Apa itu Ribavirin Three Rivers?
Ribavirin Three Rivers adalah obat yang mengandung zat aktif ribavirin. Ini tersedia dalam kapsul putih (200 mg).
Ribavirin Three Rivers adalah "obat generik", yang berarti bahwa Ribavirin Three Rivers mirip dengan "obat rujukan" yang telah disahkan di Uni Eropa (UE) yang disebut Rebetol.
Untuk apa Ribavirin Three Rivers digunakan?
Ribavirin Three Rivers diindikasikan untuk perawatan pasien mulai 3 tahun dengan hepatitis C jangka panjang (penyakit hati akibat infeksi virus hepatitis C). Ribavirin Three Rivers tidak boleh digunakan sendiri (monoterapi), tetapi hanya dalam kombinasi dengan interferon alfa-2b (jenis obat lain yang digunakan untuk mengobati hepatitis).
Ribavirin Three Rivers digunakan pada pasien yang belum pernah diobati sebelumnya, selama hati masih berfungsi dan darah mengandung virus hepatitis C. Ribavirin Three Rivers juga dapat digunakan pada orang dewasa yang kambuh setelah perawatan sebelumnya atau yang sebelumnya tidak diobati. telah memberikan jawaban.
Obatnya hanya bisa didapat dengan resep dokter.
Bagaimana Ribavirin Three Rivers digunakan?
Terapi Three Rivers Ribavirin harus dimulai dan dipantau oleh dokter yang berpengalaman dalam pengelolaan hepatitis C. jangka panjang Dosis Ribavirin Three Rivers tergantung pada berat tubuh pasien dan bervariasi dari tiga hingga tujuh kapsul sehari. Ribavirin Three Rivers hanya dapat diambil oleh pasien dengan berat lebih dari 47 kg. Itu harus diambil setiap hari dengan makanan, dalam dua dosis terbagi (pagi dan sore). Durasi pengobatan tergantung pada kondisi pasien dan responsnya terhadap terapi dan bervariasi dari enam bulan hingga satu tahun. Jika terjadi efek samping, dosis perlu disesuaikan. Untuk informasi lebih lanjut, lihat leaflet paket.
Bagaimana cara kerja Ribavirin Three Rivers?
Zat aktif dari Ribavirin Three Rivers, ribavirin, adalah antivirus yang termasuk dalam kelas "analog nukleosida". Three Rivers Ribavirin dirancang untuk mengganggu produksi atau aksi DNA virus dan RNA, yang diperlukan agar virus dapat bertahan dan berlipat ganda. Ribavirin Three Rivers dalam monoterapi tidak efektif dalam menghilangkan virus hepatitis C dari tubuh.
Bagaimana Ribavirin Three Rivers dipelajari?
Karena Ribavirin Three Rivers adalah obat generik, penelitian pada pasien terbatas pada tes untuk menunjukkan bahwa itu bioekuivalen dengan obat referensi, Rebetol. Dua obat adalah bioekuivalen ketika mereka menghasilkan tingkat bahan aktif yang sama dalam tubuh.
Apa manfaat dan risiko Olanzapine Ribavirin Three Rivers?
Karena Ribavirin Three Rivers adalah obat generik dan bioekuivalen dengan obat rujukan, manfaat dan risikonya dianggap sama dengan obat rujukan.
Mengapa Ribavirin Three Rivers disetujui?
CHMP (Komite Produk Obat untuk Penggunaan Manusia) menyimpulkan bahwa, sesuai dengan persyaratan UE, Ribavirin Three Rivers telah terbukti memiliki kualitas yang sebanding dan menjadi bioekivalen dengan Rebetol. Oleh karena itu CHMP berpendapat bahwa, seperti dalam kasus Rebetol, manfaatnya lebih besar daripada risiko yang diidentifikasi. Panitia merekomendasikan pemberian otorisasi pemasaran untuk Ribavirin Three Rivers.
Informasi lebih lanjut tentang Ribavirin Three Rivers
Pada 10 Juni 2010, Komisi Eropa memberikan Three Rivers Global Pharma Limited otorisasi pemasaran untuk Ribavirin Three Rivers, yang berlaku di seluruh Uni Eropa. Otorisasi pemasaran berlaku selama lima tahun, setelah itu dapat diperpanjang.
EPAR lengkap untuk Ribavirin Three Rivers dapat ditemukan di sini. Untuk informasi lebih lanjut tentang perawatan dengan Ribavirin Three Rivers, baca paket leaflet (juga bagian dari EPAR) atau hubungi dokter atau apoteker Anda.
EPAR lengkap dari obat referensi juga ditemukan di situs web Agensi.
Pembaruan terakhir dari ringkasan ini: 04-2010.
