Untuk apa Elmiron dan apa gunanya - Pentosan sodium polysulfate?
Elmiron adalah obat yang digunakan untuk mengobati orang dewasa dengan sindrom kandung kemih yang menyakitkan, penyakit kandung kemih yang menyebabkan rasa sakit di daerah panggul dan kebutuhan mendesak untuk sering buang air kecil.
Elmiron digunakan pada pasien dengan nyeri sedang hingga berat dan yang mengalami pendarahan kecil atau luka (luka) di dinding kandung kemih.
Elmiron mengandung bahan aktif polisulfat natrium pentosan.
Bagaimana Elmiron digunakan? - Pentosan sodium polysulfate?
Elmiron tersedia dalam bentuk kapsul 100 mg dan hanya dapat diperoleh dengan resep dokter. Dosis yang dianjurkan adalah satu kapsul diminum tiga kali sehari.
Pasien harus dievaluasi setiap enam bulan dan, jika tidak ada perbaikan yang diamati, hentikan pengobatan.
Untuk informasi lebih lanjut, lihat leaflet paket.
Bagaimana cara kerja Elmiron - Pentosan sodium polysulfate?
Mekanisme kerja bahan aktif Elmiron, pentosan sodium polysulfate, tidak sepenuhnya diketahui. Namun, ini masuk ke urin dan dianggap tetap pada lapisan pelindung lendir yang menutupi kandung kemih, kurang pada pasien yang menderita sindrom kandung kemih yang menyakitkan, lebih memilih perbaikannya. Penguatan lapisan pelindung ini dapat mengurangi peradangan dan nyeri kandung kemih.
Apa manfaat yang ditunjukkan oleh Elmiron - Pentosan sodium polysulfate selama penelitian?
Karena pentosan natrium polisulfat adalah zat yang terkenal dan penggunaannya dalam sindrom nyeri kandung kemih dikonsolidasikan, perusahaan Elmiron telah mempresentasikan data dari literatur ilmiah. Sebuah tinjauan terhadap empat studi utama dari literatur telah menunjukkan bahwa pentosan sodium polysulfate efektif dalam mengurangi gejala-gejala seperti nyeri dan urgensi untuk sering buang air kecil.
Studi dilakukan pada total 454 pasien dengan perdarahan ringan dan lesi di dinding kandung kemih. Mempertimbangkan hasil dari 4 studi secara keseluruhan, 1 dari 3 (33%) pasien yang memakai pentosan natrium polisulfat menunjukkan peningkatan umum pada penyakit dibandingkan dengan sekitar 1 dari 6 (16%) pasien yang menggunakan plasebo (pengobatan boneka).
Apa risiko yang terkait dengan Elmiron - Pentosan sodium polysulfate?
Efek samping paling umum dari Elmiron (yang dapat mempengaruhi hingga 1 dari 10 orang) termasuk sakit kepala, pusing dan efek pada sistem pencernaan seperti diare, mual, sakit perut (sakit perut) dan pendarahan dari dubur. Karena Elmiron mungkin memiliki efek antikoagulan yang lemah (yaitu dapat mencegah darah menggumpal dengan benar), obat ini tidak boleh digunakan pada pasien dengan perdarahan aktif (tidak termasuk wanita selama siklus menstruasi). Untuk daftar lengkap efek samping dan batasan Elmiron, lihat paket leaflet.
Mengapa Elmiron - Pentosan sodium polysulfate disetujui?
Sindrom kandung kemih yang menyakitkan adalah penyakit yang sebelumnya tidak ada obat yang disetujui di UE. Pada pasien dengan perdarahan ringan dan lesi pada dinding kandung kemih, pengobatan dengan Elmiron menghasilkan lebih banyak pasien secara signifikan daripada pengurangan gejala secara umum.
Tidak ada masalah keamanan utama yang telah diidentifikasi dan risiko perdarahan dapat diminimalkan dengan tindakan pencegahan yang tepat.
Oleh karena itu Komite Badan untuk Produk Obat-Obatan untuk Penggunaan Manusia (CHMP) memutuskan bahwa manfaat Elmiron lebih besar daripada risikonya dan merekomendasikannya agar disetujui untuk digunakan di UE.
Langkah-langkah apa yang diambil untuk memastikan penggunaan Elmiron - Pentosan sodium polysulfate yang aman dan efektif?
Rekomendasi dan tindakan pencegahan yang harus diikuti oleh para profesional kesehatan dan pasien untuk penggunaan Elmiron yang aman dan efektif telah dimasukkan dalam ringkasan karakteristik produk dan selebaran paket.
Informasi lain tentang Elmiron - Pentosan sodium polysulfate
Untuk versi lengkap dari EPAR Elmiron, lihat situs web Agency: ema.europa.eu/Find medicine / Human medicine / Laporan penilaian publik Eropa. Untuk informasi lebih lanjut tentang terapi Elmiron, baca paket leaflet (juga bagian dari EPAR) atau hubungi dokter atau apoteker Anda.
