NOVONORM ® - Repaglinide

NOVONORM ® adalah obat berbasis Repaglinide.

KELOMPOK TERAPEUTIK: Agen hipoglikemik oral - Turunan asam benzoat

IndikasiMekanisme tindakanPelajaran dan keefektifan klinis Instruksi penggunaan dan dosisWarnings Kehamilan dan laktasiInteraksiKontraindikasi Efek yang diinginkan

Arah NOVONORM ® - Repaglinide

NOVONORM ® diindikasikan dalam pengobatan hiperglikemia pada pasien dengan diabetes tipe II, dalam kasus kegagalan terapi tindakan non-farmakologis seperti diet dan aktivitas fisik.

NOVONORM ® dapat berguna dalam pengelolaan pasien diabetes tipe II juga dalam terapi kombinasi dengan Metformin.

Mekanisme aksi NOVONORM ® - Repaglinide

Repaglinide yang terkandung dalam NOVONORM ® dapat secara efektif memodulasi tingkat glikemik, bertindak selektif pada sel beta pankreas dan mempromosikan sekresi insulin hanya dalam 30 menit dari asupan oral obat.

Efek hipoglikemik yang terjadi melalui penghambatan saluran Kalium hadir pada permukaan sel beta pankreas dan pada pemicu gelombang depolarisasi yang berguna sebelum masuknya kalsium dan kemudian pelepasan insulin, bertahan selama sekitar 4 jam pada akhirnya prinsip aktif dimetabolisasikan ke tingkat hati dan selanjutnya diekskresikan terutama melalui empedu.

Studi dilakukan dan kemanjuran klinis

1. EFEKTIVITAS TERAPEUTIK REPAGLINID

Sebuah penelitian yang dilakukan pada sekitar 700 pasien dengan diabetes tipe II, dirawat selama 8 minggu dengan repaglinide, menunjukkan bagaimana pendekatan terapeutik ini dapat menjamin pengurangan gula darah dari 191mg / dL menjadi 155, membawa nilai hemoglobin glikosilasi dari 8, 8 menjadi 7, 7%. Kontrol glikemik terbaik juga diterjemahkan ke dalam pengurangan jumlah makanan.

2. GANGGUAN REPAGLINIDA DAN ENDOTELIAL

Mikroangiopati dan makroangiopati adalah konsekuensi utama dari patologi diabetik dan dalam banyak kasus terkait dengan risiko nefropati, retinopati, dan kejadian iskemik yang lebih besar. Dalam penelitian ini, ditunjukkan bahwa kontrol glikemik pasca-prandial yang diinduksi oleh repaglinide, mengurangi kadar glukosa darah dan pembentukan produk glikosilasi lanjutan dapat secara signifikan mengurangi kerusakan dan disfungsi endotel.

3. STRES REPAGLINIDE DAN OKSIDASI

Sebuah studi penting, yang walaupun masih dalam fase percobaan, meletakkan dasar untuk aktivitas collaglinide yang penting pada kesehatan umum pasien diabetes. Faktanya, penelitian ini menunjukkan bagaimana pemberian repaglinide dalam dosis terapeutik dapat memberikan efek antioksidan yang relevan dan terukur, yang dapat menangkal kondisi tekanan oksidatif yang menjadi ciri pasien dan patologi diabetes.

Metode penggunaan dan dosis

Tablet NOVONORM ® Repaglinide 0, 5, 1 dan 2 mg: seperti halnya semua obat hipoglikemik, dosis efektif repaglinide dapat ditetapkan oleh dokter hanya setelah pemantauan hati-hati terhadap nilai glukosa pasien dan kemampuan responsifnya.

Pada prinsipnya, terapi harus dimulai dengan dosis bermanfaat minimum, sama dengan 0, 5 mg dari 15 hingga 30 menit sebelum makan utama, dan hanya setelah dua minggu pemantauan kadar glikemik, lakukan penyesuaian dosis hingga maksimum. Total 16 mg setiap hari.

Perumusan dosis yang tepat serta memprediksi kadar glikemik, juga harus mempertimbangkan keadaan umum kesehatan pasien dan khususnya hati dan ginjal.

Peringatan NOVONORM ® - Repaglinide

Manajemen terapi yang benar dari pasien diabetes tipe II, harus meramalkan sebelum pemberian obat hipoglikemik oral, penghormatan terhadap norma diet yang benar dan peningkatan gaya hidup secara umum.

Hanya ketika pengobatan non-farmakologis ini tidak efektif sendiri dalam memastikan kontrol glikemik yang baik, seseorang dapat mulai dengan terapi obat, memantau kadar glikemik terutama dalam dua minggu pertama pengobatan untuk menghindari gangguan metabolisme utama.

Asupan NOVONORM ® yang berlebihan mungkin sebenarnya disertai dengan hipoglikemia dengan serangkaian reaksi samping yang merugikan dan berbahaya terhadap kesehatan pasien.

Risiko hipoglikemia meningkat ketika repaglinide diberikan bersama dengan obat hipoglikemik lainnya, secara signifikan mengurangi kemampuan persepsi pasien dan membuat mengemudi kendaraan dan penggunaan mesin berbahaya.

KEHAMILAN DAN ASUHAN

Tidak adanya penelitian mengenai asupan NOVONORM ® selama periode kehamilan dan menyusui serta adanya obat antidiabetik yang berkarakteristik baik, efektif, dan aman membuat pemberian repaglinide hampir tidak berguna serta memberi saran terhadap risiko potensial pada periode ini.

interaksi

Meskipun metabolisme hati repaglinide didukung oleh enzim CYP3A4, yang mudah dimodulasi oleh bahan aktif berbeda, asupan NOVONORM ® dan substrat CYP3A4 yang bersamaan tidak menghasilkan perubahan yang relevan dalam sifat farmakokinetiknya.

Sebaliknya, konsumsi alkohol bersamaan, agen antidiabetik oral, inhibitor monoamine oksidase, beta blocker, ACE inhibitor, NSAID, hormon tiroid, kortikosteroid dan kontrasepsi oral, dapat membuat osilasi glikemik tidak dapat diprediksi, mencegah repaglinide dari secara efektif mengendalikan konsentrasi glukosa darah. .

Kontraindikasi NOVONORM ® - Repaglinide

Asupan NOVONORM ® dikontraindikasikan pada pasien dengan diabetes tipe I, keto asidosis dan koma diabetes dan pada individu dengan hipersensitivitas terhadap repaglinide atau salah satu eksipien yang diketahui.

Efek yang tidak diinginkan - Efek samping

Perawatan terapeutik dengan NOVONORM ® telah terbukti secara umum dapat ditoleransi dengan baik dan tidak memiliki efek samping yang relevan secara klinis.

Dalam kebanyakan kasus, reaksi merugikan yang diamati terkait dengan formulasi dosis yang tidak tepat, dengan penurunan glikemik seperti menyebabkan perubahan penglihatan, tetapi mudah pulih dengan pemberian gula secara oral.

Lebih jarang dijelaskan kasih sayang yang memengaruhi saluran pencernaan, perubahan fungsi hati, dan reaksi dermatologis berdasarkan alergi.