BEZALIP ® Bezafibrate

BEZALIP ® adalah obat berbasis Bezafibrate

KELOMPOK TERAPEUTIK: Ipolipemizzanti - Fibrati

IndikasiMekanisme tindakanPelajaran dan keefektifan klinis Instruksi penggunaan dan dosisWarnings Kehamilan dan laktasiInteraksiKontraindikasi Efek yang diinginkan

Indikasi BEZALIP ® Bezafibrate

Tindakan penurun lipid dari BEZALIP ® digunakan dalam pengobatan bentuk-bentuk dislipidemia dan hiperkolesterolemia di mana komponen trigliserida adalah masalah terapeutik utama.

BEZALIP ® hanya boleh digunakan jika kegagalan terapi penurun lipid non-farmakologis, berlangsung selama setidaknya 3 bulan. Diet hipolipidik dan gaya hidup sehat juga harus dilakukan selama terapi obat.

Mekanisme kerja BEZALIP ® Bezafibrate

BEZALIP ® menyediakan bezafibrate yang berkepanjangan, yang diserap pada tingkat gastro-intestinal mencapai konsentrasi plasma maksimum setelah sekitar 3-4 jam, menunjukkan ketersediaan hayati 70% dari total dosis yang diminum.

Tindakan terapeutik tampaknya dilakukan terutama di hati, di mana prinsip aktif ini mampu mengaktifkan reseptor alfa PPAR, dan mempromosikan serangkaian peristiwa intraseluler yang muncul pada tingkat sistemik dalam:

pengurangan konsentrasi kolesterol LDL, berkat penghambatan enzim HMG-CoA reduktase dan peningkatan ekspresi lipoprotein lipase.
Peningkatan konsentrasi kolesterol HDL dalam darah, berkat peningkatan produksi Apo AI dan AII.
Pengurangan trigliserida, berkat peningkatan proses oksidatif dan pengurangan produksi VLDL.

Terhadap efek penurun lipid ini, yang sudah protektif terhadap patologi kardiovaskular, tindakan anti-trombogenik juga ditambahkan, dilakukan melalui pengurangan kadar plasma fibrin dan penghambatan agregasi platelet.

Setelah kegigihan dalam organisme sekitar 2-4 jam, bezafibrate sebagian dimetabolisme di hati melalui glukuronasi, dan akibatnya dihilangkan terutama melalui ginjal.

Studi dilakukan dan kemanjuran klinis

EFEKTIVITAS TERAPI GABUNGAN

Semua studi Italia dilakukan oleh para peneliti di Federico II of Naples, yang menunjukkan bagaimana pemberian bezafibrate (400mg) dan fluvastatin (40mg) secara bersamaan memastikan serangkaian efek penurun lipid yang lebih signifikan secara signifikan dibandingkan dengan monoterapi, dengan pengurangan trigliserida sebesar 38%, kolesterol LDL sebesar 24%, dan dengan peningkatan kolesterol HDL 22%. Meskipun terapi kombinasi, kejadian efek samping mirip dengan kelompok monoterapi, tanpa kasus penyakit hati atau miopati.

2. BEZAFIBRATO DAN ATEROSCLEROSIS

Pemberian bezafibrate pada pasien yang menderita hiperglikeridemia dan plak aterosklerotik yang jelas, menjamin kemunduran berbagai tingkat plak abdominal dan toraks yang disebutkan sebelumnya. Tindakan terapeutik dapat ditentukan baik oleh efek penurun lipid dan mungkin oleh peran antiplatelet dan antifibrinogenik bezafibrate.

3. EFEK HYPOGLYCOGENIC OF BEZAFIBRATO

Pada 1342 pasien, yang menderita diabetes mellitus tipe II dan dislipidemia terkait, 8 minggu terapi bezafibrate menjamin peningkatan kolesterol HDL 20%, pengurangan trigliserida plasma 50%, total kolesterol 12% dan gula darah puasa dari 151 hingga 128 mg / dL. Data ini dengan demikian menyoroti peran hipoglikemik bezafibrate, mungkin karena peningkatan sensitivitas insulin.

Metode penggunaan dan dosis

BEZALIP ® 400 mg tablet pelapis bezafibrate rilis jangka panjang: kami sarankan mengonsumsi satu tablet sehari dengan makanan.

DALAM KASUS APA PUN, SEBELUM MENGAMBIL BEZALIP ® Bezafibrate KEBUTUHAN DAN PERIKSA DOKTER ANDA ADALAH PERLU.

Peringatan BEZALIP ® Bezafibrate

Resep farmakologis BEZALIP ® harus dilakukan hanya setelah periode, setidaknya setiap tiga bulan, dari diet hipolipidik dan gaya hidup sehat, ditandai dengan berkurangnya konsumsi alkohol dan aktivitas fisik yang direncanakan.

Dalam hal kebutuhan terapeutik, sebelum dan selama pengobatan dengan bezafibrate, disarankan untuk memantau kadar plasma creatine kinase dan transaminase, untuk meminimalkan kejadian miopati dan penyakit hati. Pemberian obat harus dihindari, atau ditangguhkan, dalam kasus peningkatan konsentrasi enzim hati, dalam kasus peningkatan nilai kreatin kinase, serta dengan adanya nyeri otot, kelelahan dan kelelahan persisten.

Obat harus ditarik walaupun fungsi ginjal terganggu.

BEZALIP ® di antara eksipiennya, mengandung laktosa; Oleh karena itu asupannya dapat diikuti oleh masalah gastro-intestinal pada pasien yang menderita malabsorpsi glukosa / galaktosa dan defisiensi laktase.

BEZALIP ® tampaknya tidak mengganggu kemampuan untuk menggunakan mesin dan mengendarai kendaraan, meskipun di antara efek samping yang dijelaskan di atas, terutama pada tahap awal terapi, ada pusing dan pusing.

KEHAMILAN DAN ASUHAN

BEZALIP ® dikontraindikasikan pada kehamilan dan selama menyusui, mengingat kurangnya penelitian dalam literatur yang mencirikan aktivitas bezafibrate pada kesehatan janin dan bayi baru lahir yang disusui.

interaksi

Seperti yang dijelaskan untuk fibrat lain, bezafibrate juga dapat berinteraksi dengan antikoagulan oral dan menentukan timbulnya perdarahan, bahkan yang serius; Oleh karena itu, waktu protrombin harus dipantau.

Peningkatan kemampuan hipoglikemik sulfonilurea dan insulin itu sendiri diamati mengikuti penggunaan BEZALIP ® secara bersamaan, interaksi farmakologis dapat menentukan, dalam kasus ini, timbulnya krisis hipoglikemik.

Peningkatan aksi penurun lipid yang diamati setelah terapi kombinasi dengan statin dapat digunakan untuk tujuan terapeutik, tetapi secara signifikan dapat meningkatkan risiko miopati.

Lebih lanjut, akan disarankan untuk menghindari konsumsi obat-obatan atau senyawa-senyawa yang sifatnya bersamaan yang dapat mengganggu fungsi hati dan ginjal.

Kontraindikasi BEZALIP ® Bezafibrate

BEZALIP ® dikontraindikasikan jika hipersensitivitas terhadap salah satu senyawanya, dalam kasus afeksi hati dan colicistica, dalam kasus insufisiensi ginjal dan dalam kasus pemberian statin secara bersamaan pada pasien yang menderita miopati, atau dengan kecenderungan pengembangan patologi otot skeletal.

Efek yang tidak diinginkan - Efek samping

BEZALIP ® tampaknya dapat ditoleransi dengan baik, menyebabkan sedikit efek samping yang relevan dan sementara secara klinis, sedemikian rupa sehingga secara umum tidak memerlukan penangguhan terapi.

Reaksi merugikan yang paling umum umumnya melibatkan peralatan gastro-intestinal, dengan nafsu makan dan mual berkurang, dan yang gugup dengan vertigo dan sakit kepala.

Kasus-kasus hepatomegali, miopati, dan peningkatan enzim serum (creatine kinase, alkaline phosphatase, creatinine, transaminase) jelas lebih jarang, tetapi secara klinis lebih relevan, untuk itu perlu untuk menghentikan terapi.