ANGELIQ ® - Estradiol + Drospirenone

ANGELIQ ® obat berdasarkan estradiol hemihydrate + drospirenone

KELOMPOK TERAPEUTIK: Hormon seksual wanita - Progestin dan estrogen, kombinasi tetap

IndikasiMekanisme tindakanPelajaran dan keefektifan klinis Instruksi penggunaan dan dosisWarnings Kehamilan dan laktasiInteraksiKontraindikasi Efek yang diinginkan

Indikasi ANGELIQ ® - Estradiol + Drospirenone

ANGELIQ® digunakan sebagai terapi substitusi pada wanita pascamenopause atau dalam kasus defisiensi estrogen.

Kehadiran estrogen dan progestin kombinasi tetap juga memungkinkan penggunaannya dalam pencegahan patologi yang terkait dengan menopause seperti osteoporosis.

Mekanisme kerja ANGELIQ ® - Estradiol + Drospirenone

ANGELIQ ® obat yang berdasarkan estradiol dan drospirenone, kedua hormon seks ini sangat penting dalam menjaga status kesehatan wanita secara keseluruhan.

Kehadiran estradiol, memungkinkan untuk mengkompensasi kekurangan fisiologis khas periode pasca-klimakterik, yang sering disertai dengan vasomotor, patologi neurologis dan serius seperti osteoporosis yang secara signifikan mengurangi kualitas hidup para wanita ini.

Dalam hal ini, terapi penggantian menjadi perlu untuk mengurangi keparahan gejala yang dijelaskan di atas dan untuk mencegah timbulnya penyakit yang sangat melumpuhkan seperti osteoporosis.

Kehadiran drospirenone, progestin sintetik dengan aktivitas antimineralokortikoid yang berguna untuk mengurangi akumulasi natrium dan air dan patologi terkait, sebaliknya dibenarkan oleh aksi langsung pada endometrium, berguna untuk mengendalikan pertumbuhan sel endometrium yang diinduksi oleh estradiol, berpotensi berbahaya bagi perkembangan penyakit neoplastik.

Kehadiran dua bahan aktif secara simultan karena itu berguna untuk mengendalikan gejala pasca-klimakterik, sambil mengurangi risiko yang terkait dengan terapi ini dan mencegah munculnya kondisi yang lebih serius seperti osteoporosis dan penyakit kardiovaskular.

Studi dilakukan dan kemanjuran klinis

1. EFEKTIFITAS DAN KESELAMATAN TERHADAP TERAPI TERAPI ORMONAL DENGAN ESTRADIOLO dan DROSPIRENONE

Sebuah studi yang dilakukan pada sekitar 250 wanita Cina pascamenopause yang sehat, yang menunjukkan bahwa estradiol + drospirenone dapat dikonsumsi selama 16 minggu tanpa gangguan, dapat menjamin peningkatan gejala yang nyata tanpa munculnya efek samping yang signifikan secara klinis.

2. PENGARUH METABOLIK ESTRADIOLO / DROSPIRENONE

Pekerjaan klinis All-Italia menunjukkan bahwa asupan etinil estradiol / drospirenone pada wanita sehat di usia pasca-menopause tidak menginduksi segala jenis kerusakan pada metabolisme glukosa, memang itu mampu meningkatkan profil lipidemik dan reaktivitas vaskular.

3. KESEHATAN ANGELIQ DAN VASKULER

Asupan harian Angeliq terbukti efektif dalam mengurangi ketebalan intima-media arteri karotis, mengurangi beberapa gejala terkait seperti pusing dan pusing. Tindakan ini dapat dikaitkan dengan aktivitas antriandrogenik dan anti-mineralokortikoid Angeliq.

Metode penggunaan dan dosis

ANGELIQ ® 1 mg tablet salut estradiol dan 2 mg drospirenone:

mengingat paruh dari dua bahan aktif, diperkirakan oleh studi farmakokinetik sekitar 24 jam, dosis yang disarankan adalah satu tablet per hari, diminum setiap hari pada waktu yang sama.

Peringatan ANGELIQ ® - Estradiol + Drospirenone

Potensi efek samping dari terapi penggantian hormon, bahkan ketika dikaitkan dengan progestogenik, mendorong dokter untuk memberi perhatian khusus pada kesehatan keseluruhan pasien.

Lebih tepatnya, asupan ANGELIQ ® harus didahului oleh pemeriksaan medis yang cermat yang berguna untuk mengevaluasi keberadaan kondisi-kondisi yang merupakan predisposisi penyakit neoplastik atau tromboemboli seperti:

leiomioma (uterine fibroids) atau endometriosis, riwayat gangguan tromboemboli, faktor risiko untuk tumor yang bergantung pada estrogen, mis. kecenderungan bawaan (kerabat tingkat 1 dengan kanker payudara), hipertensi, penyakit hati, diabetes mellitus dengan atau tanpa keterlibatan vaskular, kolelitiasis, migrain atau sakit kepala (berat), lupus erythematosus sistemik, riwayat hiperplasia endometrium, epilepsi, dan osteosclerosis.

Dalam kasus-kasus yang disebutkan di atas, disarankan bagi dokter untuk mengevaluasi dengan hati-hati rasio biaya / manfaat dengan memberi tahu pasien secara hati-hati tentang potensi efek samping dan gejala yang mendahuluinya.

Jika Anda memilih terapi penggantian hormon, dokter harus menetapkan jadwal pemeriksaan berkala untuk menilai status kesehatan pasien dan tolerabilitas terapi.

ANGELIQ ® mengandung laktosa sehingga asupannya pada pasien dengan defisiensi enzim laktase, penyerapan glukosa / galaktosa yang buruk atau intoleransi laktosa, dapat dikaitkan dengan gangguan pencernaan yang parah.

KEHAMILAN DAN ASUHAN

Tidak adanya uji klinis yang dapat menggambarkan profil keamanan ANGELIQ ® dan adanya penelitian eksperimental yang menunjukkan efek samping estrogen yang berpotensi berbahaya pada janin, kontraindikasi penggunaan obat ini selama kehamilan.

Lebih lanjut, mengingat kemampuan bahan aktif dan metabolit terkait untuk menyerap filter payudara, berkonsentrasi dalam ASI, kontraindikasi yang disebutkan di atas juga meluas ke periode menyusui berikutnya.

interaksi

Mengingat metabolisme hati estradiol dan drospirenone, keduanya didukung oleh enzim milik keluarga sitokrom, jelas bahwa asupan simultan bahan aktif yang menginduksi enzim seperti primidon, fenitoin, barbiturat, carbamazepine (digunakan untuk pengobatan epilepsi), rifampisin (digunakan untuk mengobati tuberkulosis), ampisilin, tetrasiklin, griseofulvin (antibiotik yang digunakan untuk pengobatan penyakit menular), ritonavir, modafinil dan kadang-kadang St. John's wort (hypericum perforatum) dapat menyebabkan penurunan efeknya produk terapi ANGELIQ ®

Selain itu, mengingat efek antimineralokortikoid drospirenon, dimungkinkan untuk memprediksi penurunan tekanan darah pada wanita hipertensi, terutama jika sudah dirawat secara farmakologis.

Kontraindikasi ANGELIQ ® - Estradiol + Drospirenone

ANGELIQ ® dikontraindikasikan jika hipersensitif terhadap bahan aktif atau salah satu eksipiennya, dalam kasus perdarahan vagina yang tidak diketahui asalnya, kanker payudara atau tumor yang tergantung estrogen-progestin, perubahan fungsi hati dan ginjal, proses tromboemboli yang ada atau sebelumnya, proses tromboemboli yang ada atau yang sebelumnya

Efek yang tidak diinginkan - Efek samping

Pemantauan pasca pemasaran yang cermat dan uji klinis yang berbeda telah menunjukkan bahwa mengambil ANGELIQ ® mungkin terkait dengan efek samping:

Sering seperti: sakit kepala, depresi, perubahan suasana hati, sakit perut, mual, pembengkakan perut, asthenia dan edema lokal;
Jarang: kenaikan berat badan dan perubahan nafsu makan, gangguan tidur, parestesia dan pusing, jantung berdebar, peristiwa embrombo-emboli, migrain, penyakit kulit, infeksi saluran kemih, karsinoma payudara dan karsinoma endometrium;
Jarang seperti: mialgia, kolelitiasis, pusing dan anemia.

Namun, terlepas dari frekuensinya, efek samping yang menjadi perhatian utama dari sudut pandang klinis adalah efek yang berkaitan dengan transformasi tumor yang bergantung pada estrogen dan untuk kejadian trombus emboli yang bersifat akut, yang frekuensinya tampaknya berkorelasi dengan lamanya periode pengobatan.