Rivabirin Teva Pharma BV

HARAP DICATAT: PENGGUNAAN PRODUK OBAT INI SAAT INI DITANGGUHKAN DI UNI EROPA

Apa itu Ribavirin Teva Pharma BV?

Rivabirin Teva Pharma BV Ini adalah obat yang mengandung zat aktif ribavirin. Obat ini tersedia dalam tablet warna merah muda (200 dan 400 mg).

Ribavirin Teva Pharma BV Ini adalah "obat generik". Ini berarti bahwa Ribavirin Teva Pharma BV mirip dengan 'obat rujukan' yang telah disahkan di Uni Eropa (UE) yang disebut Rebetol. Untuk informasi lebih lanjut tentang obat-obatan generik, lihat pertanyaan dan jawabannya dengan mengklik di sini.

Untuk apa Ribavirin Teva Pharma BV digunakan?

Ribavirin Teva Pharma BV Digunakan untuk mengobati orang dewasa dan anak-anak berusia 3 tahun ke atas, menderita hepatitis C (infeksi hati yang disebabkan oleh virus hepatitis C) tipe kronis (berlarut-larut). Ribavirin Teva Pharma BV tidak boleh digunakan sendiri (sendiri), tetapi hanya dalam kombinasi dengan interferon alfa (jenis obat lain yang digunakan untuk mengobati hepatitis).

Pada orang dewasa, Ribavirin Teva Pharma BV dapat digunakan pada pasien "naif" untuk pengobatan (yaitu tidak pernah dirawat sebelumnya) atau pada pasien yang belum pernah menjalani perawatan sebelumnya, termasuk semua jenis interferon alfa, dengan atau tanpa ribavirin . Ribavirin Teva Pharma BV Diindikasikan dalam kombinasi dengan interferon alfa-2b atau peginterferon alfa-2b (termasuk orang dewasa dengan HIV, virus human immunodeficiency virus). Pada anak-anak dan remaja, Ribavirin Teva Pharma BV Ini hanya dapat digunakan untuk pengobatan pasien naif tanpa HIV dan hanya dalam kombinasi dengan interferon alfa-2b.

Obatnya hanya bisa didapat dengan resep dokter.

Bagaimana Ribavirin Teva Pharma BV digunakan?

Pengobatan dengan Ribavirin Teva Pharma BV harus dimulai dan dipantau oleh dokter yang berpengalaman dalam pengobatan hepatitis C kronis. Dosis Ribavirin Teva Pharma BV didasarkan pada berat badan pasien dan, pada pasien dengan berat lebih dari 47 kg, harus dari 600 hingga 1.400 mg sehari. Ribavirin Teva Pharma BV harus diminum setiap hari selama makan dalam dua dosis terbagi (pagi dan sore). Durasi pengobatan tergantung pada kondisi pasien dan responsnya terhadap pengobatan dan dapat bervariasi dari 24 minggu hingga satu tahun. Jika ada efek samping, dosis perlu disesuaikan. Untuk informasi lebih lanjut, lihat leaflet paket.

Bagaimana cara kerja Ribavirin Teva Pharma BV?

Zat aktif dalam Ribavirin Teva Pharma BV, ribavirin, adalah obat antivirus yang termasuk dalam kelas "analog nukleosida". Ribavirin Teva Pharma BV Ini dirancang untuk mengganggu produksi atau aksi DNA virus dan RNA, yang diperlukan agar virus dapat bertahan dan berlipat ganda. Monoterapi Ribavirin Teva Pharma BV tidak efektif dalam menghilangkan virus hepatitis C dari tubuh.

Bagaimana Ribavirin Teva dipelajari?

Karena Ribavirin Teva Pharma BV adalah obat generik, penelitian telah dibatasi pada tes untuk menentukan bioekivalensi dengan obat referensi (ini berarti bahwa kedua obat menghasilkan tingkat zat aktif yang sama dalam tubuh).

Apa manfaat dan risiko Ribavirin Teva Pharma BV?

Karena Ribavirin Teva Pharma BV adalah obat generik dan bioekuivalen dengan obat rujukan, manfaat dan risikonya seharusnya sama dengan yang terakhir.

Mengapa Ribavirin Teva Pharma BV disetujui?

Komite Produk Obat untuk Penggunaan Manusia (CHMP) menyimpulkan bahwa, sesuai dengan persyaratan undang-undang UE, Ribavirin Teva Pharma BV telah terbukti memiliki kualitas yang sebanding dan menjadi bioekivalen dengan Rebetol. Oleh karena itu CHMP berpendapat bahwa, seperti dalam kasus Rebetol, manfaatnya lebih besar daripada risiko yang diidentifikasi. Komite merekomendasikan pemberian otorisasi pemasaran untuk Ribavirin Teva Pharma BV