Apa itu Levetiracetam Teva?
Levetiracetam Teva adalah obat yang mengandung zat aktif levetiracetam. Ini tersedia dalam bentuk tablet lonjong (250 mg, 500 mg, 750 mg dan 1.000 mg). Levetiracetam Teva adalah "obat generik", yang artinya mirip dengan "obat rujukan" yang telah disahkan di Uni Eropa (UE) yang disebut Keppra.
Untuk apa Levetiracetam Teva digunakan?
Levetiracetam Teva dapat digunakan sendiri pada pasien dari 16 tahun dengan epilepsi yang baru didiagnosis, dalam pengobatan kejang onset parsial di hadapan atau tidak adanya generalisasi sekunder. Ini adalah jenis epilepsi di mana aktivitas listrik berlebihan di satu bagian otak menyebabkan gejala seperti gerakan spasmodik tiba-tiba dari bagian tubuh, masalah pendengaran, bau atau penglihatan, mati rasa atau rasa takut yang tiba-tiba. Generalisasi sekunder terjadi ketika hiperaktif meningkat kemudian ke seluruh otak. Levetiracetam Teva juga dapat diindikasikan sebagai terapi tambahan untuk obat-obatan anti-epilepsi lain dalam pengobatan:
- krisis onset parsial dengan atau tanpa generalisasi pada pasien dari usia 1 bulan;
- kejang mioklonik (kontraksi otot atau sekelompok otot) pada pasien berusia 12 tahun dengan epilepsi mioklonik remaja
- kejang tonik-klonik umum primer (krisis yang lebih parah, bahkan dengan kehilangan kesadaran) pada pasien usia 12 tahun dengan epilepsi umum idiopatik (tipe epilepsi yang diyakini berasal dari genetik). Obatnya hanya bisa didapat dengan resep dokter.
Bagaimana Levetiracetam Teva digunakan?
Dosis awal Levetiracetam Teva saja adalah 250 mg dua kali sehari, yang meningkat menjadi 500 mg dua kali sehari setelah dua minggu. Dosis dapat ditingkatkan lebih lanjut setiap dua minggu tergantung pada respons pasien, hingga dosis maksimum 1 500 mg dua kali sehari. Ketika Levetiracetam Teva ditambahkan ke terapi antiepilepsi lain, dosis awal pada pasien di atas 12 tahun dengan berat lebih dari 50 kg adalah 500 mg dua kali sehari. Dosis harian dapat ditingkatkan hingga 1.500 mg dua kali sehari. Dosis awal, pada pasien antara enam bulan dan 17 tahun dengan berat kurang dari 50 kg, adalah 10 mg per kilogram berat badan dua kali sehari, yang dapat ditingkatkan hingga 30 mg / kg dua kali sehari . Tablet tidak cocok untuk bayi dan anak di bawah usia 6 atau beratnya kurang dari 25 kg; dalam kasus seperti itu solusi oral direkomendasikan. Dosis yang lebih rendah digunakan pada pasien yang memiliki masalah dengan fungsi ginjal (seperti pasien usia lanjut). Tablet Levetiracetam Teva harus ditelan dengan cairan.
Bagaimana cara kerja Levetiracetam Teva?
Zat aktif dalam Levetiracetam Teva, levetiracetam, adalah obat anti-epilepsi. Epilepsi disebabkan oleh aktivitas listrik yang berlebihan di otak. Cara kerja pasti levetiracetam masih belum sepenuhnya jelas: namun, levetiracetam tampaknya mengganggu protein, yang disebut protein vesikel sinaptik 2A, yang terletak di ruang antara saraf dan campur tangan dalam melepaskan pemancar kimia dari sel-sel saraf. Ini membantu Levetiracetam Teva menstabilkan aktivitas listrik di otak dan mencegah kejang.
Bagaimana Levetiracetam Teva telah dipelajari?
Karena Levetiracetam Teva adalah obat generik, penelitian pada pasien terbatas pada tes untuk menentukan bioekivalensi obat dengan obat referensi, Keppra. Dua obat adalah bioekuivalen ketika mereka menghasilkan tingkat bahan aktif yang sama dalam tubuh.
Apa manfaat dan risiko Levetiracetam Teva?
Karena Levetiracetam Teva adalah obat generik dan bioekuivalen dengan obat rujukan, manfaat dan risikonya dianggap sama dengan obat rujukan.
Mengapa Levetiracetam Teva disetujui?
CHMP (Komite Produk Obat untuk Penggunaan Manusia) menyimpulkan bahwa, sesuai dengan persyaratan UE, Levetiracetam Teva telah terbukti memiliki kualitas yang sebanding dan menjadi bioekuivalen dengan Keppra. Oleh karena itu, CHMP berpendapat bahwa, seperti dalam kasus Keppra, manfaatnya lebih besar daripada risiko yang diidentifikasi. Komite merekomendasikan pemberian otorisasi pemasaran untuk Levetiracetam Teva.
Informasi lebih lanjut tentang Levetiracetam Teva
Pada 26 Agustus 2011, Komisi Eropa mengeluarkan otorisasi pemasaran untuk Levetiracetam Teva, yang berlaku di seluruh Uni Eropa. Untuk informasi lebih lanjut tentang perawatan dengan Levetiracetam Teva, baca paket leaflet (juga bagian dari EPAR) atau hubungi dokter atau apoteker Anda. EPAR lengkap untuk obat rujukan dapat ditemukan di situs web Agensi. Pembaruan terakhir dari ringkasan ini: 06-2011.
