Starlix - nateglinide

Apa itu Starlix?

Starlix adalah obat yang mengandung zat aktif nateglinide. Muncul dalam tablet berwarna merah muda, bulat (60 mg), kuning, oval (120 mg) dan merah, oval (180 mg).

Untuk apa Starlix digunakan?

Starlix digunakan pada pasien dengan diabetes yang tidak tergantung insulin (diabetes tipe 2). Starlix digunakan dalam kombinasi dengan metformin (obat antidiabetes lain) untuk menurunkan kadar glukosa (gula) dalam darah pada pasien yang diabetesnya tidak dapat dikontrol hanya dengan metformin.

Bagaimana Starlix digunakan?

Starlix diberikan satu hingga 30 menit sebelum sarapan, makan siang dan makan malam dan dosisnya disesuaikan untuk mendapatkan hasil terbaik. Dokter yang merawat harus secara teratur mengukur kadar glukosa darah pasien untuk menemukan dosis efektif minimum. Dosis awal yang disarankan adalah 60 mg tiga kali sehari sebelum makan dan dapat ditingkatkan hingga 120 mg tiga kali sehari setelah satu atau dua minggu. Total dosis harian maksimum adalah 180 mg tiga kali sehari.

Bagaimana cara kerja Starlix?

Diabetes tipe 2 adalah penyakit karena fakta bahwa pankreas tidak menghasilkan cukup insulin untuk mengontrol kadar glukosa dalam darah. Nateglinide, bahan aktif dalam Starlix, merangsang pankreas untuk memproduksi insulin lebih cepat, sehingga membantu mengontrol glukosa darah setelah makan dan digunakan untuk mengontrol diabetes tipe 2.

Bagaimana Starlix dipelajari?

Secara total, 2 122 pasien menerima Starlix di semua penelitian. Selama penelitian ini, Starlix dibandingkan dengan plasebo (pengobatan dummy) atau obat lain yang digunakan untuk mengobati diabetes tipe 2 (metformin, glibenclamide atau troglitazone). Dalam penelitian lain, transisi dari obat anti-diabetes ke Starlix dan penambahan Starlix ke obat-obatan antidiabetes lainnya juga diperiksa. Studi-studi ini mengukur konsentrasi dalam darah suatu zat yang disebut hemoglobin glikosilasi (HbA1c) yang memberikan indikasi kemanjuran kontrol glukosa darah. Sebagian besar pasien menerima perawatan hingga enam bulan, 789 untuk setidaknya enam bulan dan 190 menerima Starlix selama satu tahun.

Apa manfaat yang ditunjukkan Starlix selama studi?

Sendiri, Starlix lebih efektif daripada plasebo, tetapi kurang efektif daripada beberapa obat antidiabetik, seperti metformin. Dalam kaitannya dengan metformin, yang terutama memengaruhi glukosa plasma puasa (jumlah glukosa yang ada dalam darah, ketika orang tersebut tidak makan apa-apa), efek Starlix pada HbA1c lebih baik daripada obat-obatan individual saja.

Apa risiko yang terkait dengan Starlix?

Starlix dalam beberapa kasus dapat menyebabkan hipoglikemia (glukosa darah rendah). Efek samping umum lainnya (terlihat pada antara 1 dan 10 pasien dalam 100) adalah sakit perut (perut), diare, pencernaan yg terganggu (mulas) dan mual. Untuk daftar lengkap semua efek samping yang dilaporkan dengan Starlix, lihat Package Leaflet.

Starlix tidak boleh digunakan pada orang yang mungkin hipersensitif (alergi) terhadap nateglinide atau bahan lain dalam obat, yang memiliki diabetes tipe 1 atau yang memiliki masalah hati yang parah, atau yang memiliki ketoasidosis diabetik (komplikasi serius diabetes). ).

Penggunaannya tidak dianjurkan selama kehamilan atau menyusui. Dosis Starlix mungkin perlu disesuaikan jika obat tersebut diberikan bersama dengan jantung dan / atau obat tertentu, analgesik, asma, dan obat-obatan lainnya. Untuk daftar lengkap, lihat lembar

ilustrasi.

Mengapa Starlix disetujui?

Komite Produk Obat untuk Penggunaan Manusia (CHMP) memutuskan bahwa manfaat Starlix lebih besar daripada risikonya untuk pengobatan diabetes tipe 2, dalam kombinasi dengan metformin pada pasien yang dosis metformin harian maksimumnya gagal untuk mengendalikan penyakit, dan merekomendasikan agar diberikan izin pemasaran.