Untuk apa Veltassa - Patiromer dan digunakan untuk apa?
Veltassa adalah obat yang digunakan untuk mengobati orang dewasa dengan kadar kalium tinggi dalam darah (hiperkalemia). Hiperkalemia dapat menyebabkan masalah jantung yang parah dan kelemahan otot.
Veltassa mengandung bahan aktif patiromer.
Bagaimana Veltassa - Patiromer digunakan?
Veltassa tersedia dalam bentuk sachet (8, 4, 16, 8 dan 25, 2 g) dari patiromer yang mengandung bubuk untuk dicampur dengan air atau jus buah dan diminum. Dosis awal yang disarankan adalah 8, 4 g sekali sehari. Dokter kemudian menyesuaikan dosis pada interval setidaknya satu minggu, berdasarkan kadar kalium dalam darah pasien. Dosis maksimum adalah 25, 2 g sekali sehari. Campuran Veltassa harus diambil dengan makanan dan setidaknya tiga jam sebelum atau setelah obat lain yang diminum pasien. Untuk informasi lebih lanjut, lihat leaflet paket.
Obatnya hanya bisa didapat dengan resep dokter
Bagaimana cara kerja Veltassa - Patiromer?
Ketika Veltassa diminum, bahan aktif, patiromer, tetap berada di usus tempat ia mengikat dengan kuat kalium untuk membentuk senyawa yang kemudian dihilangkan dengan kotoran. Dengan cara ini patiromer mengekstrak kalium dari tubuh dalam usus dan karenanya mengurangi jumlah dalam darah.
Apa manfaat yang telah ditunjukkan Veltassa - Patiromer selama studi?
Sebuah studi utama pada pasien dengan penyakit ginjal kronis yang mengalami hiperkalemia menemukan bahwa Veltassa efektif dalam mengurangi kadar kalium darah.
Pada bagian pertama penelitian, 243 pasien dengan hiperkalemia (dengan tingkat kalium rata-rata 5, 6 mmol / liter) diobati dengan Veltassa. Setelah empat minggu pengobatan, kadar kalium mereka turun rata-rata 1, 0 mmol / liter.
Bagian kedua dari penelitian membandingkan Veltassa dengan plasebo (pengobatan dummy) pada 107 pasien yang tingkat potasiumnya turun melalui pengobatan Veltassa selama bagian pertama penelitian. Setelah empat minggu, tingkat kalium rata-rata tidak berubah pada pasien yang telah menggunakan Veltassa selama empat minggu, sebaliknya, mereka naik rata-rata 0, 7 mmol / liter pada pasien yang menggunakan plasebo.
Apa risiko yang terkait dengan Veltassa - Patiromer?
Efek samping yang paling umum dari Veltassa (yang dapat mempengaruhi lebih dari 1 dalam 100 orang) adalah yang mempengaruhi sistem pencernaan (sembelit, diare, sakit perut dan perut kembung) dan tes darah yang menunjukkan kadar magnesium yang rendah dalam darah. Untuk daftar lengkap pembatasan dan efek samping yang dilaporkan dengan Veltassa, lihat leaflet paket.
Mengapa Veltassa - Patiromer disetujui?
Badan Obat-obatan Eropa telah memutuskan bahwa manfaat Veltassa lebih besar daripada risikonya dan merekomendasikannya agar disetujui untuk digunakan di UE. Badan mempertimbangkan bahwa ada kebutuhan untuk pengobatan hiperkalemia yang efektif dan bahwa Veltassa menginduksi penurunan kadar kalium secara signifikan. Efek sampingnya relatif sedang tetapi dokter harus mempertimbangkannya ketika mengevaluasi pengobatan dengan Veltassa
Tindakan apa yang diambil untuk memastikan penggunaan Veltassa - Patiromer yang aman dan efektif?
Rekomendasi dan tindakan pencegahan yang harus diikuti oleh profesional kesehatan dan pasien agar Veltassa dapat digunakan secara aman dan efektif telah dimasukkan dalam ringkasan karakteristik produk dan selebaran paket.
Informasi lebih lanjut tentang Veltassa - Patiromer
Untuk versi lengkap dari Veltassa EPAR, lihat situs web Agency: ema.europa.eu/Find medicine / Human manusia / Laporan penilaian publik Eropa. Untuk informasi lebih lanjut tentang perawatan dengan Veltassa, baca paket leaflet (juga bagian dari EPAR) atau hubungi dokter atau apoteker Anda.
