Apa itu Duloxetine Lilly - Duloxetine dan untuk apa itu digunakan?
Duloxetine Lilly adalah obat yang diindikasikan untuk perawatan orang dewasa dengan:
- depresi berat;
- nyeri akibat neuropati perifer diabetik (penyakit ujung saraf di tungkai, yang dapat memengaruhi subjek diabetes);
- gangguan kecemasan umum (kecemasan kronis atau gugup karena masalah yang berkaitan dengan aktivitas sehari-hari).
Obat ini mengandung zat aktif duloxetine dan sama dengan Cymbalta, sudah resmi di Uni Eropa (UE). Perusahaan yang membuat Cymbalta telah setuju bahwa data ilmiahnya dapat digunakan untuk Duloxetine Lilly ("informed consent").
Bagaimana Duloxetine Lilly - Duloxetine digunakan?
Duloxetine Lilly tersedia dalam bentuk kapsul yang tahan terhadap gastror (30 mg dan 60 mg). "Gastroresistant" berarti bahwa isi kapsul melewati perut tanpa dipecah, sampai mencapai usus. Fitur ini mencegah bahan aktif dari dihancurkan oleh asam yang ada di perut. Obatnya hanya bisa didapat dengan resep dokter.
Dalam pengobatan depresi berat, dosis yang disarankan dari Duloxetine Lilly adalah 60 mg sekali sehari. Respon terapeutik umumnya diamati setelah 2-4 minggu. Pada pasien yang merespons pengobatan dengan Duloxetine Lilly, disarankan untuk melanjutkan pengobatan selama beberapa bulan, untuk menghindari kambuh, atau untuk jangka waktu yang lebih lama dalam kasus pasien dengan riwayat episode depresi berulang. Dalam pengobatan nyeri neuropatik diabetes, dosis yang dianjurkan adalah 60 mg sehari, tetapi beberapa pasien mungkin perlu diberikan dosis yang lebih tinggi dari 120 mg sehari. Respons terhadap pengobatan harus dievaluasi secara teratur. Dalam pengobatan gangguan kecemasan umum, dosis awal yang disarankan adalah 30 mg sekali sehari, tetapi dapat ditingkatkan menjadi 60, 90 atau 120 mg, tergantung pada respons pasien. Sebagian besar pasien harus minum 60 mg sehari. Pasien yang juga mengalami depresi berat harus mulai dengan 60 mg sehari sekali. Pada pasien yang merespons pengobatan dengan Duloxetine Lilly, disarankan untuk melanjutkan pengobatan selama beberapa bulan untuk mencegah terulangnya gangguan. Sebelum menghentikan pengobatan, dosis Duloxetine Lilly harus dikurangi secara bertahap
Bagaimana cara kerja Duloxetine Lilly - Duloxetine?
Bahan aktif obat ini, duloxetine, adalah inhibitor reuptake serotonin dan noradrenalin. Ia bekerja dengan mencegah neurotransmitter 5-hydroxytryptamine (juga disebut serotonin) dan noradrenalin agar tidak diserap kembali oleh sel-sel saraf di otak dan sumsum tulang belakang. Neurotransmitter adalah bahan kimia yang memungkinkan sel-sel saraf untuk berkomunikasi satu sama lain. Dengan memblokir reabsorpsi mereka, duloxetine meningkatkan jumlah neurotransmitter di ruang antara sel-sel saraf, meningkatkan tingkat komunikasi antara sel-sel ini. Karena neurotransmiter terlibat dalam mempertahankan suasana hati yang tinggi dan mengurangi sensasi rasa sakit, aksi penghambatan duloxetine dapat membantu mengurangi gejala depresi, kecemasan, dan nyeri neuropatik
Apa manfaat yang ditunjukkan Duloxetine Lilly - Duloxetine selama studi?
Mengenai depresi berat, Duloxetine Lilly dibandingkan dengan plasebo (pengobatan dummy) dalam delapan studi utama yang melibatkan total 2.444 pasien. Dari jumlah tersebut, enam mempelajari pengobatan depresi dan mengukur perubahan gejala selama periode hingga enam bulan. Dua penelitian lain mengevaluasi waktu sampai gejala muncul kembali pada pasien yang awalnya merespons terapi Duloxetine Lilly; studi termasuk 288 pasien dengan riwayat episode depresi berulang selama periode hingga lima tahun. Meskipun hasil penelitian yang dilakukan pada depresi tidak seragam, Duloxetine Lilly lebih efektif daripada plasebo di empat dari mereka. Dalam dua penelitian di mana dosis yang disetujui dari Duloxetine Lilly dibandingkan dengan plasebo, Duloxetine Lilly lebih efektif. Selain itu, waktu yang berlalu sebelum gejala muncul kembali lebih tinggi pada pasien yang diobati dengan Duloxetine Lilly dibandingkan pada mereka yang menerima plasebo. Mengenai pengobatan nyeri neuropatik, Duloxetine Lilly dibandingkan dengan plasebo dalam dua studi 12 minggu pada 809 orang dewasa diabetes. Ukuran utama efektivitas adalah variasi mingguan dalam keparahan nyeri. Studi-studi ini menunjukkan bahwa Duloxetine Lilly lebih efektif daripada plasebo dalam mengurangi rasa sakit. Dalam kedua studi, penghilang rasa sakit dilaporkan pada awal minggu pertama pengobatan dan hingga 12 minggu.
Untuk pengobatan gangguan kecemasan umum, Duloxetine Lilly dibandingkan dengan plasebo dalam lima studi yang melibatkan total 2.337 pasien. Empat studi meneliti pengobatan gangguan, mengukur pengurangan gejala setelah 9-10 minggu. Studi kelima menilai waktu yang dibutuhkan sebelum gejala kembali ke 429 pasien yang awalnya merespons Duloxetine Lilly. Duloxetine Lilly lebih efektif daripada plasebo dalam mengobati gangguan dan mencegah gejala kambuh.
Apa risiko yang terkait dengan Duloxetine Lilly - Duloxetine?
Efek samping yang paling umum dengan Duloxetine Lilly (yang dapat mempengaruhi lebih dari 1 dalam 10 orang) adalah mual, sakit kepala, mulut kering, kantuk dan pusing. Sebagian besar efek samping ini bersifat ringan hingga sedang, timbul pada awal terapi dan cenderung menurun dengan perawatan lanjutan. Untuk daftar lengkap semua efek samping yang dilaporkan dengan Duloxetine Lilly, lihat leaflet paket. Duloxetine Lilly tidak boleh digunakan dengan inhibitor monoamine oksidase (kelompok lain obat antidepresan), fluvoxamine (obat antidepresan lain) atau ciprofloxacin atau enoxacine (jenis antibiotik). Duloxetine Lilly tidak boleh digunakan pada pasien dengan gangguan hati atau pada pasien dengan gangguan ginjal berat. Terapi tidak diindikasikan pada pasien dengan hipertensi yang tidak terkontrol (tekanan darah tinggi), karena risiko krisis hipertensi (peningkatan tekanan darah yang tiba-tiba dan berbahaya). Untuk daftar lengkap batasan, lihat leaflet paket.
Mengapa Duloxetine Lilly - Duloxetine disetujui?
Komite Badan untuk Produk Obat untuk Penggunaan Manusia (CHMP) memutuskan bahwa manfaat Duloxetine Lilly lebih besar daripada risikonya dan merekomendasikannya agar disetujui untuk digunakan di UE.
Tindakan apa yang diambil untuk memastikan penggunaan Duloxetine Lilly - Duloxetine secara aman dan efektif?
Rencana manajemen risiko telah dikembangkan untuk memastikan bahwa Duloxetine Lilly digunakan seaman mungkin. Berdasarkan rencana ini, informasi keselamatan telah dimasukkan dalam ringkasan karakteristik produk dan selebaran paket untuk Duloxetine Lilly, termasuk tindakan pencegahan yang tepat untuk diikuti oleh profesional kesehatan dan pasien. Informasi lebih lanjut tersedia dalam ringkasan rencana manajemen risiko.
Informasi lebih lanjut tentang Duloxetine Lilly - Duloxetine
Pada 8 Desember 2014, Komisi Eropa mengeluarkan otorisasi pemasaran untuk Duloxetine Lilly, berlaku di seluruh Uni Eropa. Untuk informasi lebih lanjut tentang terapi Duloxetine Lilly, bacalah leaflet paket (juga bagian dari EPAR) atau hubungi dokter atau apoteker. Pembaruan terakhir dari ringkasan ini: 12-2014
