BELARA ® - Ethinyl estradiol + Clormadinone

BELARA ® adalah obat berdasarkan etinil estradiol + Clormadinone asetat

KELOMPOK TERAPEUTIK: Kontrasepsi hormonal sistemik - Progestin dan estrogen, kombinasi tetap

IndikasiMekanisme tindakanPelajaran dan keefektifan klinis Instruksi penggunaan dan dosisWarnings Kehamilan dan laktasiInteraksiKontraindikasi Efek yang diinginkan

Petunjuk BELARA ® - Pil Kontrasepsi

BELARA ® digunakan sebagai kontrasepsi oral.

Mekanisme tindakan BELARA ® - Pil Kontrasepsi

BELARA ® adalah kontrasepsi oral yang terdiri dari estrogen dosis rendah (etinil estradiol) dan progestin (klormadinon) pada konsentrasi yang berguna baik untuk menjaga karakteristik kontrasepsi dan untuk mengurangi beberapa efek yang tidak menyenangkan dari kontrasepsi oral kombinasi.

Efek anti-kontrasepsi dijamin oleh aksi sinergis dari dua hormon yang berguna untuk menghambat aksis hipotalamus-hipofisis, mengurangi sekresi endogen gonadotropin yang bertanggung jawab untuk pematangan folikel dan ovulasi berikutnya, dan untuk menjamin perubahan lendir endometrium dan serviks seperti memperumit spermatozoa di saluran genital wanita dan akhirnya bersarang embrio.

Chloradinone juga dikaitkan dengan aksi antiandrogenik yang kuat yang berguna dalam menghindari beberapa reaksi yang berhubungan dengan pil yang sangat mengganggu seperti jerawat, hirsutisme dan alopecia.

Kedua bahan aktif, diambil secara oral, diserap pada tingkat usus mencapai konsentrasi plasma maksimum dalam sekitar 2 jam, dan bertahan dalam sirkulasi selama lebih dari 20 jam, memungkinkan obat untuk diberikan sekali sehari.

Setelah aksinya berakhir, dua hormon yang terkandung dalam BELARA ® pertama-tama menjalani metabolisme hati dan kemudian eliminasi melalui urin dan feses.

Studi dilakukan dan kemanjuran klinis

1. KONTRASEPSI LISAN DAN NYERI MESTRUAL

Studi menunjukkan bahwa penggunaan jangka panjang kontrasepsi oral mungkin berguna dalam mengurangi gejala nyeri yang terkait dengan siklus. Properti penting yang menunjukkan manfaat terapi kontrasepsi oral.

2. BELARA DAN JERAWAT

Tindakan antiandrogenik chlormadinone acetate telah terbukti bermanfaat dalam meningkatkan jerawat sedang pada pasien yang menjalani terapi kontrasepsi. Karya ini menunjukkan efek menguntungkan pada kulit alat kontrasepsi seperti BELARA.

3. PROFIL BELARA DAN METABOLIK

Administrasi BELARA telah terbukti lebih aman daripada kontrasepsi oral lainnya dalam menjaga kesehatan metabolisme. Bahkan, penelitian ini telah menunjukkan bahwa mengambil kontrasepsi tersebut dapat mempertahankan profil lipidemik pasien dengan tidak berkontribusi pada peningkatan risiko aterosklerotik, seperti yang dilakukan oleh kontrasepsi oral lainnya.

Metode penggunaan dan dosis

Tablet etilil estradiol terlapis 0, 03 mg dan 2 mg chlormadinone asetat:

Sebelum mengambil kontrasepsi oral, Anda perlu berkonsultasi dengan dokter kandungan dan menjalani pemeriksaan yang teliti.

Dalam kasus di mana administrasi BELARA ® diindikasikan, satu tablet harus diminum setiap hari selama 21 hari, diikuti oleh penangguhan selama 7 hari di mana pendarahan suspensi mirip dengan menstruasi fisiologis harus terjadi.

Waktu paruh dari dua bahan aktif ini memungkinkan Anda mempertahankan aktivitas kontrasepsi maksimum dengan mengonsumsi satu tablet setiap hari pada waktu yang bersamaan.

Cakupan kontrasepsi karena itu cenderung berkurang pada 36 jam dari tablet terakhir yang diambil sementara sumbu hipotalamus-hipofisis pulih aktivitas fisiologisnya setelah sekitar 7 hari interupsi.

Jika tablet dimuntahkan dalam waktu 3-4 jam setelah pemakaian, perlu beralih ke administrasi baru.

Dalam kasus pelupa, kehamilan baru-baru ini atau transisi dari terapi kontrasepsi yang berbeda, ada baiknya berkonsultasi dengan dokter kandungan Anda dan dengan cermat mengikuti instruksinya.

Peringatan BELARA ® - Pil Kontrasepsi

Kompleksitas biologis dari kontrasepsi oral, banyak efek samping dan peningkatan risiko timbulnya patologi serius seperti yang neoplastik dan tromboemboli memerlukan kunjungan kontrol awal yang hati-hati, berguna untuk memverifikasi kelayakan terapi dan tidak adanya kondisi yang tidak sesuai. .

Sebenarnya harus diperhitungkan bahwa selain gangguan koagulasi, patologi kardiovaskular, patologi neoplastik, penyakit hati dan ginjal, gangguan bola neurologis dan kejiwaan dan patologi metabolik seperti diabetes, kondisi predisposisi seperti obesitas atau merokok, dapat secara signifikan mempengaruhi timbulnya kejadian tromboemboli terutama dalam hubungannya dengan pemberian kontrasepsi oral kombinasi.

Oleh karena itu, dalam kasus ini, pengawasan medis yang cermat dan pemeriksaan berkala diperlukan.

BELARA® mengandung laktosa sehingga asupannya pada pasien dengan defisiensi enzim laktase, glukosa / galaktosa atau intoleransi laktosa, dapat dikaitkan dengan gangguan pencernaan yang parah.

KEHAMILAN DAN ASUHAN

Penggunaan BELARA ® dalam kehamilan merupakan kontraindikasi walaupun literatur ilmiah belum menemukan korelasi klinis yang mampu mengaitkan efek teratogenik pada janin dengan pemberian kontrasepsi oral kombinasi.

Sebaliknya studi farmakokinetik telah menunjukkan bahwa kedua bahan aktif dapat dengan mudah melewati filter payudara dan berkonsentrasi dalam ASI, sehingga memperluas kontraindikasi juga ke periode menyusui.

interaksi

Terlepas dari kenyataan bahwa chlormadinone tidak mengalami metabolisme first-pass, kedua bahan aktif tersebut dimetabolisme oleh enzim hati pada akhir hidup mereka, dan khususnya oleh keluarga sitokrom.

Jenis metabolisme ini memaparkan kedua hormon tersebut pada variasi farmakokinetik tertentu, mengingat kerentanan tinggi dari enzim yang disebutkan di atas pada modulator eksogen.

Faktanya rifampisin, fenitoin, barbiturat, antiretroviral, antibiotik, obat herbal seperti St. John's wort, hanya mewakili beberapa bahan aktif yang mampu memodulasi aktivitas enzim sitokromial, sehingga memvariasikan sifat farmakokinetik dan kemanjuran kontrasepsi dari BELARA ®

Pada saat yang sama harus dipertimbangkan bahwa etinilestradiol dapat memodifikasi aktivitas biologis bahan aktif lainnya

Mengingat kerumitan interaksi yang mungkin terjadi, akan berguna untuk berkonsultasi dengan dokter Anda jika terjadi bersamaan dengan lebih banyak obat dan dengan hati-hati membaca selebaran paket ..

Kontraindikasi BELARA ® - Pil Kontrasepsi

BELARA ® dikontraindikasikan dalam kasus trombosis vena saat ini atau sebelumnya, stroke, hipertensi, patologi metabolik seperti diabetes mellitus, hipertensi dan dislipidemia, perubahan fungsi hati dan ginjal, patologi ganas, gangguan psikiatri, gangguan motorik, gangguan ginekologi yang tidak terdiagnosis dan dalam kasus hipersensitivitas terhadap bahan aktif atau salah satu eksipiennya.

Efek yang tidak diinginkan - Efek samping

Asumsi BELARA ® terutama disertai dalam fase awal siklus kontrasepsi dengan efek samping dari:

sistem saraf seperti sakit kepala, pusing, migrain dan perubahan keadaan perilaku;
sistem gastro-intestinal dengan mual, muntah dan sakit perut;
sistem kardiovaskular dengan peningkatan tekanan darah yang signifikan;
alat genital dengan bercak hemoragik, keputihan dan nyeri panggul;
payudara dengan nyeri dan nyeri payudara yang meningkat.

Efek samping yang relevan secara klinis telah diamati dalam kasus yang jarang, sementara hubungan antara kontrasepsi oral kombinasi dan peningkatan risiko penyakit tromboemboli dan neoplastik masih harus dijelaskan.