Apa itu Memantine ratiopharm - memantine hydrochloride dan untuk apa digunakan?
Memantine ratiopharm adalah obat yang mengandung zat aktif memantine hydrochloride . Ini digunakan dalam pengobatan pasien dengan penyakit Alzheimer sedang hingga berat. Penyakit Alzheimer adalah jenis demensia (gangguan neurologis) yang secara bertahap memengaruhi memori, kapasitas intelektual, dan perilaku. Memantine ratiopharm adalah "obat generik". Ini berarti bahwa Memantine ratiopharm mirip dengan "obat rujukan" yang telah disahkan di Uni Eropa (UE) yang disebut Ebixa.
Bagaimana Memantine ratiopharm - memantine hydrochloride digunakan?
Memantine ratiopharm tersedia dalam bentuk tablet (5 mg, 10 mg, 15 mg dan 20 mg) dan hanya dapat diperoleh dengan resep dokter. Perawatan harus dimulai dan diawasi oleh dokter yang berpengalaman dalam diagnosis dan perawatan penyakit Alzheimer. Terapi hanya boleh dimulai jika dimungkinkan untuk mengandalkan bantuan dari seseorang yang secara teratur memantau penggunaan Memantine ratiopharm oleh pasien. Memantine ratiopharm harus diberikan sekali sehari, selalu pada saat yang sama. Untuk mencegah efek samping, dosis Memantine ratiopharm secara bertahap ditingkatkan selama tiga minggu pertama pengobatan: dosis 5 mg untuk minggu pertama, 10 mg untuk minggu kedua dan 15 mg untuk minggu ketiga seminggu. Mulai dari minggu keempat, dosis pemeliharaan yang disarankan adalah 20 mg sekali sehari. Toleransi dan dosis harus dievaluasi tiga bulan setelah dimulainya pengobatan. Sejak saat itu, manfaat melanjutkan terapi ratiopharm Memantine harus ditinjau secara teratur. Pada pasien dengan masalah ginjal sedang atau berat mungkin perlu untuk mengurangi dosis. Untuk informasi lebih lanjut, lihat leaflet paket
Bagaimana cara kerja Memantine ratiopharm - memantine hydrochloride?
Zat aktif dalam Memantine ratiopharm, memantine hydrochloride, adalah obat antidementia. Penyebab penyakit Alzheimer tidak diketahui; Namun, diyakini bahwa kehilangan memori yang terkait dengannya adalah karena gangguan dalam transmisi sinyal di dalam otak. Memantine bekerja dengan cara memblokir jenis-jenis tertentu dari reseptor, yang disebut reseptor NMDA, dimana glutamat, suatu neurotransmitter, biasanya terikat. Neurotransmitter adalah bahan kimia dalam sistem saraf yang memungkinkan sel-sel saraf untuk berkomunikasi satu sama lain. Perubahan cara glutamat mentransmisikan sinyal di dalam otak telah dikaitkan dengan hilangnya memori yang diamati pada penyakit Alzheimer. Lebih lanjut, stimulasi berlebihan pada reseptor NMDA dapat menyebabkan kerusakan atau kematian sel. Memblokir reseptor NMDA, memo
Studi apa yang telah dilakukan pada Memantine ratiopharm - memantine hydrochloride?
Karena Memantine ratiopharm adalah obat generik, penelitian pada pasien terbatas pada tes untuk menentukan bioekivalensi dengan obat referensi, Ebixa. Dua obat adalah bioekuivalen ketika mereka menghasilkan tingkat bahan aktif yang sama dalam tubuh.
Apa manfaat dan risiko Memantine ratiopharm - memantine hydrochloride?
Karena Memantine ratiopharm adalah obat generik dan bioekuivalen dengan obat rujukan, manfaat dan risikonya dianggap sama dengan obat rujukan.
Mengapa Memantine disetujui - memantine hidroklorida?
Komite Badan Produk Obat untuk Penggunaan Manusia (CHMP) menyimpulkan bahwa, sesuai dengan persyaratan UE, Memantine ratiopharm telah terbukti memiliki kualitas yang sebanding dan menjadi bioekivalen dengan Ebixa. Oleh karena itu, CHMP mempertimbangkan bahwa, seperti dalam kasus Ebixa, manfaatnya lebih besar daripada risiko yang teridentifikasi dan direkomendasikan untuk menyetujui penggunaan Memantine ratiopharm di UE.
Tindakan apa yang diambil untuk memastikan penggunaan Memantine ratiopharm - memantine hydrochloride secara aman dan efektif?
Informasi keselamatan telah dimasukkan dalam ringkasan karakteristik produk dan leaflet paket untuk Memantine ratiopharm, termasuk tindakan pencegahan yang tepat untuk diikuti oleh profesional kesehatan dan pasien.
Informasi lebih lanjut tentang Memantine ratiopharm - memantine hydrochloride
Pada 13 Juni 2013, Komisi Eropa mengeluarkan otorisasi pemasaran untuk Memantine ratiopharm, yang berlaku di seluruh Uni Eropa. Untuk informasi lebih lanjut tentang perawatan dengan Memantine ratiopharm, baca paket leaflet (juga bagian dari EPAR) atau hubungi dokter atau apoteker Anda. EPAR lengkap untuk obat rujukan juga dapat ditemukan di situs web Agensi.
Pembaruan terakhir dari ringkasan ini: Juni 2013.
