Zopya - clopidogrel

Apa itu Zopya?

Zopya adalah obat yang mengandung zat aktif clopidogrel, tersedia dalam bentuk tablet bulat berwarna merah muda (75 mg).

Zopya adalah "obat generik". Ini artinya mirip dengan "obat rujukan" yang telah disahkan di Uni Eropa (UE) yang disebut Plavix. Untuk informasi lebih lanjut tentang obat-obatan generik, lihat pertanyaan dan jawabannya dengan mengklik di sini.

Untuk apa Zopya digunakan?

Zopya diindikasikan dalam pencegahan kejadian atherothrombotic (masalah akibat pembekuan darah dan pengerasan pembuluh darah) pada orang dewasa. Zopya dapat diberikan kepada kelompok pasien berikut:

pasien yang baru saja mengalami infark miokard (serangan jantung). Pengobatan dengan Zopya dapat dimulai dalam periode antara beberapa hari dan 35 hari setelah serangan jantung;
pasien dengan stroke iskemik baru-baru ini (serangan yang disebabkan oleh suplai darah yang tidak mencukupi ke area otak). Pengobatan dengan Zopya dapat dimulai antara tujuh hari dan enam bulan setelah stroke;
pasien dengan penyakit arteri perifer (masalah dengan sirkulasi darah di arteri).

Obatnya hanya bisa didapat dengan resep dokter.

Bagaimana Zopya digunakan?

Dosis standar Zopya adalah satu tablet 75 mg sekali sehari, dengan atau tanpa makanan.

Bagaimana cara kerja Zopya?

Zat aktif dalam Zopya, clopidogrel, adalah penghambat agregasi platelet, yang artinya membantu mencegah pembekuan darah. Koagulasi darah terjadi setelah aksi sel darah khusus, trombosit, yang berkumpul (saling menempel). Clopidogrel memblokir agregasi platelet dengan mencegah zat yang disebut ADP dari pengikatan ke reseptor spesifik pada permukaannya. Ini mencegah trombosit menjadi "lengket", mengurangi risiko pembentukan gumpalan darah dan membantu mencegah serangan jantung atau stroke lainnya.

Studi apa yang telah dilakukan pada Zopya?

Karena Zopya adalah obat generik, penelitian telah terbatas pada tes untuk menentukan bahwa itu bioekuivalen dengan obat referensi Plavix. Dua obat adalah bioekuivalen ketika mereka menghasilkan tingkat bahan aktif yang sama dalam tubuh.

Apa manfaat dan risiko Zopya?

Karena Zopya adalah obat generik dan bioekuivalen dengan obat rujukan, manfaat dan risikonya dianggap sama dengan obat rujukan.

Mengapa Zopya disetujui?

Komite Produk Obat untuk Penggunaan Manusia (CHMP) menyimpulkan bahwa, berdasarkan persyaratan di UE, Zopya telah terbukti memiliki kualitas yang sebanding dan menjadi bioekuivalen dengan Plavix. Oleh karena itu, pandangan CHMP bahwa, seperti dalam kasus Plavix, manfaatnya lebih besar daripada risiko yang diidentifikasi. Komite merekomendasikan agar Zopya diberi izin pemasaran.