Insulin Human Winthrop - insulin manusia

Apa itu Insulin Human Winthrop?

Insulin Human Winthrop mencakup serangkaian solusi dan suspensi insulin yang dapat disuntikkan. Insulin Human Winthrop tersedia dalam botol, kartrid, atau pena sekali pakai yang sudah diisi sebelumnya (OptiSet dan SoloStar).

Insulin Human Winthrop mengandung zat aktif insulin manusia. Kisaran Insulin Human Winthrop meliputi solusi insulin kerja cepat (Insulin Human Winthrop Rapid dan Insulin Human Winthrop Infusat) yang mengandung insulin terlarut, suspensi insulin kerja-sedang (Insulin Human Winthrop Basal) yang mengandung insulin isophane, dan kombinasi insulin kerja cepat dan insulin kerja menengah dalam berbagai proporsi (Insulin Human Winthrop Comb):

Insulin Human Winthrop Comb 15: 15% insulin larut dan 85% insulin protamine kristal;
Insulin Human Winthrop Comb 25: 25% insulin larut dan 75% insulin protamine kristal;
Insulin Human Winthrop Comb 30: 30% insulin larut dan 70% insulin protamine kristal;
Insulin Human Winthrop Comb 50: 50% insulin larut dan 50% insulin protamine.

Obatnya mirip dengan Insuman, sudah resmi di Uni Eropa (UE). Perusahaan yang membuat Insuman sepakat bahwa data ilmiahnya dapat digunakan untuk Insulin Human Winthrop.

Untuk apa Insulin Human Winthrop digunakan?

Insulin Human Winthrop diindikasikan pada pasien diabetes ketika perawatan dengan insulin diperlukan.

Insulin Human Winthrop juga cocok untuk pengobatan koma hiperglikemik (koma yang disebabkan oleh tingkat glukosa [gula] yang berlebihan dalam darah) dan ketoasidosis (konsentrasi tinggi asam [asam] dalam darah) dan untuk mendapatkan stabilisasi glukosa dalam darah. sebelum, sesudah atau selama operasi.

Obatnya hanya bisa didapat dengan resep dokter.

Bagaimana Insulin Human Winthrop digunakan?

Insulin Human Winthrop disuntikkan di bawah kulit, biasanya di dinding perut (perut) atau paha sesuai dengan rekomendasi dokter. Situs injeksi harus dirotasi

satu injeksi dan yang berikutnya. Tingkat glukosa darah yang diharapkan, jenis Insulin Human Winthrop yang akan digunakan, dosis dan waktu pemberian ditentukan oleh dokter untuk setiap pasien dan disesuaikan menurut diet pasien, aktivitas fisik dan gaya hidup pasien. Untuk menemukan dosis efektif minimum, glukosa harus dipantau secara teratur dalam darah pasien. Insulin Human Winthrop harus diminum sebelum makan. Silakan lihat leaflet paket untuk waktu administrasi yang benar.

Insulin Human Winthrop Rapid juga dapat diberikan ke dalam pembuluh darah, asalkan ini dilakukan di rumah sakit di mana pasien dapat dimonitor secara ketat. Insulin Human Winthrop Infusat dirancang dalam pompa infus khusus yang siap digunakan.

Bagaimana cara kerja Insulin Human Winthrop?

Diabetes adalah penyakit karena fakta bahwa tubuh tidak memproduksi insulin yang cukup untuk mengontrol kadar glukosa dalam darah. Insulin Human Winthrop adalah analog insulin yang identik dengan insulin tubuh sendiri.

Bahan aktif Insulin Human Winthrop, insulin manusia, diproduksi dengan metode yang dikenal sebagai "teknologi DNA rekombinan": bahan ini diperoleh dari bakteri dengan gen (DNA) yang membuatnya mampu memproduksi insulin. Insulin Human Winthrop mengandung insulin dalam berbagai bentuk: insulin terlarut, yang bertindak cepat (dalam 30 menit injeksi), dan insulin isophane dan kristal protamin, yang diserap jauh lebih lambat pada siang hari sehingga memberi mereka efek yang lebih tahan lama.

Analog insulin berfungsi seperti insulin yang diproduksi secara alami dan meningkatkan penetrasi glukosa ke dalam sel dari darah. Dengan mengendalikan kadar glukosa dalam darah, gejala dan komplikasi diabetes berkurang.

Bagaimana Insulin Human Winthrop dipelajari?

Insulin Human Winthrop telah dipelajari dalam dua percobaan terhadap 611 pasien dengan diabetes tipe 1 (di mana tubuh tidak dapat memproduksi insulin) atau diabetes tipe 2 (di mana tubuh tidak dapat untuk menggunakan insulin secara efektif). Dalam salah satu studi, Insulin Human Winthrop digunakan dalam pompa insulin. Dalam penelitian lain, Insulin Human Winthrop Comb 25 dibandingkan dengan insulin manusia semi-sintetik. Studi-studi ini mengukur konsentrasi glukosa darah puasa (diukur ketika pasien telah berpuasa setidaknya selama delapan jam) atau kadar zat dalam darah yang disebut hemoglobin glikosilasi (HbA1c) yang memberikan indikasi kemanjuran kontrol glukosa dalam darah. darah. Studi-studi ini juga mengamati jumlah pasien yang mengalami hipoglikemia (konsentrasi glukosa darah rendah).

Apa manfaat yang telah ditunjukkan Insulin Human Winthrop selama studi?

Insulin Human Winthrop menginduksi penurunan kadar HbA1c, menunjukkan bahwa konsentrasi glukosa darah dipertahankan pada tingkat yang serupa dengan yang dijamin oleh insulin semi-sintetik manusia. Insulin Human Winthrop telah terbukti efektif pada diabetes tipe 1 dan diabetes tipe 2.

Apa risiko yang terkait dengan Insulin Human Winthrop?

Insulin Human Winthrop dapat menyebabkan hipoglikemia. Untuk daftar lengkap semua efek samping yang dilaporkan dengan Insulin Human Winthrop, lihat Leaflet Paket.

Insulin Human Winthrop tidak boleh digunakan pada orang yang mungkin hipersensitif (alergi) terhadap insulin manusia atau bahan lainnya. Dosis Insulin Human Winthrop mungkin sesuai ketika diberikan dengan obat lain yang mungkin berdampak pada kadar glukosa darah. Daftar lengkap obat-obatan ini tersedia dalam paket leaflet.

Mengapa Insulin Human Winthrop disetujui?

Komite Produk Obat untuk Penggunaan Manusia (CHMP) memutuskan bahwa manfaat Insulin Human Winthrop lebih besar daripada risikonya untuk pengobatan diabetes mellitus. Karena itu Komite merekomendasikan pemberian izin pemasaran untuk Insulin Human Winthrop.