obat-obatan

Viagra - sildenafil

Apa itu Viagra?

Viagra adalah obat yang mengandung zat aktif sildenafil, dan disajikan sebagai tablet berbentuk berlian biru (25, 50, atau 100 mg).

Untuk apa viagra digunakan?

Viagra digunakan untuk mengobati pria dewasa dengan disfungsi ereksi (juga disebut impotensi), yang merupakan ketidakmampuan untuk mencapai atau mempertahankan ereksi yang cukup untuk aktivitas seksual yang memuaskan. Agar Viagra bekerja, stimulasi seksual diperlukan. Obatnya hanya bisa didapat dengan resep dokter.

Bagaimana viagra digunakan?

Dosis Viagra yang direkomendasikan adalah 50 mg diminum sesuai kebutuhan sekitar satu jam sebelum aktivitas seksual. Jika Viagra diminum saat makan, efeknya mungkin tertunda dibandingkan dengan puasa. Tergantung pada kemanjuran dan efek sampingnya, dosis dapat ditingkatkan menjadi 100 mg atau dikurangi menjadi 25 mg. Pasien dengan masalah hati atau masalah ginjal yang parah harus memulai pengobatan dengan dosis 25 mg. Dianjurkan untuk tidak mengambil lebih dari satu tablet sehari.

Bagaimana cara kerja viagra?

Zat aktif dalam Viagra, sildenafil, milik sekelompok obat yang disebut inhibitor phosphodiesterase tipe 5 (PDE5). Ia bekerja dengan menghalangi enzim fosfodiesterase yang biasanya mengurangi kadar suatu zat yang disebut cyclic guanosine monophosphate (cGMP). Selama rangsangan seksual normal, penis menghasilkan cGMP yang menyebabkan relaksasi jaringan seperti penis pada tubuh (badan kavernosa), memungkinkan aliran darah ke dalam korpora cavernosa, yang menghasilkan ereksi. Dengan memblokir degradasi cGMP, Viagra mengembalikan fungsi ereksi. Untuk mendapatkan ereksi, bagaimanapun, stimulasi seksual selalu diperlukan.

Studi apa yang telah dilakukan pada Viagra?

Di Viagra, empat penelitian utama dilakukan pada 1.690 pria berusia antara 19 dan 87 tahun, dibandingkan dengan plasebo (pengobatan boneka) untuk jangka waktu antara 12 dan 26 minggu. Dari studi ini, dua adalah dosis tetap (pasien selalu diberikan 25 mg atau 50 mg atau 100 mg) dan dua adalah dosis variabel (pasien awalnya diberikan 25 mg dan kemudian, tergantung pada respon mereka, dapat melewati pada 50 atau 100 mg). Selanjutnya, penelitian telah dilakukan pada pasien dengan cedera tulang belakang dan pasien diabetes. Ukuran utama efektivitas adalah kemampuan untuk mendapatkan dan mempertahankan ereksi, yang dicatat dalam kuesioner khusus yang diselesaikan di rumah menggunakan sistem evaluasi berdasarkan skala 5 poin (di mana 5 sesuai dengan hasil terbaik).

Apa manfaat yang ditunjukkan Viagra selama studi?

Viagra secara signifikan lebih efektif daripada plasebo dalam semua penelitian. Dalam kuesioner, skor untuk pertanyaan tentang seberapa sering pasien dapat melakukan hubungan seksual meningkat dari 2 tanpa pengobatan menjadi 3 atau 4 dengan Viagra 50 mg. Dalam studi dengan dosis tetap, persentase pasien yang melaporkan peningkatan adalah 62% (25 mg), 74% (50 mg) dan 82% (100 mg), dibandingkan dengan 25% yang dilaporkan dengan plasebo.

Apa risiko yang terkait dengan Viagra?

Efek samping yang paling umum (terlihat pada lebih dari 1 pasien dalam 10) adalah sakit kepala. Untuk daftar lengkap semua efek samping yang dilaporkan bersama Viagra, lihat leaflet paket.

Viagra tidak boleh digunakan pada orang yang mungkin hipersensitif (alergi) terhadap sildenafil atau eksipien lain, atau dalam kasus-kasus di mana aktivitas seksual tidak dianjurkan (misalnya pada pria yang memiliki masalah jantung serius, seperti angina yang tidak stabil atau parah). gagal jantung). Juga tidak boleh diambil oleh orang-orang yang memiliki kehilangan penglihatan karena masalah aliran darah optik saraf (non-arteritic anterior ischemic optic neuropathy - NAION). Viagra tidak boleh dikonsumsi dengan nitrat (sejenis obat yang digunakan untuk mengobati angina). Karena Viagra belum diteliti pada pasien dengan masalah hati yang parah, hipotensi (tekanan darah rendah), stroke baru-baru ini, atau infark miokard (serangan jantung), atau dengan kelainan mata herediter yang mapan, seperti retinitis pigmentosa, pasien ini tidak boleh menggunakannya.

Mengapa Viagra disetujui?

Komite Produk Obat untuk Penggunaan Manusia (CHMP) memutuskan bahwa manfaat Viagra lebih besar daripada risikonya untuk pengobatan pria dengan disfungsi ereksi. Karena itu Komite merekomendasikan agar produk obat diberikan izin pemasaran.

Informasi lebih lanjut tentang Viagra:

Komisi Eropa memberikan otorisasi pemasaran yang berlaku di seluruh Uni Eropa kepada Pfizer Limited pada 14 September 1998 untuk Pfizer Limited. Otorisasi diperpanjang pada tanggal 14 September 2003 dan 14 September 2008.

Untuk evaluasi lengkap (EPAR) Viagra, klik di sini.

Pembaruan terakhir dari ringkasan ini: 09-2008.