GONAL-F ® Hormon perangsang folikel

GONAL-F ® adalah obat berdasarkan hormon perangsang folikel manusia rekombinan

KELOMPOK TERAPEUTIK: Gonadotropin dan stimulan ovulasi lainnya

IndikasiMekanisme tindakanPelajaran dan keefektifan klinis Instruksi penggunaan dan dosisWarnings Kehamilan dan laktasiInteraksiKontraindikasi Efek yang diinginkan

Indikasi GONAL-F ® Hormon perangsang folikel

GONAL-F ® digunakan dalam induksi ovulasi dalam kasus anovulasi pada pasien yang tidak responsif terhadap terapi dengan klomifen sitrat, selama teknik prokreasi yang dibantu secara medis dan pada pasien dengan kadar gonadotropin yang rendah.

Pada manusia, obat ini diindikasikan dalam induksi spermatogenesis pada pasien dengan hipogonadisme hipogonadotropik.

Cara kerja GONAL-F ® Hormon perangsang folikel

GONAL-F ® adalah obat yang didasarkan pada hormon folikel perangsang manusia rekombinan, yang diperoleh melalui teknik rekayasa genetika, dan karenanya bebas dari potensi kontaminasi yang mungkin terjadi dalam hormon-hormon asal ekstraktif.

Hormon folikel perangsang, juga dikenal sebagai follitropin, biasanya diproduksi oleh sel-sel adenohypophysis di bawah stimulus hormon hipotalamus GnRH, dan bertindak pada tingkat gonad yang menentukan:

Pada wanita: pematangan folikel yang benar sampai munculnya folikel dominan;
Pada manusia: spermatogenesis, berinteraksi dengan reseptor spesifik yang diekspresikan pada permukaan sel Sertoli, dan memungkinkan sel-sel pendukung ini menyediakan sintesis protein pengikat androgen dan untuk mendukung berbagai tahap gametogenesis pria.

Oleh karena itu jelas bahwa penggunaannya dalam bidang terapeutik sangat berorientasi pada mendukung kesuburan pria dan wanita, bertindak selektif dalam lingkungan mikro gonad.

Studi dilakukan dan kemanjuran klinis

1. KOMPLEKSITAS BIOLOGIS TERAPI FOLLITROPINE

Kompleksitas terapi medis dengan follitropin dan kebutuhan untuk pengawasan medis khusus dikonfirmasi oleh penelitian ini yang mendefinisikan algoritma baru yang berguna untuk mengidentifikasi dosis optimal untuk setiap pasien.

2. ASPEK MOLEKULER DARI STIMULASI HORMONAL

Studi molekul yang menunjukkan bagaimana stimulasi ovarium dengan FSH atau dengan FSH dan LH pada saat yang sama dapat memiliki efek yang berbeda pada pematangan dan kompetensi oosit, melalui induksi ekspresi gen yang berbeda.

3. EFISIENSI FSH DALAM PERAWATAN AZOSPERMIA

Pengobatan jangka panjang dengan follitropin manusia rekombinan, azospermia pada pasien dengan hipogonadisme hipogonadotropik, telah terbukti efektif dalam merangsang spermatogenesis dengan munculnya efek samping yang dapat ditoleransi, seperti jerawat.

Metode penggunaan dan dosis

GONAL-F ®

Bubuk dan pelarut untuk larutan injeksi 75 IU / ml secara subkutan atau

pena 300 IU / 0, 5 ml, 450 IU / 0, 75 ml dan 900 IU / 1, 5 ml:

Dosis dan jadwal dosis yang diperlukan untuk asupan hormon folikel perangsang manusia harus ditentukan oleh dokter spesialis dalam kedokteran reproduksi manusia, mengingat cakupan luas dan skema pemberian yang tak terhitung banyaknya yang disediakan untuk obat ini.

Kondisi fisiologis-patologis pasien, gambaran klinis dan tujuan terapeutik akan memandu dokter menuju perumusan dosis efektif.

Peringatan GONAL-F ® Hormon perangsang folikel

Asupan GONAL-F ® harus didahului oleh pemeriksaan medis spesialis yang berguna untuk mengevaluasi penyebab infertilitas dan kesesuaian preskriptif.

Wanita yang menjalani perawatan harus diawasi oleh tenaga medis selama proses terapi, untuk menghindari timbulnya efek samping yang tidak menyenangkan seperti sindrom hiperstimulasi ovarium, kejadian yang dapat mendorong dokter untuk menghentikan perawatan.

Siklus stimulasi ovarium yang berlebihan juga dapat menyebabkan munculnya patologi yang mempengaruhi saluran genital, peningkatan risiko kejadian tromboemboli dan kemungkinan bertambahnya kondisi morbid yang sedang berlangsung.

Studi menunjukkan bahwa kejadian kehamilan kembar secara statistik lebih tinggi pada wanita yang menjalani perawatan stimulasi dengan gonadotropin dan analog.

Pada manusia, di sisi lain, kemanjuran pengobatan harus dipantau dengan spermiogram diulang setiap empat bulan.

KEHAMILAN DAN ASUHAN

Tidak adanya data tentang keamanan tropin gila pada kesehatan janin ketika dikonsumsi selama kehamilan dan terutama tidak adanya indikasi terapeutik, menghambat penggunaan GONAL-F ® selama kehamilan.

interaksi

Kemungkinan interaksi yang didokumentasikan dalam literatur mengacu pada penggunaan simultan stimulan ovulasi lainnya, yang dapat mengarah pada penguatan berlebihan respon folikel dengan peningkatan risiko hiperstimulasi ovarium.

Kontraindikasi GONAL-F ® Hormon perangsang folikel

GONAL-F ® dikontraindikasikan pada kasus pubertas dini, hipofisis, ovarium, prostat dan penyakit neoplastik testis, menopause dini, patologi endokrin, tidak adanya uterus, tromboflebitis, dan hipersensitif terhadap bahan aktif atau salah satu dari eksipiennya.

Efek yang tidak diinginkan - Efek samping

Beberapa uji klinis dan pemantauan pasca pemasaran yang cermat telah menunjukkan bahwa pengobatan dengan follitropin dapat menyebabkan efek samping seperti: sakit kepala, sakit perut, muntah, mual, diare, kram, perut kembung, kista ovarium, jerawat, kenaikan berat badan, ginekomastia pada pria dan sindrom hiperstimulasi ovarium pada wanita.

Juga cukup umum untuk mengamati iritasi ringan atau sedang di tempat suntikan.