinqaero dibandingkan dengan 50% (237 dari 476) dari mereka yang diobati dengan plasebo. Bukti peningkatan fungsi paru-paru dan gejala asma serta penurunan jumlah eosinofil dalam darah pada pasien yang diobati dengan Cinqaero juga muncul. Data pendukung lainnya menunjukkan bahwa manfaatnya dipertahankan hingga dua tahun.
Apa risiko yang terkait dengan Cinqaero - Reslizumab?
Efek samping paling umum dari Cinqaero (yang dapat mempengaruhi sekitar 2 dalam 100 orang) adalah peningkatan kadar enzim creatine phosphokinase dalam darah (indikasi kemungkinan kerusakan otot). Reaksi anafilaksis (alergi parah) dapat menyerang kurang dari 1 dalam 100 orang.
Untuk daftar lengkap pembatasan dan efek samping yang dilaporkan dengan Cinqaero, lihat leaflet paket.
Mengapa Cinqaero - Reslizumab disetujui?
Komite Badan untuk Produk Obat untuk Penggunaan Manusia (CHMP) memutuskan bahwa manfaat Cinqaero lebih besar daripada risikonya dan merekomendasikan agar itu disetujui untuk digunakan di UE. Pengurangan serangan asma dan peningkatan fungsi paru yang diamati dengan Cinqaero telah dianggap relevan secara klinis, terutama untuk pasien yang tidak dapat dikontrol secara memadai dengan kortikosteroid inhalasi dosis tinggi dan obat lain yang digunakan untuk pencegahan 'asma. Secara keseluruhan obat tersebut dapat ditoleransi dengan baik dan tindakan dilakukan untuk mengendalikan dan mengelola risiko.
Tindakan apa yang diambil untuk memastikan penggunaan Cinqaero - Reslizumab yang aman dan efektif?
Rekomendasi dan tindakan pencegahan yang harus diikuti oleh profesional kesehatan dan pasien untuk penggunaan Cinqaero yang aman dan efektif telah dimasukkan dalam ringkasan karakteristik produk dan selebaran paket.
Informasi lebih lanjut tentang Cinqaero - Reslizumab
Untuk versi EPAR lengkap dari Cinqaero, lihat situs web Agensi: ema.europa.eu/Find medicine / Human medicine / Laporan penilaian publik Eropa. Untuk informasi lebih lanjut tentang terapi Cinqaero, baca paket leaflet (juga bagian dari EPAR) atau hubungi dokter atau apoteker Anda.
