Untuk apa Moventig - naloxegol digunakan dan untuk apa itu?
Moventig adalah obat yang digunakan pada orang dewasa untuk pengobatan sembelit yang disebabkan oleh obat penghilang rasa sakit, yang disebut opioid. Ini digunakan pada pasien di mana pengobatan dengan obat pencahar belum memberikan hasil. Moventig mengandung bahan aktif naloxegol.
Bagaimana Moventig - naloxegol digunakan?
Moventig tersedia dalam bentuk tablet (12, 5 dan 25 mg). Dosis yang dianjurkan adalah satu tablet 25 mg per hari. Untuk pasien dengan insufisiensi ginjal sedang atau berat atau yang menggunakan obat lain yang dapat meningkatkan efek Moventig, dapat diresepkan dosis awal yang lebih rendah 12, 5 mg. Sebelum memulai pengobatan dengan Moventig, Anda harus berhenti minum obat pencahar. Obatnya hanya bisa didapat dengan resep dokter.
Bagaimana cara kerja Moventig - naloxegol?
Opioid menghilangkan rasa sakit dengan mengikat "reseptor opioid" di otak dan sumsum tulang belakang. Namun, reseptor ini juga ditemukan di usus dan ketika opioid berikatan dengan reseptor di saluran pencernaan, kurangi buang air besar dan dapat menyebabkan konstipasi. Zat aktif dalam Moventig, naloxegol, adalah antagonis perifer reseptor opioid mu. Ini berarti ia berikatan dengan reseptor opioid jenis tertentu yang disebut "reseptor mu opioid" dan mencegah opioid dari ikatan dengan reseptor ini. Naloxegol adalah turunan dari nalokson, zat yang dikenal digunakan untuk memblokir aksi opioid. Naloxegol memasuki sistem saraf pusat dengan cara yang terbatas dibandingkan dengan nalokson, yaitu dapat memblokir reseptor opioid mu di usus, tetapi lebih sedikit di otak. Dengan memblokir reseptor di saluran usus, Moventig mengurangi sembelit karena opioid, tanpa mengganggu efek analgesik.
Apa manfaat yang ditunjukkan Moventig - naloxegol selama studi?
Dalam dua penelitian utama, Moventig efektif dalam mengobati sembelit pada pasien dewasa dengan respons pencahar yang tidak adekuat. Studi ini melibatkan 1.352 orang dewasa dengan sembelit yang disebabkan oleh opioid yang digunakan untuk pengobatan rasa sakit yang tidak terkait dengan kanker, setengah dari mereka memiliki respon yang tidak memadai terhadap obat pencahar (720). Pasien diberikan Moventig (dosis 12, 5 dan 25 mg) atau plasebo (pengobatan dummy) selama 12 minggu. Tanggapan pengobatan didasarkan pada peningkatan jumlah evakuasi spontan per minggu yang harus dipertahankan untuk sebagian besar durasi penelitian. Menganalisis bersama-sama hasil dari dua studi, 48% (115 dari 241) pasien dewasa dengan respon tidak memadai sebelumnya terhadap obat pencahar yang diberikan 25 mg Moventig menanggapi pengobatan, dibandingkan dengan 30% (72 dari 239) dari orang dewasa dirawat dengan plasebo. Di antara pasien dewasa yang menggunakan 12, 5 mg Moventig dan yang memiliki respon yang tidak memadai terhadap obat pencahar, 43% (102 dari 240) menanggapi pengobatan.
Apa risiko yang terkait dengan Moventig - naloxegol?
Efek samping Moventig yang paling umum (yang dapat mempengaruhi lebih dari 5 orang dalam 100) adalah sakit perut (sakit perut), diare, mual (merasa sakit), sakit kepala, dan perut kembung. Dalam kebanyakan kasus, reaksi buruk gastrointestinal telah diklasifikasikan sebagai ringan hingga sedang, muncul pada awal pengobatan dan ditingkatkan dengan terapi lanjutan. Moventig tidak boleh diberikan kepada pasien dengan obstruksi gastrointestinal atau berisiko tinggi terhadap obstruksi gastrointestinal (penyumbatan usus) atau untuk pasien dengan kanker yang berisiko tinggi mengalami perforasi gastrointestinal (lubang di dinding usus). Selain itu, tidak boleh digunakan bersama dengan obat-obatan tertentu yang mempengaruhi cara Moventig diserap oleh tubuh. Untuk daftar lengkap efek samping dan pembatasan yang dilaporkan terkait Moventig, lihat leaflet paket.
Mengapa Moventig - naloxegol disetujui?
Komite Badan untuk Produk Obat untuk Penggunaan Manusia (CHMP) memutuskan bahwa manfaat Moventig lebih besar daripada risikonya dan merekomendasikannya agar disetujui untuk digunakan di UE. CHMP menganggap bahwa Moventig telah menunjukkan manfaat yang relevan secara klinis ketika digunakan pada pasien dewasa dengan respon yang tidak memadai terhadap perawatan sebelumnya dengan obat pencahar. Meskipun tidak ada penelitian yang dilakukan pada pasien dengan nyeri kanker yang terkait, berdasarkan mekanisme kerja obat ini, manfaatnya bagi pasien tersebut tidak diharapkan berbeda, tetapi keamanan perlu dipantau secara ketat. Dalam hal keamanan, efek samping dapat diterima atau dikelola.
Tindakan apa yang diambil untuk memastikan penggunaan Moventigalaleglegol secara aman dan efektif?
Rencana manajemen risiko telah dikembangkan untuk memastikan bahwa Moventig digunakan seaman mungkin. Berdasarkan rencana ini, informasi keselamatan telah ditambahkan ke ringkasan karakteristik produk dan leaflet paket untuk Moventig, termasuk tindakan pencegahan yang tepat untuk diikuti oleh profesional kesehatan dan pasien. Informasi lebih lanjut tersedia dalam ringkasan rencana manajemen risiko.
Informasi lain tentang Moventig - naloxegol
Pada 8 Desember 2014, Komisi Eropa mengeluarkan otorisasi pemasaran untuk Moventig, yang berlaku di seluruh Uni Eropa. Untuk informasi lebih lanjut tentang pengobatan dengan Moventig, bacalah leaflet paket (juga bagian dari EPAR) atau hubungi dokter atau apoteker Anda. Pembaruan terakhir dari ringkasan ini: 12-2014.
