Apa itu Jevtana - cabazitaxel?
Jevtana adalah obat yang mengandung zat aktif cabazitaxel. Ini tersedia sebagai konsentrat dan pelarut untuk solusi infus intravena.
Untuk apa Jevtana - cabazitaxel digunakan?
Jevtana digunakan untuk mengobati pria dengan kanker prostat metastatik yang refrakter hormon. Karsinoma ini mempengaruhi kelenjar prostat, kelenjar di bawah kandung kemih pria yang menghasilkan cairan mani. Jevtana digunakan dalam kasus-kasus di mana karsinoma telah menyebar ke bagian-bagian lain tubuh (metastasis) dan tidak lagi merespons terhadap pengobatan hormonal (hormon-tahan api). Ini digunakan dalam kombinasi dengan prednison atau prednisolon (obat antiinflamasi) pada pasien yang sebelumnya telah diobati dengan docetaxel (obat antikanker lain).
Obat hanya dapat diperoleh dengan resep dokter.
Bagaimana Jevtana - cabazitaxel digunakan?
Jevtana hanya boleh digunakan dalam unit-unit yang mengkhususkan diri dalam kemoterapi (obat-obatan perawatan kanker) di bawah pengawasan seorang dokter yang berpengalaman dalam penggunaan kemoterapi.
Jevtana diberikan setiap tiga minggu sekali sebagai infus selama satu jam, dengan dosis 25 mg per meter persegi luas permukaan tubuh (dihitung berdasarkan berat dan tinggi badan pasien). Ini diberikan dalam kombinasi dengan prednisone atau prednisolon, yang diambil sebagai dosis harian selama perawatan. Dosis Jevtana harus dikurangi jika pasien mengalami efek samping dan pengobatan harus dihentikan jika efek samping tetap ada pada dosis yang dikurangi 20 mg / m2.
Sebelum infus Jevtana, pasien harus diberikan obat anti alergi untuk mengurangi risiko reaksi alergi dan obat anti emetik untuk mencegah muntah.
Bagaimana cara kerja Jevtana - cabazitaxel?
Zat aktif yang ada di Jevtana, cabazitaxel, termasuk dalam kelompok obat antikanker yang dikenal sebagai "taxanes". Cabazitaxel menghambat kemampuan sel kanker untuk memecah "kerangka" internal mereka, yang memungkinkan mereka untuk membelah dan berkembang biak. Kerangka ini tetap utuh, sel-sel tidak bisa membelah dan akhirnya mati. Jevtana juga bertindak pada sel-sel non-tumor, seperti sel darah dan saraf, yang menyebabkan efek samping.
Studi apa yang telah dilakukan pada Jevtana - cabazitaxel?
Efek Jevtana pertama kali diuji dalam model eksperimental sebelum dipelajari pada manusia.
Jevtana dianalisis dalam sebuah studi penting yang melibatkan 755 pria dengan kanker prostat metastatik hormon refrakter, yang sebelumnya diobati dengan docetaxel. Efek Jevtana dibandingkan dengan obat antikanker lain, mitoxantrone. Kedua obat diberikan dalam kombinasi dengan dosis harian prednison atau prednisolon. Evaluasi efikasi yang utama adalah kelangsungan hidup secara keseluruhan (rentang hidup rata-rata pasien).
Apa manfaat yang ditunjukkan Jevtana - cabazitaxel selama studi?
Dalam studi utama, Jevtana memperpanjang kelangsungan hidup secara keseluruhan dibandingkan dengan obat pembanding mitoxantrone. Kelangsungan hidup keseluruhan rata-rata untuk pasien yang diobati dengan Jevtana adalah 15, 1 bulan dibandingkan dengan 12, 7 bulan untuk pasien yang diobati dengan mitoxantrone.
Apa risiko yang terkait dengan Jevtana - cabazitaxel?
Efek samping Jevtana yang paling sering (terlihat pada lebih dari 1 pasien dalam 10) adalah anemia (jumlah rendah sel darah merah), leukopenia (jumlah sel darah putih rendah), neutropenia (jumlah neutrofil yang rendah, sejenis sel darah putih), trombositopenia (jumlah trombosit rendah) dan diare. Untuk daftar lengkap semua efek samping yang dilaporkan dengan Jevtana, lihat Package Leaflet.
Jevtana tidak boleh digunakan pada orang yang mungkin hipersensitif (alergi) terhadap cabazitaxel, taxane lain atau bahan lainnya. Ini tidak boleh diberikan kepada pasien dengan jumlah neutrofil darah di bawah 1.500 / mm3, yang memiliki hasil tes hati abnormal yang menunjukkan masalah hati atau yang baru saja menerima vaksin demam kuning atau akan menerima vaksin melawan demam kuning.
Mengapa Jevtana - cabazitaxel disetujui?
CHMP menganggap bahwa kemampuan Jevtana untuk memperpanjang kelangsungan hidup secara keseluruhan pada pasien dengan kanker prostat metastatik hormon refrakter adalah relevan secara klinis. Karena itu Komite memutuskan bahwa manfaat Jevtana lebih besar daripada risikonya dan merekomendasikannya agar diberikan izin pemasaran.
Informasi lebih lanjut tentang Jevtana - cabazitaxel
Pada 17 Maret 2011, Komisi Eropa mengeluarkan otorisasi pemasaran yang berlaku untuk Jevtana ke Sanofi-Aventis, yang berlaku di seluruh Uni Eropa. Otorisasi pemasaran berlaku selama lima tahun, setelah itu dapat diperpanjang.
Untuk informasi lebih lanjut tentang pengobatan dengan Jevtana, baca paket leaflet (juga bagian dari EPAR) atau hubungi dokter atau apoteker Anda.
Pembaruan terakhir dari ringkasan ini: 03/2011.
