Apa itu Dynastat?
Dynastat adalah obat yang mengandung zat aktif parecoxib. Ini tersedia sebagai bubuk untuk persiapan larutan untuk injeksi, dalam botol berisi 20 atau 40 mg parecoxib, dengan atau tanpa pelarut.
Untuk apa Dynastat digunakan?
Dynastat digunakan untuk perawatan nyeri jangka pendek setelah operasi.
Obatnya hanya bisa didapat dengan resep dokter.
Bagaimana Dynastat digunakan?
Dynastat diberikan dengan dosis 40 mg, diikuti dengan dosis lain 20 dan 40 mg, sesuai kebutuhan, setiap enam hingga 12 jam, dengan dosis maksimum 80 mg sehari. Suntikan dapat dilakukan dengan cepat dan langsung di vena atau di jalur intravena yang sudah ada (tabung tipis dimasukkan ke dalam vena) atau dapat dilakukan secara perlahan dan dalam di otot. Dynastat dapat diberikan bersamaan dengan obat penghilang rasa sakit opiat (obat-obatan yang berhubungan dengan morfin).
Seperti obat-obatan lain dalam kelompok yang sama dengan Dynastat, risiko masalah jantung dan pembuluh darah dapat meningkat dengan dosis tinggi dan durasi pengobatan yang lebih lama. Disarankan untuk menggunakan durasi pengobatan sesingkat mungkin dan menggunakan dosis efektif minimum Dynastat.
Untuk pasien usia lanjut dengan berat kurang dari 50 kg dan untuk pasien dengan masalah hati sedang, pengobatan adalah setengah dari dosis Dynastat yang biasanya direkomendasikan, dengan dosis harian maksimum 40 mg. Dynastat tidak boleh digunakan pada pasien dengan masalah hati yang parah. Pada pasien dengan masalah ginjal yang parah atau yang cenderung mengalami retensi cairan, pengobatan harus dimulai dengan dosis terendah dan ginjal pasien harus dipantau secara ketat. Dynastat tidak disarankan untuk anak-anak atau remaja.
Bagaimana cara kerja Dynastat?
Bahan aktif dalam Dynastat, parecoxib, adalah "prodrug" dari valdecoxib. Artinya, itu berubah menjadi valdecoxib dalam tubuh. Valdecoxib adalah obat antiinflamasi non-steroid (NSAID) milik kelompok obat-obatan yang disebut "penghambat siklo-oksigenase-2 (COX-2)". Ini memblokir enzim COX-2, dengan pengurangan dalam produksi prostaglandin, zat yang berpartisipasi dalam proses inflamasi. Dengan mengurangi produksi prostaglandin, Dynastat membantu mengurangi gejala peradangan, termasuk rasa sakit.
Bagaimana Dynastat dipelajari?
Efektivitas Dynastat dalam pencegahan nyeri pasca-operasi dipelajari pada 2. 582 pasien dewasa yang telah menjalani berbagai operasi bedah termasuk operasi bypass gigi, ortopedi (tulang), ginekologi atau koroner (jantung). Dynastat dibandingkan dengan plasebo (pengobatan dummy) dan dengan obat penghilang rasa sakit lainnya seperti ketorolak, morfin, valdecoxib, ibuprofen dan tramadol. Beberapa penelitian juga mengamati dampak pemberian Dynastat untuk nyeri pasca operasi pada penggunaan oleh pasien morfin sebagai analgesik tambahan setelah operasi. Ukuran utama efektivitas adalah perubahan skor nyeri yang dinilai oleh pasien.
Manfaat apa yang ditunjukkan Dynastat selama studi?
Dynastat telah terbukti efektif dalam mengurangi rasa sakit pasca operasi sedang hingga berat. Obat ini secara umum terbukti lebih unggul dari plasebo dan setara dengan obat penghilang rasa sakit lainnya. Dynastat juga terbukti mengurangi kebutuhan morfin tetapi pengurangan ini tampaknya tidak disertai dengan pengurangan efek samping yang terkait dengan morfin.
Apa risiko yang terkait dengan Dynastat?
Efek samping Dynastat yang paling umum (terlihat di antara 1 dan 10 pasien dalam 100) adalah anemia (sel darah merah rendah), hipopotasemia (kadar kalium dalam darah rendah), agitasi, insomnia (kesulitan tidur), hipoesthesia (berkurangnya indra peraba), tekanan darah tinggi atau rendah, faringitis (sakit tenggorokan), gagal napas (kesulitan bernafas), osteitis alveolar (radang setelah pencabutan gigi), dispepsia (gangguan pencernaan)), perut kembung (gas), gatal, sakit punggung, oliguria (berkurangnya urin), edema perifer (pembengkakan, biasanya di kaki) dan peningkatan kadar kreatinin dalam darah (indikasi masalah ginjal). Untuk daftar lengkap semua efek samping yang dilaporkan dengan Dynastat, lihat Leaflet Paket.
Dynastat tidak boleh digunakan pada orang yang mungkin hipersensitif (alergi) terhadap parecoxib atau bahan lainnya. Dynastat tidak boleh digunakan pada pasien dengan:
- reaksi alergi parah sebelumnya terhadap obat-obatan, terutama reaksi kulit;
- tukak lambung atau pendarahan di lambung atau usus;
- reaksi alergi seperti asma, gejala seperti pilek, polip di hidung, pembengkakan wajah atau gatal-gatal setelah minum aspirin atau NSAID, termasuk inhibitor COX-2 lainnya;
- penyakit hati yang parah;
- penyakit radang usus;
- gagal jantung (ketidakmampuan jantung untuk memompa cukup darah ke dalam tubuh), penyakit jantung, penyakit arteri perifer (penyumbatan pembuluh darah lengan atau kaki) atau penyakit serebrovaskular (masalah dengan pembuluh darah otak).
Dynastat tidak boleh diberikan kepada wanita hamil di trimester ketiga atau untuk wanita menyusui. Obat tidak boleh digunakan setelah operasi bypass koroner.
Mengapa Dynastat disetujui?
Komite Produk Obat untuk Penggunaan Manusia (CHMP) memutuskan bahwa manfaat Dynastat lebih besar daripada risikonya untuk pengobatan rasa sakit pasca operasi. Komite merekomendasikan penerbitan otorisasi pemasaran untuk Dynastat.
Informasi lebih lanjut tentang Dynastat
Pada 22 Maret 2002, Komisi Eropa mengeluarkan otorisasi pemasaran untuk Dynastat, yang berlaku di seluruh Uni Eropa. Pemegang otorisasi pemasaran adalah Pfizer Limited. Otorisasi pemasaran diperbarui pada 22 Maret 2007.
EPAR lengkap untuk Dynastat dapat ditemukan di sini.
Pembaruan terakhir dari ringkasan ini: 02-2009.
