Apa itu Humalog - Insulin lispro?
Humalog mencakup berbagai solusi dan suspensi yang dapat disuntikkan yang disediakan dalam botol, kartrid, dan pulpen yang sudah diisi sebelumnya (Pena Humalog, Humaject). Bahan aktifnya adalah insulin lispro. Seri Humalog termasuk solusi insulin kerja cepat (Humalog), suspensi insulin yang berlarut-larut (Humalog NPL) dan kombinasi keduanya dalam berbagai proporsi (Campuran Humalog):
Humalog: solusi lispro insulin
Humalog NPL: suspensi insulin lispro protamine
Humalog Mix25: 25% larutan lispro insulin dan 75% suspensi lispro protamin insulin
Humalog Mix50: 50% larutan lispro insulin dan 50% suspensi lispro insulin
Untuk apa Humalog digunakan - Insulin lispro?
Humalog digunakan untuk mengobati orang dewasa dan anak-anak dengan diabetes mellitus yang membutuhkan insulin untuk mengontrol kadar glukosa darah, termasuk pasien yang baru-baru ini didiagnosis menderita diabetes.
Obatnya hanya bisa didapat dengan resep dokter.
Bagaimana Humalog digunakan - Insulin lispro?
Humalog, Humalog NPL dan Humalog Mix dapat diberikan dengan injeksi subkutan (di bawah kulit) dilakukan di lengan atas, paha, bokong atau perut (perut). Humalog juga dapat diberikan dengan infus subkutan terus menerus menggunakan pompa insulin atau intravena. Humalog dan Humalog Mix biasanya harus diberikan sesaat sebelum makan dan mungkin segera setelah makan. Humalog dapat digunakan dalam kombinasi dengan insulin kerja jangka panjang atau obat-obatan anti-diabetes yang diminum (sulfonylureas). NPL Humalog dapat dicampur atau diambil dengan Humalog.
Bagaimana cara kerja Humalog - Insulin lispro?
Diabetes adalah penyakit karena fakta bahwa tubuh tidak memproduksi insulin yang cukup untuk mengendalikan kadar gula dalam darah. Humalog adalah insulin pengganti yang sangat mirip dengan insulin yang diproduksi oleh pankreas. Zat aktif dalam Humalog adalah insulin lispro, diproduksi dengan apa yang disebut teknologi "DNA rekombinan". Teknik ini menggunakan bakteri di mana gen (DNA) dimasukkan yang membuatnya mampu memproduksi insulin lispro. Insisofis lispro berbeda sangat sedikit dari insulin yang diproduksi oleh tubuh manusia, apalagi itu diserap lebih cepat oleh tubuh, oleh karena itu ia dapat bertindak lebih cepat daripada insulin alami yang diproduksi oleh tubuh. Produk-produk berdasarkan insulin lispro tersedia dalam berbagai bentuk: dalam bentuk larut Humalog, bertindak cepat (kurang lebih segera setelah injeksi), dan dalam bentuk Humalog NPL, suspensi dengan protamin yang diserap lebih lambat selama hari; tindakan dalam kasus ini diperpanjang. Humalog Mix menggabungkan dua formulasi ini.
Pengganti insulin bertindak seperti insulin yang diproduksi secara alami oleh tubuh, memfasilitasi penetrasi glukosa yang terkandung dalam darah ke dalam sel. Dengan mengendalikan kadar gula dalam darah, gejala dan komplikasi diabetes berkurang.
Bagaimana Humalog - Insulin lispro telah dipelajari?
Humalog awalnya menjadi subjek dari delapan studi klinis yang melibatkan 2.951 pasien dengan diabetes tipe 1 atau 2. Kemanjuran Humalog dibandingkan dengan Humulin R (insulin manusia dalam bentuk DNA rekombinan) ketika ditambahkan ke satu atau dua dosis harian insulin kerja panjang. Penelitian telah mengukur tingkat suatu zat dalam darah, hemoglobin glikosilasi (HbA1c), yang memberikan indikasi kemanjuran kontrol glukosa darah, dan kadar glukosa puasa. Penelitian lain telah dilakukan pada penggunaan Humalog pada 542 anak-anak dan remaja (usia 2 hingga 19 tahun) dan dalam penggunaan Humalog dalam kombinasi dengan sulfonylureas (obat-obatan anti-diabetes diminum).
Apa manfaat yang ditunjukkan Humalog - Insulin lispro selama studi?
Berdasarkan hemoglobin glikosilasi dan kadar glukosa puasa, tidak ada perbedaan yang signifikan secara statistik ditemukan antara Humalog dan Humulin dalam kontrol diabetes.
Apa risiko yang terkait dengan Humalog - Insulin lispro?
Humalog dapat menyebabkan hipoglikemia, yaitu kadar glukosa yang rendah dalam darah. Untuk daftar lengkap semua efek samping yang dilaporkan dengan Humalog, lihat Package Leaflet.
Humalog tidak boleh digunakan pada pasien yang mungkin alergi terhadap salah satu bahan. Mungkin juga perlu untuk menyesuaikan dosis Humalog ketika diberikan bersama dengan obat-obatan lain yang dapat mempengaruhi gula darah; untuk daftar lengkap, lihat sisipan paket.
Dalam situasi apa pun, Humalog Mix dan Humalog NPL dapat diberikan secara intravena.
Mengapa Humalog - Insulin lispro disetujui?
Komite Produk Obat untuk Penggunaan Manusia (CHMP) memutuskan bahwa manfaat Humalog lebih besar daripada risikonya untuk pengobatan diabetes mellitus dan karena itu merekomendasikan agar Humalog diberikan izin pemasaran.
Informasi lebih lanjut tentang Humalog - Insulin lispro
Pada 30 April 1996, Komisi Eropa mengeluarkan otorisasi pemasaran yang berlaku di seluruh Uni Eropa untuk Humalog kepada Eli Lilly Netherland BV. Otorisasi pemasaran diperbarui pada 30 April 2001.
Untuk versi lengkap dari evaluasi (EPAR) Humalog, klik di sini.
Pembaruan terakhir dari ringkasan ini: 01-2006
