NOVYNETTE ® adalah obat berbasis etinil estradiol + desogestrel.
KELOMPOK TERAPEUTIK: Kontrasepsi hormonal sistemik - Progestin dan estrogen, kombinasi tetap
IndikasiMekanisme tindakanPelajaran dan keefektifan klinis Instruksi penggunaan dan dosisWarnings Kehamilan dan laktasiInteraksiKontraindikasi Efek yang diinginkan
Indikasi NOVYNETTE ® - Pil Kontrasepsi
NOVYNETTE ® digunakan sebagai kontrasepsi oral.
Mekanisme tindakan NOVYNETTE ® - Pil Kontrasepsi
NOVYNETTE ® adalah kombinasi tetap estro-progestin yang digunakan sebagai metode kontrasepsi.
Tindakan biologisnya dijamin oleh kombinasi etinil estradiol, estrogen yang juga digunakan dalam terapi pengganti hormon, dan desogestrel, progestin sintetik dengan aksi anti-estrogenik yang signifikan.
Dari sudut pandang biologis, aktivitas kontrasepsi dilakukan melalui penghambatan terhadap umpan balik dari sumbu hipotalamus-hipofisis yang diberikan oleh kedua hormon, yang berguna untuk mengurangi sekresi gonadotropin dan pematangan akibat oosit dengan ovulasi yang melekat, dan melalui induksi. variasi dalam karakteristik kimia dan fisik lendir dan endometrium seperti untuk menangkal baik pendakian spermatozoa dan akhirnya bersarangnya embrio.
Dosis hormonal yang digunakan dalam NOVYNETTE ® memungkinkan tercapainya kegiatan kontrasepsi yang disebutkan di atas dan pengurangan beberapa efek samping seperti hirsutisme dan masalah kulit yang sering dikaitkan dengan penggunaan kontrasepsi generasi pertama dan kedua.
Karakteristik farmakokinetik dari dua bahan aktif juga memungkinkan asupan harian tablet, mengingat waktu paruh yang ada untuk keduanya sekitar 24-30 jam.
Studi dilakukan dan kemanjuran klinis
1. EFEKTIVITAS KONTRAK LISTRIK YANG DIGABUNGKAN
Sebuah studi pelopor yang menunjukkan kemanjuran kontrasepsi oral dosis rendah dalam memastikan cakupan kontrasepsi yang sangat baik sambil mengurangi beberapa efek samping yang tidak menyenangkan, termasuk androgenik khususnya.
2. TOLERABILITAS NOVYNETTE
Studi dilakukan pada 25 wanita yang menjalani perawatan kontrasepsi dengan Novynette, yang menunjukkan bahwa obat ini dapat ditoleransi dengan baik, menghasilkan efek samping sementara dan tidak signifikan secara klinis.
3. PERBANDINGAN TERHADAP
Pekerjaan menunjukkan bahwa profil kemanjuran dan keamanan kontrasepsi oral berdasarkan etinil estradiol dan gestodene atau dari etinil estradiol dan desogestrel secara praktis tumpang tindih. Kedua terapi terbukti ditoleransi dengan sangat baik.
Metode penggunaan dan dosis
Tablet NOVYNETTE ® dilapisi dengan 20 mcg etnyl estradiol dan 150 mcg desogestrel:
seperti kebanyakan kontrasepsi oral, NOVYNETTE ® juga mengikuti skema asupan klasik, yang ditandai dengan asupan harian satu tablet sehari selama 21 hari, terganggu oleh periode suspensi sekitar satu minggu, di mana perdarahan mirip dengan fisiologis terjadi menstruasi.
Protokol kontrasepsi harus dimulai pada hari pertama menstruasi dan dilanjutkan selama 20 hari berikutnya melalui asupan harian yang dilakukan pada waktu yang sama, untuk menjaga daya kontrasepsi tetap tinggi, yang cenderung turun sekitar jam ketigapuluh dari penangguhan.
Tindakan biologis penghambatan terhadap umpan balik yang dilakukan oleh kontrasepsi cenderung cenderung mengalami kemunduran spontan sekitar hari ketujuh penangguhan, secara signifikan mengurangi cakupan kontrasepsi.
Pendapat medis sebelum dan selama terapi diperlukan baik dalam evaluasi kebutuhan nyata dari yang sama, daripada dalam pemantauan kemungkinan efek samping.
Pengawasan ini menjadi sangat mendasar jika Anda lupa minum tablet atau pada akhirnya variasi kontrasepsi oral yang digunakan.
Peringatan NOVYNETTE ® - Pil Kontrasepsi
Sebelum melakukan kontrasepsi oral, perlu menjalani pemeriksaan ginekologis yang cermat untuk mengevaluasi kelayakan terapi dan kemungkinan adanya faktor yang mampu meningkatkan timbulnya efek samping.
Faktanya, keberadaan patologi kardiovaskular dan neoplastik yang sedang berlangsung atau yang sudah lewat, penyakit hati dan ginjal, gangguan pada lingkup neurologis dan psikiatrik, patologi metabolik seperti diabetes dan faktor risiko penyakit kardiovaskular seperti obesitas atau merokok dapat meningkatkan kejadian secara signifikan. dari efek samping yang terkait dengan terapi NOVYNETTE ®
Penting juga untuk diingat bahwa studi epidemiologis yang berbeda telah menggambarkan peningkatan kejadian pankreatitis, kejadian tromboemboli dan kardiovaskular, penyakit neoplastik serviks uterus, patologi peradangan dan saraf, setelah penggunaan kontrasepsi oral kombinasi pada pasien yang memiliki kecenderungan.
NOVYNETTE® mengandung laktosa sehingga asupannya pada pasien dengan defisiensi enzim laktase, malabsorpsi glukosa / galaktosa atau intoleransi laktosa, dapat dikaitkan dengan gangguan pencernaan yang parah.
KEHAMILAN DAN ASUHAN
Meskipun literatur ilmiah belum menunjukkan hubungan antara asupan estrogen progestogen dan perubahan perkembangan janin, asupan NOVYNETTE ® sangat kontraindikasi selama kehamilan.
Lebih jauh lagi, kemampuan kedua bahan aktif untuk melewati saringan payudara dan untuk berkonsentrasi dalam ASI memperluas kontraindikasi yang disebutkan di atas juga pada periode menyusui berikutnya.
interaksi
Metabolisme hati di mana kedua bahan aktif menjadi sasaran secara signifikan meningkatkan risiko interaksi obat yang signifikan secara klinis.
Bahan aktif berbeda termasuk rifampisin, fenitoin, barbiturat, antiretroviral, antibiotik, obat herbal seperti St. John's wort mungkin sebenarnya memodulasi aktivitas enzim sitokromial yang bertanggung jawab untuk metabolisme etinil estradiol dan desogestrel, memvariasikan sifat farmakokinetik relatif, oleh karena itu juga kemanjuran kontrasepsi.
Ini menjelaskan mengapa perlu menggunakan metode kontrasepsi alternatif selama periode perawatan apa pun.
Adalah baik untuk diingat bahwa bahan aktif yang terkandung dalam NOVYNETTE ® dapat menyebabkan perubahan dalam kemanjuran terapeutik dari obat yang berbeda, sehingga akan bermanfaat untuk berkonsultasi dengan dokter Anda dan membaca paket selebaran dengan hati-hati sebelum mengambil obat apa pun.
Kontraindikasi NOVYNETTE ® - Pil Kontrasepsi
NOVYNETTE ® dikontraindikasikan untuk kasus trombosis vena saat ini atau sebelumnya, stroke, hipertensi, gangguan metabolisme seperti diabetes mellitus, hipertensi dan dislipidemia, perubahan fungsi hati dan ginjal, patologi ganas, gangguan psikiatri, gangguan motorik, gangguan ginekologi yang tidak terdiagnosis dan dalam kasus hipersensitivitas terhadap bahan aktif atau salah satu eksipiennya.
Efek yang tidak diinginkan - Efek samping
Uji klinis yang berbeda dan pemantauan pasca pemasaran yang cermat telah mengamati bahwa terapi NOVYNETTE ® dapat dikaitkan dengan efek samping yang berbeda seperti perdarahan tidak teratur, migrain, mual, muntah, kenaikan berat badan, depresi dan perubahan suasana hati.
Efek samping yang lebih jarang tetapi lebih signifikan secara klinis telah mempengaruhi sistem kardiovaskular dengan hipertensi dan tromboemboli, dan hati dengan peningkatan risiko karsinoma hati.
Catatan
NOVYNETTE ® hanya dapat dijual berdasarkan resep medis.
