Dikuratori oleh Luigi Ferritto (1), Walter Ferritto (2) |
pengenalan
Satu kematian setiap 15 detik di dunia, dengan 2, 6 juta orang sakit dan 18 ribu kematian per tahun hanya di Italia.
Ini adalah jumlah COPD (penyakit paru obstruktif kronik), penyakit paru-paru progresif yang sering kali tidak ada kemungkinan pengobatan.
Kondisi ini mempengaruhi saluran pernapasan, menyebabkan kesulitan bernafas terutama dengan batuk dan sesak napas selama upaya yang membutuhkan sedikit upaya fisik.
Roflumilast: Efektivitas Klinis
Daxas ® (roflumilast) adalah obat pertama dari kelas obat baru ini (inhibitor fosfodiesterase 4), pil yang diminum sekali sehari untuk melawan peradangan yang merupakan dasar dari COPD.
Untuk pertama kalinya, pada kenyataannya, selain bronkodilator klasik, obat yang diminum mengurangi eksaserbasi dan meningkatkan fungsi paru-paru.
Empat studi Fase III telah diterbitkan dalam The Lancet for Roflumilast, phosphodiesterase 4 inhibitor (PDE4) baru yang dikembangkan oleh Nycomed dan Forest Laboratories. Penelitian telah dilakukan pada pasien dengan COPD sedang hingga berat, di mana roflumilast telah terbukti meningkatkan fungsi paru-paru.
Studi Lancet adalah dua percobaan fase III yang berlangsung selama 12 bulan (Lancet 2009; 374: 685-694) dan dua studi pada 6 bulan (Lancet 2009; 374: 695-703), yang bersama-sama mendaftarkan 4.500 pasien, di 10 negara termasuk Italia.
Dua studi pada 12 bulan menunjukkan bahwa roflumilast menghasilkan pengurangan yang signifikan dalam eksaserbasi bahkan pada pasien yang sudah menggunakan terapi agonis beta 2 jangka panjang. Penurunan ini adalah 17% per pasien per tahun: 1, 14 peristiwa dengan roflumilast dan 1, 37 dengan plasebo (p <0, 001).
Dalam dua penelitian lain, ketika obat ditambahkan ke terapi bronkodilator standar, tren yang jelas diamati dalam pengurangan eksaserbasi.
Fungsi paru, diukur dengan evaluasi FEV (1), yaitu volume udara yang dihembuskan dalam satu detik, adalah titik co-end primer dari semua 4 studi. FEV (1) meningkat rata-rata sebesar 48-80 mL (p <0, 001).
Hasilnya, selain mengkonfirmasi peningkatan fungsi paru-paru yang penting, berkepanjangan dan signifikan secara statistik, menunjukkan bahwa roflumilast juga menunjukkan kecenderungan untuk mengurangi komplikasi ketika diberikan selain bronkodilator inhalasi yang telah bekerja lama. Roflumilast dapat mewakili pengobatan baru yang penting untuk COPD, mengurangi eksaserbasi dan meningkatkan fungsi paru-paru bahkan pada pasien yang sangat miskin.
Molekul Roflumilast karena itu menghadirkan cara aksi revolusioner dan di tahun-tahun mendatang dapat menjadi satu-satunya alternatif yang sama sekali baru untuk pengobatan COPD.
Untuk korespondensi: Dott. Luigi Ferritto
Departemen Fisiopatologi Respiratori Penyakit Dalam "Athena" Villa dei Pini
Piedimonte Matese (CE)
