Apa itu Pioglitazone Teva?
Pioglitazone Teva adalah obat yang mengandung zat aktif pioglitazone. Ini tersedia dalam bentuk tablet (15, 30 dan 45 mg).
Pioglitazone Teva adalah "obat generik". Ini berarti bahwa Pioglitazone Teva mirip dengan "obat rujukan" yang telah disahkan di Uni Eropa (UE) yang disebut Actos.
Untuk apa Pioglitazone Teva digunakan?
Pioglitazone Teva diindikasikan untuk pengobatan diabetes tipe 2 pada orang dewasa (berusia 18 tahun atau lebih), terutama mereka yang kelebihan berat badan, selain diet dan olahraga.
Pioglitazone Teva digunakan sendiri pada pasien yang metformin (obat antidiabetes lain) tidak sesuai.
Pioglitazone Teva juga dapat digunakan dalam kombinasi dengan metformin pada pasien yang tidak dikontrol secara memuaskan hanya dengan metformin atau dengan sulfonilurea (jenis obat antidiabetes lain) ketika metformin tidak diindikasikan ("terapi ganda").
Pioglitazone Teva juga dapat digunakan dalam kombinasi dengan metformin dan sulphonylurea pada pasien dengan kontrol yang tidak memadai meskipun terapi oral ganda ("terapi tiga").
Pioglitazone Teva juga diindikasikan dalam kombinasi dengan insulin pada pasien yang tidak cukup terkontrol dengan insulin saja dan tidak dapat menggunakan metformin.
Obatnya hanya bisa didapat dengan resep dokter.
Bagaimana Pioglitazone Teva digunakan?
Dosis awal yang dianjurkan dari Pioglitazone Teva adalah 15 atau 30 mg sekali sehari. Setelah satu atau dua minggu mungkin perlu untuk meningkatkan dosis hingga 45 mg sekali sehari jika diperlukan kontrol glukosa darah (gula) yang lebih baik. Pioglitazone Teva tidak boleh digunakan pada pasien dengan dialisis (teknik pembersihan darah yang digunakan pada orang dengan penyakit ginjal). Tablet harus ditelan dengan air.
Pengobatan dengan Pioglitazone Teva harus dievaluasi kembali setelah 3-6 bulan dan dihentikan pada pasien yang tidak mendapat manfaat yang cukup. Selama pemeriksaan selanjutnya, resep harus mengkonfirmasi kesinambungan manfaat perawatan.
Bagaimana cara kerja Pioglitazone Teva?
Diabetes tipe 2 adalah penyakit di mana pankreas tidak menghasilkan cukup insulin untuk mengontrol kadar glukosa dalam darah atau ketika tubuh tidak dapat menggunakan insulin secara efektif. Zat aktif dalam Pioglitazone Teva, pioglitazone, membuat sel-sel (lemak, otot dan hati) lebih sensitif terhadap insulin, memungkinkan tubuh untuk lebih baik menggunakan insulin yang dihasilkannya. Akibatnya, kadar glukosa darah berkurang dan ini membantu mengendalikan diabetes tipe 2.
Bagaimana Pioglitazone Teva dipelajari?
Karena Pioglitazone Teva adalah obat generik, penelitian pada pasien terbatas pada tes untuk menentukan bioekivalensi dengan obat referensi, Actos. Dua obat adalah bioekuivalen ketika mereka menghasilkan tingkat bahan aktif yang sama dalam tubuh.
Apa manfaat dan risiko Pioglitazone Teva?
Karena Pioglitazone Teva adalah obat generik dan bioekuivalen dengan obat rujukan, manfaat dan risikonya dianggap sama dengan obat rujukan.
Mengapa Pioglitazone Teva disetujui?
CHMP menyimpulkan bahwa, sesuai dengan persyaratan UE, Pioglitazone Teva telah terbukti memiliki kualitas yang sebanding dan memiliki bioekivalensi dengan Actos. Oleh karena itu, CHMP mempertimbangkan bahwa, seperti dalam kasus Actos, manfaat lebih besar daripada risiko yang teridentifikasi dan merekomendasikan pemberian otorisasi pemasaran untuk Pioglitazone Teva.
Informasi lebih lanjut tentang Pioglitazone Teva
Pada 26 Maret 2012, Komisi Eropa mengeluarkan otorisasi pemasaran untuk Pioglitazone Teva, yang berlaku di seluruh Uni Eropa.
Untuk informasi lebih lanjut tentang perawatan dengan Pioglitazone Teva, baca paket leaflet (juga bagian dari EPAR) atau hubungi dokter atau apoteker Anda.
Pembaruan terakhir dari ringkasan ini: 10-2011.
