Apa itu Mixtard?
Mixtard adalah serangkaian suspensi insulin yang dapat disuntikkan. Mixtard tersedia dalam botol, kartrid (Penfill) atau pena yang sudah diisi sebelumnya (NovoLet, FlexPen, atau InnoLet). Zat aktif dalam Mixtard adalah insulin manusia (DNAr). Mixtard adalah campuran dari insulin kerja cepat (larut) dan insulin kerja panjang (isophane).
- Mixtard 10: 10% insulin larut dan 90% insulin isophane
- Mixtard 20: 20% insulin larut dan 80% insulin isophane
- Actraphane 30: 30% insulin larut dan 70% insulin isophane
- Mixtard 40: 40% insulin larut dan 60% insulin isophane
- Mixtard 50: 50% insulin larut dan 50% insulin isophane
Untuk apa Mixtard digunakan?
Mixtard digunakan pada pasien dengan diabetes.
Obatnya hanya bisa didapat dengan resep dokter.
Bagaimana Mixtard digunakan?
Mixtard diberikan dengan injeksi subkutan (di bawah kulit), biasanya di daerah perut (perut), tetapi juga dapat diberikan, jika lebih nyaman, di daerah gluteal (bokong) atau di daerah deltoid (bahu). Dianjurkan untuk secara teratur memeriksa kadar glukosa dalam darah pasien untuk menemukan dosis efektif terendah. Dosis yang biasa berkisar 0, 3-1, 0 unit internasional (IU) per kilogram berat badan per hari. Mixtard biasanya diberikan sekali atau dua kali sehari jika Anda ingin efek awal yang cepat bersama dengan efek yang lebih tahan lama.
Bagaimana cara kerja Mixtard?
Diabetes adalah penyakit di mana tubuh tidak menghasilkan insulin yang cukup untuk mengontrol kadar glukosa dalam darah. Mixtard adalah pengganti insulin yang identik dengan insulin yang dibuat oleh pankreas. Bahan aktif dalam Mixtard, insulin manusia (DNAr), diproduksi oleh metode yang dikenal sebagai "teknologi rekombinan": yaitu, insulin diproduksi oleh ragi di mana gen (DNA) telah diperkenalkan yang membuatnya mampu untuk memproduksinya. Mixtard mengandung insulin dalam dua bentuk: bentuk yang larut, yang bekerja cepat (dalam 30 menit injeksi) dan bentuk "isophane", yang diserap jauh lebih lambat di siang hari, yang memberi Mixtard efek yang lebih tahan lama. Pengganti insulin bertindak seperti insulin yang diproduksi secara alami dan meningkatkan penetrasi glukosa ke dalam sel dari darah. Dengan mengendalikan glukosa darah, gejala dan komplikasi diabetes berkurang.
Bagaimana Mixtard dipelajari?
Mixtard telah dipelajari dalam total 294 pasien dengan diabetes tipe 1, di mana pankreas tidak mampu menghasilkan insulin, dan tipe 2, di mana tubuh tidak dapat menggunakan insulin dengan cara efektif. Sekitar sepertiga dari pasien memiliki diabetes tipe 1 dan yang lain memiliki diabetes tipe 2. Dalam penelitian ini, Mixtard 30 dibandingkan dengan campuran serupa tetapi disiapkan menggunakan analog insulin ( insulin aspart ). Dalam studi tersebut, tingkat zat dalam darah yang disebut hemoglobin glikosilasi (HbA1c) diukur setelah 12 minggu, yang memberikan indikasi efektivitas kontrol glukosa darah.
Apa manfaat yang ditunjukkan Mixtard selama studi?
Mixtard menyebabkan penurunan tingkat HbA1c, menunjukkan bahwa kadar glukosa darah dikendalikan ke tingkat yang sama dengan yang ditemukan dengan insulin manusia lainnya. Mixtard telah terbukti efektif pada diabetes tipe 1 dan tipe 2.
Apa risiko yang terkait dengan Mixtard?
Seperti halnya semua insulin, Mixtard dapat menyebabkan hipoglikemia (glukosa darah rendah). Untuk daftar lengkap semua efek samping yang dilaporkan dengan Mixtard, lihat Leaflet Paket.
Actraphane tidak boleh digunakan pada orang yang mungkin hipersensitif (alergi) terhadap insulin manusia (DNAr) atau zat lain dalam obat. Dosis Actraphane harus disesuaikan jika obat diberikan dengan obat lain yang mungkin berdampak pada glukosa darah. Untuk daftar lengkap batasan penggunaan, lihat leaflet paket.
Mengapa Mixtard disetujui?
Komite Produk Obat untuk Penggunaan Manusia (CHMP) memutuskan bahwa manfaat Mixtard lebih besar daripada risikonya untuk pengobatan diabetes. Karena itu Komite merekomendasikan agar Mixtard diberikan izin pemasaran.
Informasi lain tentang Mixtard:
Pada 7 Oktober 2002, Komisi Eropa mengeluarkan otorisasi pemasaran untuk Mixtard, yang berlaku di seluruh Uni Eropa, kepada Novo Nordisk A / S. Otorisasi pemasaran diperbarui pada 7 Oktober 2007.
EPAR lengkap untuk Mixtard dapat ditemukan di sini.
Pembaruan terakhir dari ringkasan ini: 10-2007
