Aloxi - palonosetron

Apa itu Aloxi?

Aloxi adalah solusi untuk injeksi yang mengandung zat aktif palonosetron.

Untuk apa Aloxi digunakan?

Aloxi adalah antiemetik (obat yang mencegah mual dan muntah). Ini digunakan untuk pencegahan mual dan muntah yang disebabkan oleh kemoterapi (obat yang digunakan untuk mengobati kanker). Aloxi digunakan dalam kemoterapi sangat emetogenik (sangat mual dan muntah) (misalnya cisplatin) dan dalam kemoterapi emetogenik sedang (misalnya siklofosfamid, doxorubicin atau carboplatin).

Bagaimana Aloxi digunakan?

Aloxi disuntikkan oleh dokter atau perawat sekitar 30 menit sebelum dimulainya kemoterapi. Dosis umum Aloxi adalah 250 mikrogram yang diberikan dengan injeksi vena yang berlangsung selama 30 detik. Efektivitas Aloxi dapat ditingkatkan dengan menambahkan kortikosteroid (sejenis obat yang dapat digunakan sebagai anti emetik). Aloxi hanya boleh diberikan sebelum kemoterapi. Ini tidak dianjurkan pada pasien di bawah usia 18 karena tidak ada informasi yang cukup tentang efeknya pada kelompok usia ini.

Bagaimana cara kerja Aloxi?

Bahan aktif dalam Aloxi, palonosetron, adalah "antagonis 5HT3", yang berarti mencegah bahan kimia yang disebut 5-hydroxytryptamine (5HT, juga dikenal sebagai serotonin) dari pengikatan pada reseptornya di usus. Ketika berikatan dengan reseptor ini, 5HT biasanya menyebabkan mual dan muntah. Dengan memblokir reseptor ini, Aloxi mencegah mual dan muntah yang sering muncul setelah kemoterapi.

Studi apa yang telah dilakukan pada Aloxi?

Aloxi telah dipelajari dalam tiga studi utama yang melibatkan 1.842 orang dewasa yang menerima kemoterapi emetogenik tinggi atau sedang. Aloxi, diberikan dengan dua dosis berbeda, dibandingkan dengan obat antiemetik lain dari jenis yang sama (ondansetron dan dolasetron). Jumlah pasien yang tidak muntah dalam 24 jam setelah menerima kemoterapi diukur dalam penelitian. Dalam penelitian lain, efektivitas Aloxi dalam pencegahan mual dan muntah dianalisis dalam kasus siklus kemoterapi berulang. Dalam penelitian ini Aloxi tidak dibandingkan dengan antiemetik lainnya.

Apa manfaat yang ditunjukkan Aloxi selama studi?

Aloxi telah terbukti aman dan efektif seperti antiemetik lainnya. Dalam kemoterapi sangat emetogenik, 59% pasien yang diobati dengan Aloxi tidak muntah dalam 24 kemoterapi berikut (132 dari 223), dibandingkan dengan 57% dari mereka yang diobati dengan ondansetron (126 dari 221).

Dalam kemoterapi emetogenik sedang, 81% pasien yang diobati dengan Aloxi tidak muntah dalam 24 kemoterapi berikut (153 dari 189), dibandingkan dengan 69% dari mereka yang diobati dengan ondansetron (127 dari 185). Ketika dibandingkan dengan dolasetron, nilai yang sesuai adalah 63% untuk Aloxi (119 dari 189 pasien) dan 53% untuk dolasetron (101 dari 191 pasien). Efektivitas Aloxi juga ditemukan dalam siklus kemoterapi yang berulang.

Apa risiko yang terkait dengan Aloxi?

Efek samping paling umum dari Aloxi (terlihat di antara 1 dan 10 pasien dalam 100) adalah sakit kepala, pusing, sembelit dan diare. Untuk daftar lengkap semua efek samping yang dilaporkan dengan Aloxi, lihat Leaflet Paket.

Aloxi tidak boleh digunakan pada orang yang mungkin hipersensitif (alergi) terhadap palonosetron atau bahan lain dalam obat.

Mengapa Aloxi disetujui?

Komite Produk Obat untuk Penggunaan Manusia (CHMP) memutuskan bahwa manfaat Aloxi lebih besar daripada risikonya untuk pencegahan mual dan muntah yang disebabkan oleh kemoterapi kanker emetogenik yang tinggi atau sedang. Komite merekomendasikan agar Aloxi diberikan izin pemasaran.