Apa itu Brilique - ticagrelor?
Brilique adalah obat yang mengandung zat aktif ticagrelor. Ini tersedia dalam bentuk tablet kuning bulat (90 mg).
Untuk apa Brilique - ticagrelor digunakan?
Brilique digunakan dalam kombinasi dengan aspirin untuk mencegah kejadian atherothrombotic (masalah yang disebabkan oleh pembekuan darah dan kekakuan arteri), seperti infark miokard atau stroke. Ini diberikan pada pasien dewasa dengan infark miokard sebelumnya atau dengan angina tidak stabil (sejenis nyeri dada yang disebabkan oleh masalah suplai darah ke jantung).
Obatnya hanya bisa didapat dengan resep dokter.
Bagaimana Brilique digunakan - ticagrelor?
Dosis awal Brilique adalah dua tablet yang diminum bersamaan, diikuti dengan dosis reguler satu tablet dua kali sehari. Pasien juga harus minum aspirin berdasarkan indikasi dokter, kecuali dalam kasus di mana dokter sendiri melarang pasien untuk diminum karena alasan kesehatan. Perawatan harus dilanjutkan untuk jangka waktu maksimum satu tahun, kecuali dokter memerintahkan pasien untuk berhenti minum obat.
Bagaimana cara kerja Brilique - ticagrelor?
Zat aktif dalam Brilique, ticagrelor, adalah penghambat agregasi platelet, yang artinya membantu mencegah pembekuan darah. Ketika darah membeku, ini terjadi karena sel-sel darah tertentu, trombosit, yang saling menempel (agregasi). Ticagrelor memblokir agregasi antara trombosit dengan mencegah zat yang disebut ADP dari pengikatan ke reseptor di permukaannya. Dengan cara ini, trombosit kehilangan kemampuannya untuk saling menempel, sehingga mengurangi risiko pembentukan bekuan darah dan membantu mencegah stroke atau infark miokard.
Bagaimana Brilique - ticagrelor dipelajari?
Efek Brilique pertama kali diuji dalam model eksperimental sebelum dipelajari pada manusia.
Dalam satu studi utama yang melibatkan lebih dari 18.000 orang dewasa dengan infark miokard sebelumnya atau dengan angina yang tidak stabil, Brilique dibandingkan dengan clopidogrel (inhibitor agregasi platelet lain). Pasien menggunakan aspirin secara bersamaan dan dirawat hingga satu tahun. Parameter efikasi utama adalah jumlah pasien yang terkena infark miokard atau stroke atau meninggal karena penyakit kardiovaskular.
Apa manfaat yang ditunjukkan oleh Brilique-ticagrelor selama studi?
Brilique efektif pada pasien dengan infark miokard sebelumnya atau angina tidak stabil. Dalam studi utama, 9, 3% pasien yang diobati dengan Brilique mengalami infark miokard atau stroke atau meninggal karena sebab kardiovaskular dibandingkan dengan 10, 9% pasien yang diobati dengan clopidogrel.
Apa risiko yang terkait dengan Brilique - ticagrelor?
Efek samping yang paling umum dengan Brilique (terlihat di antara 1 dan 10 pasien dalam 100) adalah dyspnoea (kesulitan bernapas), epistaksis (mimisan), perdarahan gastrointestinal (perdarahan di lambung atau usus), perdarahan kulit atau subkutan, ecchymosis dan perdarahan di lokasi prosedur pembedahan (pada titik di mana jarum masuk ke pembuluh darah). Untuk daftar lengkap semua efek samping yang dilaporkan dengan Brilique, lihat Package Leaflet.
Brilique tidak boleh digunakan pada pasien yang mungkin hipersensitif (alergi) terhadap ticagrelor atau salah satu bahan lainnya. Ini tidak boleh digunakan pada pasien dengan penyakit hati sedang sampai berat atau pada pasien dengan perdarahan yang sedang berlangsung, atau pada pasien stroke karena perdarahan intrakranial. Ini juga tidak boleh digunakan pada pasien yang minum obat lain dengan efek pemblokiran yang kuat pada salah satu enzim hati (CYP3A4), seperti ketoconazole (digunakan untuk mengobati infeksi jamur), clarithromycin (antibiotik), atazanavir dan ritonavir (obat yang digunakan pada pasien dengan HIV) dan nefazodone (digunakan untuk mengobati depresi).
Mengapa Brilique - ticagrelor disetujui?
Menurut Komite Produk Obat untuk Penggunaan Manusia (CHNP), studi utama menunjukkan bahwa, dibandingkan dengan clopidogrel, Brilique mengurangi risiko infark miokard dan kematian akibat penyebab kardiovaskular. Sebaliknya, Brilique tidak lebih efektif daripada clopidogrel dalam mengurangi risiko stroke.
CHMP memutuskan bahwa manfaat Brilique lebih besar daripada risikonya dan merekomendasikan agar diberikan izin pemasaran.
Informasi lebih lanjut tentang Brilique - ticagrelor
Pada 03 Desember 2010, Komisi Eropa memberi AstraZeneca otorisasi pemasaran untuk Brilique, yang berlaku di seluruh Uni Eropa. Otorisasi pemasaran berlaku selama lima tahun dan dapat diperpanjang setelah periode ini.
Untuk informasi lebih lanjut tentang perawatan dengan Brilique, baca paket leaflet (juga terkandung dalam EPAR) atau hubungi dokter atau apoteker Anda.
Pembaruan terakhir dari ringkasan ini: 10-2010.
