Apa itu CIALIS?
Cialis adalah obat yang mengandung zat aktif tadalafil. Ini tersedia dalam bentuk tablet (2, 5, 5, 10 dan 20 mg).
Untuk apa CIALIS digunakan?
Cialis digunakan untuk mengobati pria dengan disfungsi ereksi (juga disebut impotensi), yang merupakan ketidakmampuan untuk mencapai atau mempertahankan ereksi yang cukup untuk aktivitas seksual yang memuaskan.
Agar Cialis memiliki efek, rangsangan seksual diperlukan.
Cialis juga dapat digunakan pada pasien pria untuk mengobati tanda dan gejala hiperplasia prostat jinak (pembesaran, kelenjar prostat non-karsinogenik), yang menyebabkan masalah kebocoran urin.
Obatnya hanya bisa didapat dengan resep dokter.
Bagaimana cara CIALIS digunakan?
Untuk mengobati disfungsi ereksi, dosis Cialis yang disarankan adalah 10 mg diminum "sesuai kebutuhan" setidaknya 30 menit sebelum aktivitas seksual. Dosis dapat ditingkatkan menjadi 20 mg untuk pria yang tidak menanggapi 10 mg.
Frekuensi dosis maksimum yang disarankan adalah sekali sehari, namun asupan harian terus menerus dari 10 atau 20 mg Cialis tidak dianjurkan. Cialis dapat digunakan pada dosis rendah sekali sehari pada pria yang berniat menggunakannya sering (dua kali seminggu atau lebih), tergantung pada penilaian dokter. Dosisnya adalah 5 mg sekali sehari, tetapi dapat dikurangi menjadi 2, 5 mg sekali sehari berdasarkan tingkat toleransi. Obat harus diminum pada waktu yang sama setiap hari dan perlu untuk mengevaluasi kembali dosis secara teratur dalam kasus asupan harian.
Untuk pengobatan pasien pria dengan hiperplasia prostat jinak atau dipengaruhi oleh hiperplasia prostat jinak dan disfungsi ereksi, dosis yang dianjurkan adalah 5 mg sekali sehari.
Pasien dengan penyakit hati atau ginjal yang parah tidak boleh mengonsumsi lebih dari 10 mg. Mengambil dosis harian tunggal tidak dianjurkan pada pasien dengan penyakit ginjal yang serius dan, untuk pasien dengan gangguan hati, obat hanya boleh diresepkan setelah mempertimbangkan risiko dan manfaat dari meminumnya.
Bagaimana cara kerja CIALIS?
Zat aktif dalam Cialis, tadalafil, milik kelompok obat-obatan yang disebut "phosphodiesterase type 5 inhibitor (PDE5)". Zat ini bekerja dengan menghalangi enzim fosfodiesterase yang biasanya memecah zat yang disebut siklik guanosin monofosfat (cGMP).
Selama rangsangan seksual normal, penis menghasilkan cGMP yang menyebabkan relaksasi jaringan seperti penis pada tubuh (badan kavernosa), memungkinkan aliran darah ke dalam korpora cavernosa, yang menghasilkan ereksi. Dengan memblokir degradasi cGMP, Cialis mengembalikan fungsi ereksi.
Namun, stimulasi seksual selalu diperlukan. Dengan memblokir enzim fosfodiesterase dan menghindari degradasi cGMP, Cialis juga meningkatkan suplai darah ke prostat dan kandung kemih, mengendurkan otot-otot. Ini dapat mengurangi masalah kebocoran urin yang merupakan gejala hiperplasia prostat jinak.
Bagaimana CIALIS dipelajari?
Cialis, diambil "sesuai kebutuhan" sebelum aktivitas seksual, telah dipelajari dalam enam studi utama yang melibatkan 1.328 pasien dengan disfungsi ereksi. Salah satu studi ini hanya mencakup penderita diabetes.
Pemberian harian tunggal Cialis dipelajari dalam tiga studi tambahan yang berlangsung antara 12 dan 24 minggu yang melibatkan 853 pasien. Dalam semua penelitian efek Cialis dibandingkan dengan orang-orang dari plasebo (pengobatan dummy) dan ukuran utama kemanjuran obat adalah kemampuan untuk mendapatkan dan mempertahankan ereksi, terdeteksi oleh dua kuesioner yang harus diisi di rumah.
Cialis juga telah dipelajari pada pasien dengan hiperplasia prostat jinak. Empat studi utama membandingkan Cialis dengan plasebo dilakukan pada 1.500 pasien dengan penyakit ini, termasuk beberapa yang juga memiliki disfungsi ereksi. Ukuran utama efektivitas adalah perbaikan gejala setelah 12 minggu.
Apa manfaat yang telah ditunjukkan CIALIS selama studi?
Cialis secara signifikan lebih efektif daripada plasebo dalam semua penelitian terkait dengan disfungsi ereksi. Dalam salah satu kuesioner, di mana skor maksimum adalah 30, pasien yang telah menunjukkan sekitar 15 poin sebelum perawatan, mencatat skor 22, 6 setelah perawatan dengan Cialis 10 mg dan 25 untuk Cialis 20 mg. Secara keseluruhan, dalam studi populasi umum, 81% pasien melaporkan bahwa Cialis, jika diperlukan, meningkatkan ereksi dibandingkan 35% dengan plasebo. Pasien yang menggunakan Cialis sekali sehari dengan dosis 2, 5 atau 5 mg juga melaporkan peningkatan ereksi dibandingkan dengan mereka yang menggunakan plasebo.
Cialis yang diberikan dengan dosis 5 mg juga lebih efektif daripada plasebo dalam semua penelitian pada pasien dengan hiperplasia prostat jinak, dengan hasil yang menunjukkan peningkatan gejala yang signifikan setelah 12 minggu dibandingkan dengan plasebo.
Apa risiko yang terkait dengan CIALIS?
Efek samping Cialis yang paling umum adalah sakit kepala, dispepsia (gangguan pencernaan), nyeri punggung dan mialgia (nyeri otot), yang lebih umum pada dosis yang lebih tinggi. Untuk daftar lengkap semua efek samping yang dilaporkan dengan Cialis, lihat leaflet paket.
Obat tidak boleh digunakan dalam kasus-kasus di mana aktivitas seksual tidak dianjurkan, misalnya di hadapan penyakit jantung yang parah. Obat tidak boleh diminum oleh pasien yang menderita kehilangan penglihatan di masa lalu karena kekurangan suplai darah ke saraf optik (non-arteritic anterior ischemic optic neuropathy, NAION).
Cialis tidak boleh dikonsumsi dengan nitrat (sejenis obat yang digunakan untuk angina) atau obat-obatan dari kelas "stimulator guanilat siklase" seperti riocigiuat (obat untuk tekanan darah tinggi di pembuluh yang memasok paru-paru, yang dikenal sebagai hipertensi paru).
Dokter harus mempertimbangkan potensi risiko yang terkait dengan aktivitas seksual pada pasien yang memiliki penyakit kardiovaskular. Karena Cialis belum diteliti pada pasien serangan jantung dalam tiga bulan terakhir atau stroke dalam enam bulan terakhir atau bahkan pada pasien dengan tekanan darah tinggi atau masalah jantung (detak jantung tidak teratur), orang-orang ini tidak boleh minum obat. Untuk daftar lengkap batasan, lihat leaflet paket
Mengapa CIALIS disetujui?
Komite Produk Obat untuk Penggunaan Manusia (CHMP) memutuskan bahwa manfaat Cialis lebih besar daripada risikonya untuk pengobatan pria dengan disfungsi ereksi dan karena itu merekomendasikan agar diberikan izin pemasaran.
Tindakan apa yang diambil untuk memastikan penggunaan Cialis yang aman dan efektif?
Rencana manajemen risiko telah dikembangkan untuk memastikan bahwa Cialis digunakan seaman mungkin. Berdasarkan rencana ini, informasi keselamatan telah dimasukkan dalam ringkasan karakteristik produk dan selebaran paket untuk Cialis, termasuk tindakan pencegahan yang tepat untuk diikuti oleh profesional kesehatan dan pasien.
Informasi lebih lanjut tentang CIALIS
Pada 12 November 2002, Komisi Eropa mengeluarkan otorisasi pemasaran untuk Cialis, yang berlaku di seluruh Uni Eropa. EPAR lengkap untuk Cialis dapat ditemukan di situs web Agensi: ema.europa.eu/Find medicine / Human medicine / Laporan penilaian publik Eropa
Untuk informasi lebih lanjut tentang terapi Cialis, baca paket leaflet (juga bagian dari EPAR) atau hubungi dokter atau apoteker Anda. Pembaruan terakhir dari ringkasan ini: 07-2015.
Untuk membaca sisipan paket Cialis Klik di sini
