Apa itu Kinzalmono?
Kinzalmono adalah obat yang mengandung zat aktif telmisartan. Ini tersedia dalam bentuk tablet putih (bulat: 20 mg; lonjong: 40 dan 80 mg).
Untuk apa Kinzalmono digunakan?
Kinzalmono digunakan pada orang dewasa dengan hipertensi esensial (tekanan darah tinggi). Istilah "esensial" menunjukkan bahwa hipertensi tidak memiliki penyebab yang jelas.
Obatnya hanya bisa didapat dengan resep dokter.
Bagaimana Kinzalmono digunakan?
Kinzalmono harus diminum, dengan atau tanpa makanan. Dosis yang dianjurkan biasanya adalah 40 mg sekali sehari, tetapi beberapa pasien mungkin mendapat manfaat dari menggunakan dosis 20 mg. Jika tekanan darah yang diinginkan belum diperoleh, dosis dapat ditingkatkan hingga 80 mg atau obat hipertensi lain, seperti hidroklorotiazid, dapat ditambahkan.
Bagaimana cara kerja Kinzalmono?
Zat aktif dalam Kinzalmono, telmisartan, adalah "antagonis reseptor angiotensin II", yang berarti menghambat aksi hormon yang diproduksi oleh tubuh, yang disebut angiotensin II. Angiotensin II adalah vasokonstriktor kuat (zat yang mempersempit pembuluh darah). Dengan memblokir reseptor yang biasanya menempel pada angiotensin II, telmisartan mencegah efek hormon dengan membiarkan pembuluh darah membesar. Ini menyebabkan penurunan tekanan darah dan mengurangi risiko yang terkait dengan tekanan darah tinggi, seperti stroke.
Bagaimana Kinzalmono dipelajari?
Kinzalmono telah diteliti pada 1.664 pasien, yang dirawat dengan telmisartan saja atau dalam kombinasi dengan hidroklorotiazid. Kinzalmono telah dibandingkan dengan plasebo (pengobatan dummy) dan dengan obat-obatan lain untuk hipertensi (atenolol, lisinopril, enalapril dan amlodipine). Indeks efikasi utama didasarkan pada pengurangan tekanan darah diastolik (tekanan darah diukur dalam interval antara dua detak jantung).
Apa manfaat yang ditunjukkan Kinzalmono selama studi?
Kinzalmono lebih efektif daripada plasebo dalam mengurangi tekanan darah diastolik, menunjukkan efek yang mirip dengan obat lain untuk hipertensi.
Apa risiko yang terkait dengan Kinzalmono?
Efek samping yang terkait dengan Kinzalmono tidak umum. Namun, efek samping berikut terjadi pada 1 hingga 10 pasien dalam 1.000: hiperkalemia (kadar kalium tinggi dalam darah), sinkop (pingsan), insomnia, pusing, hipotensi (tekanan darah rendah), dyspnoea (masalah pernapasan), sakit perut, diare, mulut kering, dispepsia (mulas), perut kembung (gas), hiperhidrosis (keringat berlebih), gatal, mialgia (nyeri otot), gangguan ginjal (masalah ginjal), termasuk gagal ginjal, dan nyeri dada. Untuk daftar lengkap semua efek samping yang dilaporkan bersama Kinzalmono, lihat Package Leaflet.
Kinzalmono tidak boleh digunakan pada orang yang mungkin hipersensitif (alergi) terhadap telmisartan atau bahan lain dalam pengobatan. Ini tidak boleh digunakan pada wanita yang telah hamil selama lebih dari tiga bulan. Tidak direkomendasikan untuk digunakan selama tiga bulan pertama kehamilan. Kinzalmono tidak boleh digunakan pada orang dengan masalah hati atau empedu yang parah.
Mengapa Kinzalmono disetujui?
Komite Produk Obat untuk Penggunaan Manusia (CHMP) memutuskan bahwa manfaat Kinzalmono lebih besar daripada risikonya untuk pengobatan hipertensi esensial pada orang dewasa. Komite merekomendasikan agar Kinzalmono diberi izin pemasaran.
Informasi lebih lanjut tentang Kinzalmono:
Pada 16 Desember 1998, Komisi Eropa mengeluarkan otorisasi pemasaran untuk Kinzalmono, yang berlaku di seluruh Uni Eropa. Otorisasi pemasaran diperbarui pada 16 Desember 2003 dan 16 Desember 2008. Pemegang otorisasi pemasaran adalah Bayer Schering Pharma AG.
Untuk EPAR lengkap untuk Kinzalmono, klik di sini. Pembaruan terakhir dari ringkasan ini: 05-2009
