Apa itu Panretin?
Panretin adalah gel yang mengandung bahan aktif alitretinoin (0, 1%).
Untuk apa Panretin digunakan?
Gel panretin diindikasikan untuk pengobatan lesi kulit (pembengkakan atau pembengkakan) pada pasien dengan sarkoma Kaposi, sejenis kanker kulit dan pasien AIDS. Panretin digunakan dalam kasus di mana:
• lesi tidak mengalami ulserasi atau limfedematosa (kulit tidak rusak dan lesi tidak bengkak karena cairan);
• lesi tidak menanggapi terapi antiretroviral yang menjadi sasaran pasien;
• radioterapi atau kemoterapi tidak diindikasikan;
• pasien tidak memerlukan pengobatan yang dipertimbangkan untuk sarkoma Kaposi visceral (internal).
Obatnya hanya bisa didapat dengan resep dokter.
Bagaimana Panretin digunakan?
Perawatan dengan Panretin hanya boleh dimulai dan diikuti oleh dokter spesialis yang berpengalaman dalam perawatan pasien dengan sarkoma Kaposi. Panretin diterapkan dua kali sehari untuk lesi kulit, menghindari penggunaan pada kulit sehat dan menggunakan jumlah produk yang cukup untuk menutupi setiap lesi dengan lapisan yang murah hati. Gel harus dibiarkan kering selama 3-5 menit sebelum menutupi bagian dengan pakaian. Frekuensi aplikasi dapat ditingkatkan hingga 3-4 kali sehari, tergantung pada toleransi terhadap pengobatan lesi individu. Umumnya Panretin diterapkan pada lesi pada awalnya hingga 12 minggu. Perawatan dapat berlanjut setelah periode ini hanya dalam kasus cedera yang telah merespon pengobatan. Panretin diindikasikan pada pasien pria; informasi tentang penggunaan pada wanita sangat langka, karena wanita jarang mengidap sarkoma Kaposi.
Bagaimana cara kerja Panretin?
Zat aktif dalam Panretin, alitretinoin, adalah agen antikanker yang termasuk dalam kelompok retinoid, zat yang berasal dari vitamin A. Mekanisme kerja alitretinoin yang tepat dalam sarkoma Kaposi belum diketahui.
Bagaimana Panretin dipelajari?
Panretin telah dipelajari dalam dua studi 12 minggu yang melibatkan pasien dengan sarkoma Kaposi, dari total 402 subjek, di mana efektivitas Panretin dibandingkan dengan plasebo (suatu zat tanpa efek pada tubuh; dalam hal ini, gel tidak memiliki bahan aktif). Ukuran utama efektivitas adalah respons umum terhadap pengobatan, yaitu respons lesi yang dirawat (area yang dipengaruhi lesi berkurang, pembengkakan dilemahkan).
Apa manfaat yang ditunjukkan Panretin selama studi?
Dalam kedua penelitian, Panretin lebih efektif daripada plasebo, dengan respons umum terhadap pengobatan pada 35% dan 37% pasien yang diobati dengan Panretin dibandingkan dengan 18% dan 7% dari subyek yang diobati dengan plasebo.
Apa risiko yang terkait dengan Panretin?
Efek samping yang paling sering dilaporkan dengan Panretin (terlihat pada lebih dari 1 dari 10 pasien) adalah eritema (kemerahan, konkresi berkerak, iritasi), gatal, gangguan kulit (retak, sisik, pengerasan kulit, sekresi, transudasi) dan nyeri ( terbakar, iritasi). Untuk daftar lengkap semua efek samping yang dilaporkan dengan Panretin, lihat Package Leaflet.
Panretin tidak boleh digunakan pada orang yang mungkin hipersensitif (alergi) terhadap retinoid secara umum, terhadap alitretinoin atau terhadap zat lain apa pun. Panretin juga sebaiknya tidak digunakan jika Anda sedang hamil atau menyusui. Panretin juga tidak diindikasikan untuk perawatan lesi di dekat gangguan kulit lainnya.
Mengapa Panretin disetujui?
Komite Produk Obat untuk Penggunaan Manusia (CHMP) memutuskan bahwa manfaat Panretin lebih besar daripada risikonya untuk pengobatan lokal lesi kulit pada pasien dengan Kaposi sarkoma yang terkait dengan AIDS dan oleh karena itu merekomendasikan agar dikeluarkan otorisasi pemasaran produk.
Informasi lain tentang Panretin:
Pada 11 Oktober 2000, Komisi Eropa mengeluarkan otorisasi pemasaran untuk Panretin, yang berlaku di seluruh Uni Eropa. Otorisasi pemasaran diperbarui pada 11 Oktober 2005. Pemegang otorisasi pemasaran adalah Eisai Ltd.
EPAR lengkap untuk Panretin dapat ditemukan di sini.
Pembaruan terakhir dari ringkasan ini: 04-2007
