Apa itu Desloratadine ratiopharm?
Desloratadine ratiopharm adalah obat yang mengandung zat aktif desloratadine. Ini tersedia dalam bentuk tablet (5 mg).
Desloratadine ratiopharm adalah "obat generik". Ini berarti bahwa Desloratadine ratiopharm mirip dengan "obat rujukan" yang telah disahkan di Uni Eropa (UE) yang disebut Aerius. Untuk informasi lebih lanjut tentang obat-obatan generik, lihat pertanyaan dan jawabannya dengan mengklik di sini.
Untuk apa Ratiopharm Desloratadine digunakan?
Desloratadine ratiopharm digunakan untuk meringankan gejala rinitis alergi (radang saluran hidung yang disebabkan oleh alergi, seperti demam atau alergi terhadap tungau debu) atau urtikaria (penyakit kulit yang disebabkan oleh alergi, yang gejalanya termasuk gatal dan ruam).
Obatnya hanya bisa didapat dengan resep dokter.
Bagaimana Desloratadine ratiopharm digunakan?
Dosis yang dianjurkan untuk orang dewasa dan remaja (usia 12 tahun ke atas) adalah 5 mg sekali sehari.
Bagaimana cara kerja ratiopharm Desloratadine?
Zat aktif dalam Desloratadine ratiopharm, desloratadine, adalah antihistamin. Ia bekerja dengan menghalangi reseptor-reseptor yang biasanya menempel pada histamin, suatu zat dalam tubuh yang menyebabkan gejala-gejala alergi. Setelah reseptor diblokir, histamin gagal menghasilkan efeknya dan ini menyebabkan penurunan gejala alergi.
Bagaimana Desloratadine ratiopharm telah dipelajari?
Karena Desloratadine ratiopharm adalah obat generik, penelitian pada pasien terbatas pada tes untuk menentukan bioekivalensi dengan obat referensi, Aerius. Dua obat adalah bioekuivalen ketika mereka menghasilkan tingkat bahan aktif yang sama dalam tubuh.
Apa manfaat dan risiko Desloratadine ratiopharm?
Karena Desloratadine ratiopharm adalah obat generik dan bioekuivalen dengan obat rujukan, manfaat dan risikonya dianggap sama dengan obat rujukan.
Mengapa Desloratadine ratiopharm disetujui?
CHMP menyimpulkan bahwa, sesuai dengan persyaratan UE, Desloratadine ratiopharm telah terbukti memiliki kualitas yang sebanding dan menjadi bioekivalen dengan Aerius. Oleh karena itu, CHMP mempertimbangkan bahwa, seperti dalam kasus Aerius, manfaatnya lebih besar daripada risiko yang diidentifikasi dan merekomendasikan pemberian otorisasi pemasaran untuk ratiopharm Desloratadine.
Informasi lebih lanjut tentang Desloratadine ratiopharm
Pada 13 Januari 2012, Komisi Eropa memberikan otorisasi pemasaran yang berlaku di seluruh Uni Eropa untuk ratiopharm Desloratadine.
Untuk informasi lebih lanjut tentang perawatan dengan Desloratadine ratiopharm, baca paket leaflet (juga bagian dari EPAR) atau hubungi dokter atau apoteker Anda.
Pembaruan terakhir dari ringkasan ini: 12-2011.
