Untuk apa Latuda - lurasidone digunakan?
Latuda adalah obat yang mengandung zat aktif lurasidone . Ini diindikasikan untuk perawatan pasien dewasa dengan skizofrenia, penyakit mental yang ditandai dengan serangkaian gejala, termasuk gangguan pikiran dan bicara, halusinasi (mendengar atau melihat hal-hal yang tidak ada), kecurigaan dan fiksasi (keyakinan palsu).
Bagaimana Latuda digunakan - lurasidone?
Latuda tersedia dalam bentuk tablet (18, 5, 37 dan 74 mg) dan hanya dapat diperoleh dengan resep dokter. Dosis awal yang disarankan adalah 37 mg sekali sehari; tablet harus dikonsumsi bersamaan dengan makanan. Bergantung pada respons pasien dan penilaian dokter yang hadir, dosis dapat ditingkatkan hingga dosis harian maksimum 148 mg. Pasien dengan gangguan ginjal atau hati sedang atau berat dan pasien yang diobati dengan obat lain tertentu yang dapat mengubah konsentrasi Latuda dalam darah harus mengambil dosis yang dikurangi. Untuk informasi lebih lanjut, lihat leaflet paket.
Bagaimana cara kerja Latuda - lurasidone?
Zat aktif dalam Latuda, lurasidone, adalah obat antipsikotik. Di otak ia berikatan dengan berbagai reseptor untuk neurotransmiter yang ada di permukaan sel saraf, mengganggu fungsinya. Neurotransmitter adalah bahan kimia yang memungkinkan komunikasi antara sel-sel saraf. Lurasidone bertindak terutama dengan memblokir reseptor untuk neurotransmitter dopamin, 5-hydroxytryptamine (juga disebut "serotonin") dan noradrenalin. Sejak dopamin, 5-hydroxytryptamine dan norepinefrin berkontribusi pada manifestasi skizofrenia, dengan menghambat reseptor ini, lurasidone berkontribusi pada normalisasi aktivitas otak dan mengurangi gejala.
Apa manfaat yang ditunjukkan Latuda - lurasidone selama studi?
Latuda telah dipelajari dalam enam studi utama. Tiga studi jangka pendek membandingkan Latuda dengan plasebo (pengobatan dummy) selama enam minggu dari total 1.466 pasien. Ukuran utama efektivitas adalah perubahan gejala pasien, diukur berdasarkan skala standar evaluasi skizofrenia yang disebut "skala sindrom positif dan negatif" (PANSS). Dalam studi ini, dosis Latuda yang berbeda lebih efektif daripada plasebo, yang mengarah pada pengurangan skor PANSS hingga maksimum 16 poin lebih banyak daripada plasebo; Namun, efek ini tidak ditunjukkan secara konsisten untuk setiap dosis, juga tidak ada hubungan dosis-respons yang diamati. Perusahaan melakukan analisis lebih lanjut dari hasil, yang mengkonfirmasi manfaat perawatan dengan Latuda dalam jangka pendek. Salah satu studi jangka pendek diperpanjang hingga 12 bulan (studi ekstensi) untuk mengevaluasi pemeliharaan efek Latuda pada 292 subjek dibandingkan dengan quetiapine; dua penelitian lain, yang melibatkan 914 pasien, meneliti efek Latuda dalam jangka panjang dibandingkan dengan kedua obat lain yang digunakan untuk mengobati skizofrenia, risperidon, dan plasebo. Dalam studi jangka panjang ini, efektivitas Latuda diukur dengan persentase pasien yang mengalami skizofrenia kambuh dan gejala yang diamati selama terapi. Dalam studi ekstensi, 21% pasien yang diobati dengan Latuda mengalami kekambuhan dalam setahun dibandingkan dengan 27% dari subyek yang diobati dengan quetiapine, yang menunjukkan bahwa Latuda setidaknya sama efektifnya dengan quetiapine. Latuda tidak seefektif risperidone dalam penelitian kedua, meskipun data yang tersedia menunjukkan manfaat jangka panjang. Studi terbaru menunjukkan bahwa 30% pasien yang diobati dengan Latuda mengalami kekambuhan dalam setahun dibandingkan dengan 41% pasien yang diobati dengan plasebo.
Apa risiko yang terkait dengan Latuda - lurasidone?
Efek samping Latuda yang paling umum (yang dapat mempengaruhi lebih dari 1 dalam 10 orang) adalah akathisia (keadaan gelisah motorik) dan kantuk. Untuk daftar lengkap semua efek samping yang dilaporkan dengan Latuda, lihat leaflet paket. Latuda tidak boleh digunakan dalam kombinasi dengan obat-obatan yang dikenal sebagai "inhibitor CYP3A4 ampuh" atau "penginduksi CYP3A4 kuat" yang dapat mengganggu kadar lurasidon darah. Untuk daftar lengkap batasan, lihat leaflet paket.
Mengapa Latuda - lurasidone disetujui?
Komite Badan untuk Produk Obat untuk Penggunaan Manusia (CHMP) memutuskan bahwa manfaat Latuda lebih besar daripada risikonya dan merekomendasikannya agar disetujui untuk digunakan di UE. Meskipun kemanjuran Latuda dalam jangka pendek dan jangka panjang telah cukup ditunjukkan, CHMP mencatat bahwa dalam studi jangka pendek itu adalah kemanjuran moderat. Sedangkan untuk keamanan, efek yang tidak diinginkan dari Latuda dianggap mirip dengan obat-obatan lain dari jenis yang sama, kecuali untuk efek yang tampaknya lebih terbatas pada metabolisme tubuh (misalnya, pada konsentrasi gula dan lemak dalam darah, dan pada berat badan). tubuh) dan untuk efek yang dianggap lebih terbatas pada aktivitas jantung dibandingkan dengan perawatan lain yang tersedia.
Tindakan apa yang diambil untuk memastikan penggunaan Latuda - lurasidone yang aman dan efektif?
Rencana manajemen risiko telah dikembangkan untuk memastikan bahwa Latuda digunakan seaman mungkin. Berdasarkan rencana ini, informasi keselamatan telah dimasukkan dalam ringkasan karakteristik produk dan selebaran paket untuk Latuda, termasuk tindakan pencegahan yang tepat untuk diikuti oleh profesional kesehatan dan pasien. Informasi lebih lanjut tersedia dalam ringkasan rencana manajemen risiko.
Informasi lebih lanjut tentang Latuda - lurasidone
Pada 21 Maret 2014, Komisi Eropa mengeluarkan otorisasi pemasaran untuk Latuda, yang berlaku di seluruh Uni Eropa. Untuk informasi lebih lanjut tentang terapi Latuda, baca paket leaflet (juga bagian dari EPAR) atau hubungi dokter atau apoteker Anda. Pembaruan terakhir dari ringkasan ini: 03-2014.
