PROVERA ® - Medroxyprogesterone

PROVERA G ® adalah obat berbasis Medroxyprogesterone acetate

KELOMPOK TERAPEUTIK: Progestinat

IndikasiMekanisme tindakanPelajaran dan keefektifan klinis Instruksi penggunaan dan dosisWarnings Kehamilan dan laktasiInteraksiKontraindikasi Efek yang diinginkan

Indikasi PROVERA ® - Medroxyprogesterone

PROVERA G ® diindikasikan dalam pengobatan gangguan pada area genital wanita seperti metrorrhagia yang kurang fungsional dan amenore sekunder.

Asupan progestogen seperti PROVERA G ® juga berguna selama terapi penggantian hormon estrogen untuk mengurangi stimulus proliferatif pada endometrium dan peningkatan risiko karsinoma endometrium terkait.

Mekanisme kerja PROVERA ® - Medroxyprogesterone

Medroksiprogesteron yang terkandung dalam PROVERA G ® adalah turunan progestogen yang dikenal karena karakteristik farmakokinetiknya yang khas.

Faktanya, hormon ini ditandai dengan waktu paruh panjang yang memungkinkan pemeliharaan konsentrasi progestin darah selama 20-30 jam, secara signifikan memperpanjang waktu pemberian sehubungan dengan progesteron dan pada saat yang sama mengurangi dosis yang digunakan.

Dari sudut pandang farmakodinamik, sebaliknya, medroksiprogesteron, selain bekerja pada endometrium, mempromosikan pemrograman ulang seluler, berguna untuk menjamin perjalanan dari proliferasi ke fase rahasia, yang diperlukan untuk menerima dan memelihara embrio, menyajikan aktivitas androgenik yang bertanggung jawab untuk kepositifan terhadap andi-dopping test.

Keunikan hormon ini tidak terbatas secara eksklusif pada aspek farmakokinetik tetapi juga berlanjut dari sudut pandang selektivitas aksi, menyelamatkan kelenjar hipofisis dari kontrol umpan balik negatif khas progesteron, sehingga menjaga konsentrasi gonodatropin dan proses proses perubahan tidak berubah. folikulogenesis dan ovogensis.

Studi dilakukan dan kemanjuran klinis

1. MEDROSSIPROGESTERONE DAN PENYAKIT KARDIOVASKULER

Studi menarik yang menunjukkan bagaimana pemberian medroksiprogesteron asetat selama lebih dari 2 tahun dapat berkontribusi dalam mengubah kolesterolemia dan profil lipid, yang secara signifikan meningkatkan risiko kardiovaskular.

2. MEDROSSIPROGESTERONE DAN BONE HEALTH

Sebuah studi yang sangat kontroversial yang menunjukkan bagaimana pemberian medroxyprogesterone pada wanita antara usia 25 dan 40 dapat menentukan pengurangan kepadatan mineral tulang, untungnya reversibel setelah terapi dihentikan.

3. MEDROSSIPROGESTERONE DAN TRANSFORMASI SEL

Meskipun di antara efek samping medroksiprogesteron dan progesteron umumnya disebutkan yang mempengaruhi sistem saraf seperti depresi, penelitian menunjukkan bahwa pemberian hormon ini segera setelah kehamilan tampaknya tidak mempengaruhi perkembangan depresi pascapersalinan.

Metode penggunaan dan dosis

PROVERA G ® 5 -10 mg tablet salut film medroxyprogesterone:

biasanya pemberian 5 - 10 mg medroksiprogesteron per hari, selama fase lutein dari siklus menstruasi, efektif baik untuk pengobatan menometrorrhage fungsional dan amenore sekunder.

Dalam setiap kasus, skema terapeutik dan dosis yang tepat harus ditentukan oleh dokter setelah evaluasi klinis-medis yang cermat.

Peringatan PROVERA ® - Medroxyprogesterone

Seperti halnya semua progestogen, penggunaan PROVERA G ® juga harus didahului dengan pemeriksaan medis yang cermat untuk menilai kebutuhan terapeutik yang nyata dan kemungkinan adanya kondisi yang tidak sesuai dengan pemberian medroksiprogesteron.

Lebih khusus, pasien dengan kelainan fungsi hati, insufisiensi ginjal, asma, diabetes, lupus, gangguan kejiwaan, porfiria dan kolestasis harus diikuti oleh dokter mereka untuk menghindari timbulnya efek samping yang tidak menyenangkan.

Pengawasan medis berkelanjutan oleh karena itu penting untuk meminimalkan risiko efek samping dan untuk mempertahankan efektivitas terapi yang tinggi; dalam hal ini penting bagi dokter untuk memberi tahu pasien tentang kemungkinan reaksi yang merugikan, terutama yang bersifat jangka panjang, agar dapat mengenali tanda-tanda pertama secara tepat waktu dan, bekerja sama dengan dokternya, untuk memutuskan apakah akan menghentikan terapi.

Dalam kasus PROVERA G ® yang digunakan dalam kombinasi dengan terapi estrogen, perlu juga untuk mengevaluasi interaksi, kontraindikasi, peringatan dan efek samping dari terapi penggantian berbasis estrogen.

PROVERA G ® mengandung laktosa, sehingga asupannya dapat menyebabkan munculnya efek samping yang lebih atau kurang serius pada pasien dengan defisiensi enzim laktase, malabsorpsi diglucosa / galaktosa dan intoleransi laktosa.

KEHAMILAN DAN ASUHAN

Penggunaan medroksiprogesteron oral selama kehamilan tidak dianjurkan mengingat kehadiran dalam literatur data yang menunjukkan efek samping janin.

PROVERA G ® juga dikontraindikasikan selama menyusui karena kemampuan bahan aktif untuk melewati filter payudara dan berkonsentrasi dalam ASI.

interaksi

Meskipun medroksiprogesteron berbeda secara signifikan dari sudut pandang farmakokinetik dari progesteron, medroxyprogesterone juga dimetabolisme oleh enzim hati sitokrom p450.

Untuk alasan ini adalah tepat untuk mempertimbangkan bahwa asupan bahan aktif secara bersamaan yang dapat memodulasi aktivitas enzim yang disebutkan di atas dapat menentukan variasi farmakokinetik yang signifikan terhadap medroksiprogesteron, menjadikan kemanjuran terapeutiknya tidak dapat diprediksi.

Kontraindikasi PROVERA ® - Medroxyprogesterone

PROVERA G ® dikontraindikasikan jika hipersensitivitas terhadap bahan aktif atau salah satu eksipiennya, dalam kasus pendarahan vagina yang tidak diketahui asalnya, kanker payudara atau tumor yang tergantung estrogen-progestin, perubahan fungsi hati dan proses tromboemboli yang ada atau sebelumnya.

Efek yang tidak diinginkan - Efek samping

Progesteron dan turunannya sering dikaitkan dengan efek samping yang lebih atau kurang serius.

Dari literatur ilmiah dan pemantauan pasca pemasaran, muncul reaksi yang merugikan: penyakit tromboemboli, kegugupan, insomnia, kantuk, sakit kepala, migrain, mual, peningkatan tekanan dan volume payudara, kolestasis, ruam kulit, gatal-gatal, perubahan aliran menstruasi dan bercak hemoragik.

Di antara efek samping jangka panjang, yang relevan secara klinis, telah dijelaskan: patologi tromboemboli dan karsinoma susu.