Briviact -Brivaracetam

Untuk apa Briviact-Brivaracetam dan digunakan untuk apa?

Briviact adalah obat anti-epilepsi yang digunakan selain obat anti-epilepsi lain untuk pengobatan kejang onset parsial (kejang epilepsi yang dimulai pada area spesifik otak). Ini dapat diambil oleh orang dewasa dan remaja berusia 16 tahun ke atas yang mengalami kejang parsial, dengan atau tanpa generalisasi sekunder (yaitu ketika aktivitas listrik abnormal meluas ke otak).

Briviact mengandung zat aktif brivaracetam.

Bagaimana Briviact-Brivaracetam digunakan?

Briviact tersedia dalam bentuk tablet (10, 25, 50, 75 dan 100 mg), dalam larutan oral (10 mg / mL) dan dalam larutan untuk injeksi atau infus (tetes) ke dalam vena (10 mg / mL). Dosis awal yang disarankan adalah 25 mg atau 50 mg dua kali sehari, tergantung pada kondisi pasien. Dosis dapat disesuaikan sesuai dengan kebutuhan pasien, hingga maksimum 100 mg dua kali sehari.

Briviact dapat diberikan melalui injeksi atau infus (infus) ke dalam vena jika pemberian oral tidak memungkinkan.

Untuk informasi lebih lanjut, lihat leaflet paket.

Obatnya hanya bisa didapat dengan resep dokter.

Bagaimana cara Briviact -Brivaracetam bekerja?

Zat aktif dalam Briviact, brivaracetam, adalah obat anti-epilepsi. Epilepsi disebabkan oleh aktivitas listrik berlebih di area otak tertentu. Mode tindakan persis brivaracetam belum sepenuhnya diketahui; namun obat ini berikatan dengan protein, yang disebut protein 2A dari vesikel sinaptik, yang campur tangan dalam pelepasan pemancar kimia dari sel-sel saraf. Ini memungkinkan Briviact untuk menstabilkan aktivitas listrik di otak dan mencegah kejang.

Apa manfaat Briviact-Brivaracetam yang telah ditunjukkan dalam penelitian?

Briviact lebih efisien daripada plasebo (pengobatan dummy) dalam mengurangi kejang. Ini diamati dalam tiga studi utama yang melibatkan 1.558 pasien berusia 16 tahun ke atas. Pasien diberikan Briviact atau plasebo, sebagai tambahan terhadap perawatan anti-epilepsi yang telah digunakan. Mempertimbangkan tiga studi secara keseluruhan, frekuensi krisis telah berkurang setengahnya (setidaknya) pada 34-38% pasien yang menambahkan Briviact ke terapi mereka dengan dosis mulai dari 25 hingga 100 mg dua kali sehari. Peningkatan yang dicapai pada pasien yang menambahkan plasebo adalah 20% sebagai gantinya.

Apa risiko yang terkait dengan Briviact -Brivaracetam?

Efek samping Briviact yang paling umum (yang dapat mempengaruhi lebih dari 1 dalam 10 orang) adalah kantuk dan pusing. Untuk daftar lengkap semua efek samping yang dilaporkan dengan Briviact, lihat leaflet paket.

Briviact tidak boleh digunakan pada pasien yang hipersensitif (alergi) terhadap brivaracetam, terhadap turunan pirolidon lain (obat-obatan dengan struktur kimia yang mirip dengan brivaracetam) atau bahan-bahan lainnya.

Mengapa Briviact -Brivaracetam disetujui?

Komite Badan untuk Produk Obat untuk Penggunaan Manusia (CHMP) memutuskan bahwa manfaat Briviact lebih besar daripada risikonya dan merekomendasikan agar Briviact disetujui untuk digunakan di UE.

Studi klinis telah menunjukkan bahwa penambahan Briviact ke terapi antiepilepsi lebih efektif daripada penambahan plasebo dalam mengendalikan kejang onset parsial pada orang dewasa dan remaja berusia 16 tahun ke atas. Efek samping Briviact telah dianggap sebagian besar dapat dikelola, karena mereka sedikit atau cukup parah.

Tindakan apa yang diambil untuk memastikan penggunaan Briviact -Brivaracetam yang aman dan efektif?

Rencana manajemen risiko telah dikembangkan untuk memastikan bahwa Briviact digunakan seaman mungkin. Berdasarkan rencana ini, informasi keselamatan telah dimasukkan dalam ringkasan karakteristik produk dan leaflet paket untuk Briviact, termasuk tindakan pencegahan yang tepat untuk diikuti oleh profesional kesehatan dan pasien.

Informasi lebih lanjut tersedia dalam ringkasan rencana manajemen risiko.