Clopidogrel Acino

Apa itu Clopidogrel Acino?

Clopidogrel Acino adalah obat yang mengandung zat aktif clopidogrel yang tersedia dalam bentuk tablet bulat putih (75 mg).

Clopidogrel Acino adalah "obat generik", yang berarti bahwa Clopidogrel Acino mirip dengan "obat referensi" yang telah disahkan di Uni Eropa (UE) yang disebut Plavix. Untuk informasi lebih lanjut tentang obat-obatan generik, lihat pertanyaan dan jawabannya dengan mengklik di sini.

Untuk apa Clopidogrel Acino digunakan?

Clopidogrel Acino diindikasikan dalam pencegahan kejadian atherothrombotic (masalah akibat pembekuan darah dan pengerasan pembuluh darah) pada orang dewasa. Clopidogrel Acino dapat diberikan kepada kelompok pasien berikut:

pasien yang baru-baru ini mengalami infark miokard (serangan jantung); Pengobatan Clopidogrel Acino dapat dimulai pada periode antara beberapa hari dan 35 hari setelah serangan jantung;
pasien dengan stroke iskemik baru-baru ini (serangan yang disebabkan oleh pasokan darah yang tidak mencukupi ke area otak); Pengobatan Clopidogrel Acino dapat dimulai antara tujuh hari dan enam bulan setelah stroke;
pasien dengan penyakit arteri perifer (masalah sirkulasi darah di arteri);
pasien yang menderita kelainan yang dikenal sebagai "sindrom koroner akut", yang obatnya diberikan dengan aspirin (obat lain untuk mencegah pembentukan gumpalan), termasuk pasien yang telah ditanamkan dengan stent (tabung kecil dimasukkan ke dalam arteri untuk mencegah penyumbatan). Clopidogrel Acino dapat digunakan pada pasien yang menjalani serangan miokard dengan "elevasi segmen ST" (pembacaan yang tidak normal pada elektrokardiogram atau EKG) ketika dokter percaya bahwa pengobatan dapat bermanfaat. Ini juga dapat digunakan pada pasien yang tidak memiliki pembacaan abnormal ini di EKG, ketika menderita angina yang tidak stabil (bentuk nyeri dada yang parah) atau infark miokard tanpa gelombang Q.

Obatnya hanya bisa didapat dengan resep dokter.

Bagaimana Clopidogrel Acino digunakan?

Dosis standar Clopidogrel Acino adalah satu tablet 75 mg sekali sehari, dengan atau tanpa makanan. Pada sindrom koroner akut, Clopidogrel Acino digunakan bersama dengan aspirin dan pengobatan umumnya dimulai dengan dosis pemuatan empat tablet 75 mg. Dosis ini kemudian diikuti oleh dosis standar 75 mg sekali sehari selama setidaknya empat minggu (dalam infark miokard dengan peningkatan segmen ST) atau hingga 12 bulan (dengan adanya sindrom tanpa peningkatan segmen ST).

Bagaimana cara kerja Clopidogrel Acino?

Zat aktif dalam Clopidogrel Acino, clopidogrel, adalah penghambat agregasi trombosit, artinya membantu mencegah pembekuan darah. Pembekuan darah terjadi melalui aksi sel darah khusus, trombosit, yang berkumpul (saling menempel). Clopidogrel memblokir agregasi platelet dengan mencegah zat yang disebut ADP dari pengikatan ke reseptor spesifik pada permukaannya. Dengan cara ini, mencegah trombosit menjadi "lengket", mengurangi risiko pembentukan gumpalan darah dan membantu mencegah serangan jantung atau stroke lainnya.

Bagaimana Clopidogrel Acino dipelajari?

Karena Clopidogrel Acino adalah obat generik, penelitian terbatas pada tes untuk menunjukkan bahwa itu bioekuivalen dengan obat referensi, Plavix. Dua obat adalah bioekuivalen ketika mereka menghasilkan tingkat bahan aktif yang sama dalam tubuh.

Apa manfaat dan risiko Clopidogrel Acino?

Karena Clopidogrel Acino adalah obat generik dan bioekuivalen dengan obat rujukan, manfaat dan risikonya dianggap sama dengan obat rujukan.

Mengapa Clopidogrel Acino disetujui?

Komite Produk Obat untuk Penggunaan Manusia (CHMP) menyimpulkan bahwa, sesuai dengan persyaratan perundang-undangan UE, Clopidogrel Acino telah terbukti memiliki kualitas yang sebanding dan menjadi bioekivalen dengan Plavix. Pendapat CHMP bahwa, seperti dalam kasus Plavix, manfaatnya lebih besar daripada risiko yang diidentifikasi. Karena itu Komite merekomendasikan pemberian otorisasi pemasaran untuk Clopidogrel Acino.