Apa itu Lamivudine Teva Pharma BV?
Lamivudine Teva Pharma BV Ini adalah obat yang mengandung zat aktifamivudine, tersedia dalam bentuk tablet rhomboid abu-abu (150 dan 300 mg).
Lamivudine Teva Pharma BV Ini adalah "obat generik". Ini berarti bahwa Lamivudine Teva Pharma BV mirip dengan 'obat rujukan' yang telah disahkan di Uni Eropa (UE) yang disebut Epivir. Untuk informasi lebih lanjut tentang obat-obatan generik, lihat pertanyaan dan jawabannya dengan mengklik di sini.
Untuk apa Lamivudine Teva Pharma BV digunakan?
Lamivudine Teva Pharma BV Ini adalah obat antivirus. Ini digunakan dalam kombinasi dengan obat antivirus lain untuk mengobati orang dewasa dan anak-anak yang terinfeksi dengan human immunodeficiency virus (HIV), virus yang menyebabkan didapatnya sindrom defisiensi imun (AIDS).
Obatnya hanya bisa didapat dengan resep dokter.
Bagaimana Lamivudine Teva Pharma BV digunakan?
Pengobatan dengan Lamivudine Teva Pharma BV harus dimulai oleh dokter yang memiliki pengalaman dalam pengobatan infeksi HIV.
Dosis yang dianjurkan dari Lamivudine Teva Pharma BV, untuk pasien di atas 12 tahun, adalah 300 mg. Dosis ini dapat diberikan sekali sehari (dua tablet 150 mg atau satu tablet 300 mg) atau dua kali sehari dalam tablet 150 mg. Pada anak-anak dengan berat lebih dari 30 kg, dimungkinkan untuk menggunakan dosis dewasa 150 mg dua kali sehari. Pada anak-anak dengan berat antara 14 dan 30 kg, dosis harus ditetapkan sesuai dengan berat badan.
Lebih baik menelan tablet Lamivudine Teva Pharma BV tanpa mengunyahnya. Untuk pasien yang tidak dapat menelan seluruh tablet, adalah mungkin untuk menghancurkan tablet dan menambahkannya ke sejumlah kecil makanan atau minuman, tepat sebelum mengambil dosis.
Pada pasien dengan masalah ginjal yang parah, penting untuk menyesuaikan dosis Lamivudine Teva Pharma BV.Obat dapat diminum dengan atau tanpa makanan. Untuk informasi lebih lanjut, lihat leaflet paket.
Bagaimana cara kerja Lamivudine Teva Pharma BV?
Zat aktif dalam Lamivudine Teva Pharma BV, lamivudine, adalah nucleoside reverse transcriptase inhibitor (NRTI). Ini menghambat aktivitas reverse transcriptase, enzim yang diproduksi oleh virus HIV yang memungkinkannya menginfeksi sel dan bereproduksi. Lamivudine Teva Pharma BV, digunakan dalam kombinasi dengan obat antivirus lainnya, mengurangi konsentrasi HIV dalam darah dan menjaga kadarnya tetap rendah. Lamivudine Teva Pharma BV tidak menyembuhkan infeksi HIV atau AIDS, tetapi dapat menunda kerusakan sistem kekebalan tubuh dan pengembangan infeksi dan penyakit yang terkait dengan AIDS.
Studi apa yang telah dilakukan pada Lamivudine Teva Pharma BV?
Karena Lamivudine Teva Pharma BV adalah obat generik, penelitian yang dilakukan terbatas untuk menunjukkan bioekivalensi obat dengan obat referensi, Epivir. Dua obat adalah bioekuivalen ketika mereka menghasilkan tingkat bahan aktif yang sama dalam tubuh.
Apa manfaat dan risiko Lamivudine Teva Pharma BV?
Karena Lamivudine Teva Pharma BV adalah obat generik dan bioekuivalen dengan obat referensi, manfaat dan risikonya dianggap sama dengan itu.
Mengapa Lamivudine Teva Pharma BV disetujui?
Komite Produk Obat untuk Penggunaan Manusia (CHMP) menyimpulkan bahwa, sesuai dengan persyaratan UE, Lamivudine Teva Pharma BV menunjukkan bahwa ia memiliki kualitas yang sebanding dan memiliki bioekivalen dengan Epivir. Oleh karena itu CHMP mempertimbangkan bahwa, seperti Epivir, manfaat Lamivudine Teva Pharma BV melebihi risiko yang diidentifikasi dan merekomendasikan agar diberikan izin pemasaran.
Informasi lebih lanjut tentang Lamivudine Teva Pharma BV:
Pada 10 Desember 2009, Komisi Eropa memberi Teva Pharma BV otorisasi pemasaran untuk Lamivudine Teva Pharma BV, yang berlaku di seluruh Uni Eropa. Otorisasi pemasaran berlaku selama lima tahun, setelah itu dapat diperpanjang.
Untuk versi EPAR lengkap dari Lamivudine Teva Pharma BV klik di sini.
EPAR lengkap dari obat referensi juga ditemukan di situs web Agensi.
Pembaruan terakhir dari ringkasan ini: 10-2009
