GINODEN ® - Ethinyl estradiol + Gestodene

GINODEN ® adalah obat berdasarkan etinil estradiol + gestodene

KELOMPOK TERAPEUTIK: Kontrasepsi hormonal sistemik - Progestin dan estrogen, kombinasi tetap

IndikasiMekanisme tindakanPelajaran dan keefektifan klinis Instruksi penggunaan dan dosisWarnings Kehamilan dan laktasiInteraksiKontraindikasi Efek yang diinginkan

Indikasi GINODEN ® - Ethinyl estradiol + Gestodene

GINODEN ® digunakan sebagai kontrasepsi oral.

Mekanisme kerja GINODEN ® - Ethinyl estradiol + Gestodene

Kehadiran gestodene sebagai progestin, memungkinkan klasifikasi GINODEN ® di antara kontrasepsi oral generasi ketiga, yang diformulasikan dengan tujuan mengurangi beberapa efek samping yang paling sering terkait dengan terapi kontrasepsi seperti gangguan kulit dan penambahan berat badan.

Namun, karakteristik ini tidak cukup untuk mengurangi beberapa reaksi yang paling relevan secara klinis seperti patologi tromboemboli, di mana bahkan peningkatan kecil dalam insiden mereka diamati.

Dari sudut pandang farmakologis, kehadiran simultan etinilestradiol dan gestodene memungkinkan keduanya untuk menghambat sekresi hipofisial dari gonadotropin, yang mampu memblokir pematangan dan ovulasi folikel, dan untuk menginduksi serangkaian variasi kimia-fisik dari lendir serviks yang berguna untuk menangkal pendakian sperma di sepanjang saluran genital wanita dan kemungkinan embrio bersarang di endometrium.

Karakteristik biologis di atas adalah dasar dari kekuatan kontrasepsi GINODEN ® yang efektivitas maksimumnya dicapai sekitar paruh kedua dari siklus pengobatan, ketika konsentrasi kedua hormon mencapai kondisi mapan.

Studi dilakukan dan kemanjuran klinis

1. GINODEN DALAM PRAKTEK KLINIS

Studi di Italia yang menunjukkan bagaimana penggunaan GINODEN ® telah dikaitkan dengan kontrol metabolik yang baik, dengan variasi yang signifikan hanya pada kolesterol HDL, dan dengan pengurangan durasi siklus rata-rata dan perdarahan.

2. GESTODENE DAN TEKANAN DARAH

Namun penelitian lain yang menunjukkan bagaimana penggunaan kontrasepsi oral berdasarkan etinil estradiol dan gestodene pada wanita normotese, tidak melakukan segala macam variasi pada tekanan darah setelah 12 siklus perawatan.

3. KONTRASEPSI LISAN DAN VARIASI PONDERAL

Pekerjaan yang menunjukkan bagaimana asupan kontrasepsi oral berdasarkan gestodene dan etinyl estradiol selama 12 siklus perawatan, dapat menentukan variasi baik kelebihan maupun cacat sekitar 2 kg, seperti yang diamati pada 70% wanita yang dirawat. Namun, peningkatan rata-rata tertimbang yang diukur adalah 0, 3 kg.

Metode penggunaan dan dosis

Tablet GINODEN ® 30 mcg yang dilapisi etinil estradiol dan 75 mcg gestodene:

jadwal dosis yang benar melibatkan mengambil satu tablet sehari selama 21 hari terus menerus, lebih disukai pada waktu yang sama, diikuti oleh periode suspensi satu minggu, di mana pendarahan suspensi karena perubahan endometrium yang disebabkan oleh tidak adanya hormon.

Kemanjuran kontrasepsi maksimum dicapai sekitar pertengahan siklus kedua, sementara itu secara bertahap cenderung menurun setelah sekitar 36 jam suspensi menghilang sepenuhnya setelah seminggu, ketika sumbu hipotalamus-hipofisis-gonad kembali berfungsi normal.

Perubahan dalam pola rekrutmen, terutama dalam fase awal kontrasepsi, mungkin diperlukan dalam kasus kehamilan atau aborsi baru-baru ini, pelupa atau perubahan dalam kontrasepsi oral yang digunakan.

Peringatan GINODEN ® - Ethinyl estradiol + Gestodene

Penggunaan kontrasepsi hormonal oral harus didahului oleh konsultasi medis yang berguna untuk mengevaluasi kesesuaian preskriptif dan kemungkinan adanya kondisi yang tidak sesuai dengan terapi.

Mengingat banyak efek samping, terutama yang terkait dengan risiko trombosit embolik, keberadaan penyakit kardiovaskular dan neoplastik di tempat atau masa lalu, penyakit hati dan ginjal, gangguan neurologis dan kejiwaan, patologi metabolik seperti diabetes dan faktor risiko penyakit kardiovaskular seperti obesitas atau merokok, ini dapat mewakili batasan penting untuk kontrasepsi oral.

Dalam kasus-kasus ini pasien harus dimonitor secara berkala dan diinformasikan secara terperinci tentang potensi efek samping dan tanda-tanda yang menyebabkannya, sehingga mereka dapat dikenali dengan segera dan menggunakan pengobatan.

GINODEN ® mengandung laktosa sehingga asupannya pada pasien dengan defisiensi enzim laktase, malabsorpsi glukosa / galaktosa atau intoleransi laktosa, dapat dikaitkan dengan gangguan pencernaan yang parah.

KEHAMILAN DAN ASUHAN

Penggunaan kontrasepsi hormonal dikontraindikasikan selama kehamilan karena tidak adanya uji klinis yang mampu menunjukkan keamanan total.

Lebih lanjut, mengingat kemampuan etinilestradiol dan gestodene untuk menembus sawar susu, berkonsentrasi dalam ASI, asupan GINODEN ® juga dikontraindikasikan selama periode menyusui berikutnya.

interaksi

Mengingat metabolisme hati yang menjadi sasaran gestodene dan ethinylestradiol, perlu diingat obat yang paling umum mampu mengubah karakteristik farmakokinetik GINODEN ®

Secara khusus, semua bahan aktif yang menginduksi enzim sitokromial seperti rifampisin, fenitoin, barbiturat, antiretroviral, antibiotik, obat herbal seperti St. John's wort, dapat meningkatkan aktivitas enzim yang disebutkan di atas, berkontribusi terhadap penurunan konsentrasi darah dari dua hormon dengan pengurangan kekuatan kontrasepsi obat.

Dengan mempertimbangkan pertimbangan-pertimbangan ini dan mengetahui kemungkinan interaksi lain, oleh karena itu disarankan untuk berkonsultasi dengan dokter Anda sebelum beralih ke asumsi obat apa pun yang bersamaan, bahkan mungkin menggunakan metode kontrasepsi.

Kontraindikasi GINODEN ® - Ethinyl estradiol + Gestodene

GINODEN ® dikontraindikasikan dalam kasus trombosis vena saat ini atau sebelumnya, stroke, hipertensi, patologi metabolik seperti diabetes mellitus, hipertensi dan dislipidemia, perubahan fungsi hati dan ginjal, patologi ganas, gangguan psikiatri, gangguan motorik, gangguan ginekologi yang tidak terdiagnosis dan dalam kasus hipersensitivitas terhadap bahan aktif atau salah satu eksipiennya.

Efek yang tidak diinginkan - Efek samping

Penggunaan kontrasepsi oral sering disertai dengan efek samping jangka pendek dan jangka panjang.

Sementara yang pertama dalam banyak kasus secara klinis tidak relevan dan sementara, sering ditandai dengan mual, sakit perut, kenaikan berat badan, sakit kepala, perubahan status suasana hati, peningkatan ketegangan payudara dengan nyeri, yang jangka panjang sangat berbahaya sehingga dapat mempromosikan penangguhan terapi.

Peningkatan risiko kejadian trombus embolik, hipertensi, penyakit jantung koroner, biliary lithiasis dan pankreatitis, hiperlipidemia dan gangguan metabolisme lainnya, merupakan reaksi merugikan jangka menengah-panjang yang paling sering terjadi, terutama pada pasien dengan kecenderungan sebelumnya.