Untuk apa Evotaz - Atazanavir dan Cobicistat digunakan?
Evotaz adalah obat antivirus yang digunakan dalam kombinasi dengan obat-obatan lain untuk mengobati orang dewasa yang terinfeksi virus human immunodeficiency type 1 (HIV-1), virus yang menyebabkan didapatnya sindrom defisiensi imun (AIDS).
Evotaz mengandung bahan aktif atazanavir dan cobicistat. Ini hanya boleh digunakan pada pasien yang infeksinya tidak dapat diprediksi resisten terhadap atazanavir.
Bagaimana Evotaz - Atazanavir dan Cobicistat digunakan?
Evotaz hanya dapat diperoleh dengan resep dokter dan pengobatan harus dimulai oleh dokter yang berpengalaman dalam mengobati infeksi HIV. Evotaz tersedia dalam bentuk tablet yang mengandung 300mg atazanavir dan 150mg cobicistat. Dosis yang dianjurkan adalah satu tablet sehari, diminum bersama makanan.
Bagaimana cara kerja Evotaz - Atazanavir dan Cobicistat?
Evotaz mengandung dua bahan aktif: atazanavir dan cobicistat. Atazanavir adalah PI. Ini memblokir aksi enzim HIV yang disebut protease, yang perlu ditiru oleh virus. Ketika enzim tersumbat, virus tidak dapat bereproduksi dan penyebarannya di dalam tubuh melambat. Cobicistat meningkatkan tingkat atazanavir dalam darah, memperlambat degradasinya. Dengan demikian meningkatkan efek antivirus atazanavir.
Evotaz, yang diminum dengan obat anti-HIV lainnya, mengurangi jumlah HIV dalam darah dan menjaga tingkat virus tetap rendah. Itu tidak menyembuhkan infeksi HIV, tetapi dapat menunda kerusakan sistem kekebalan tubuh dan mencegah perkembangan infeksi dan penyakit yang terkait dengan AIDS.
Zat aktif yang terkandung dalam Evotaz sudah tersedia di UE sebagai obat individu: atazanavir tersedia sebagai Reyataz dan cobicistat sebagai Tybost.
Apa manfaat yang ditunjukkan Evotaz - Atazanavir dan Cobicistat selama penelitian?
Karena atazanavir dan cobicistat telah terbukti efektif dan penggunaannya disahkan dalam pengobatan infeksi HIV, penelitian telah dilakukan terutama untuk menyoroti bahwa Evotaz menghasilkan tingkat atazanavir dalam darah yang serupa dengan dua bahan aktif yang diberikan secara terpisah dan yang atazanavir yang diberikan dengan obat potensiasi yang berbeda, ritonavir (asosiasi terkonsolidasi).
Lebih lanjut, penggunaan atazanavir dengan cobicistat dievaluasi dalam satu penelitian utama pada 698 pasien HIV yang sebelumnya tidak diobati. Atazanavir dan cobicistat dibandingkan dengan atazanavir dan ritonavir; semua pasien juga diberi obat anti-HIV emtricitabine dan tenofovir disoproxil. Ukuran utama efektivitas adalah persentase pasien dengan jumlah darah HIV-1 (dikenal sebagai viral load) dikurangi menjadi kurang dari 50 setelah 48 minggu pengobatan. Secara keseluruhan, 85% pasien (293 dari 344) yang diobati dengan atazanavir dan cobicistat mencapai pengurangan ini. Hasil ini sebanding dengan pengurangan yang diamati pada 87% pasien (304 dari 348) yang diobati dengan atazanavir dan ritonavir.
Apa risiko yang terkait dengan Evotaz - Atazanavir dan Cobicistat?
Efek samping yang paling umum dengan Evotaz (yang dapat mempengaruhi lebih dari 1 dalam 10 orang) adalah penyakit kuning, yang dapat terjadi dengan menguningnya mata, dan mual.
Untuk daftar lengkap semua efek samping yang dilaporkan dengan Evotaz, lihat leaflet paket.
Evotaz tidak boleh digunakan pada pasien dengan gangguan hati sedang sampai berat. Itu juga tidak boleh digunakan pada pasien yang menggunakan obat-obatan tertentu karena kemungkinan interaksi yang dapat berbahaya. Untuk daftar lengkap batasan, lihat leaflet paket.
Mengapa Evotaz - Atazanavir dan Cobicistat disetujui?
Komite Badan untuk Produk Obat untuk Penggunaan Manusia (CHMP) memutuskan bahwa manfaat Evotaz lebih besar daripada risikonya dan merekomendasikannya agar disetujui untuk digunakan di UE. Dua bahan aktif tersebut telah terbukti efektif dan Evotaz dapat menjadi pengganti atazanavir yang bermanfaat disertai dengan ritonavir sebagai penambah. Kombinasi atazanavir dan cobicistat dalam satu tablet dapat menyederhanakan rejimen dosis. Efek buruk Evotaz mirip dengan yang terjadi pada obat-obatan individual.
Tindakan apa yang diambil untuk memastikan penggunaan Evotaz - Atazanavir dan Cobicistat yang aman dan efektif?
Rencana manajemen risiko telah dikembangkan untuk memastikan Evotaz digunakan seaman mungkin. Berdasarkan rencana ini, informasi keselamatan telah dimasukkan dalam ringkasan karakteristik produk dan selebaran paket untuk Evotaz, termasuk tindakan pencegahan yang tepat untuk diikuti oleh profesional kesehatan dan pasien.
Informasi lebih lanjut tentang Evotaz - Atazanavir dan Cobicistat
Pada 13 Juli 2015, Komisi Eropa mengeluarkan otorisasi pemasaran untuk Evotaz, yang berlaku di seluruh Uni Eropa.
Untuk informasi lebih lanjut tentang perawatan dengan Evotaz, baca leaflet paket (juga bagian dari EPAR) atau hubungi dokter atau apoteker Anda.
Pembaruan terakhir dari ringkasan ini: 07-2015.
