MINESSE ® - Ethinyl estradiol + Gestodene

MINESSE ® adalah obat berdasarkan etinil estradiol dan gestodene

KELOMPOK TERAPEUTIK: Kontrasepsi hormonal sistemik - Progestin dan estrogen, kombinasi tetap

IndikasiMekanisme tindakanPelajaran dan keefektifan klinis Instruksi penggunaan dan dosisWarnings Kehamilan dan laktasiInteraksiKontraindikasi Efek yang diinginkan

Indikasi MINESSE ® - Ethinyl estradiol + Gestodene

MINESSE ® digunakan sebagai kontrasepsi oral.

Mekanisme kerja MINESSE ® - Ethinyl estradiol + Gestodene

Kontrasepsi oral dengan kombinasi estrogen kombinasi dan progestin didasarkan pada kemampuan kedua hormon ini untuk memodulasi keseimbangan hormon dan untuk menginduksi variasi kimia-fisik dari beberapa parameter yang berguna untuk mencegah ovulasi dan pembuahan.

Lebih tepatnya estro-progestin seperti etinil estradiol dan gestodene dapat bekerja pada aksis hipofisis hipotalamus, memodulasi sekresi endogen gonadotropin seperti LH dan FSH yang diperlukan untuk menjamin maturasi folikel yang benar dan ovulasi berikutnya, dan pada saat yang sama pada konsistensi lendir serviks, sehingga membuat pendakian sperma lebih sulit di sepanjang saluran genital wanita.

Penyerapan usus yang sangat baik dan ketersediaan hayati yang baik dari kedua bahan aktif yang terkandung dalam MINESSE ® memungkinkan asupan oral mereka, sementara waktu paruh mereka, diperkirakan sekitar 24 jam, memungkinkan untuk mempertahankan cakupan kontrasepsi maksimum melalui konsumsi tablet tunggal per hari.

Studi dilakukan dan kemanjuran klinis

1. KONTRASEPSI DAN KOAGULASI LISAN

Studi yang menguji efek kontrasepsi oral pada dosis yang berbeda pada karakteristik koagulatif 46 wanita, tanpa mengamati perubahan klinis yang signifikan. Mengingat data ini, ada kebutuhan untuk penelitian yang lebih substansial yang juga dapat membedakan efek kontrasepsi hormonal pada yang terkait dengan karakteristik etnis.

2. INTERAKSI FARMAKOLOGI

Pekerjaan sistematis yang sangat penting yang mencantumkan semua bahan aktif potensial yang diketahui, mampu mengganggu aktivitas enzim sitokrom p450 dengan mengubah kemanjuran anti konvensional dari kontrasepsi oral.

3. EFISIENSI DAN KEAMANAN MINESSE

Studi yang mengamati kemanjuran dan keamanan MINESSE pada 163 wanita dengan usia maksimal 59 tahun. Khususnya asupan terus menerus selama enam bulan tidak menghasilkan munculnya efek samping yang relevan secara klinis, juga memberikan kontrol yang baik terhadap siklus dan gejala pramenstruasi.

Metode penggunaan dan dosis

MINESSE ® tablet dilapisi kuning pucat 15 mcg etinil estradiol 60 mcg gestodene; tablet bersalut putih tanpa bahan aktif: formulasi khusus yang digunakan untuk MINESSE ® memungkinkan asupan satu tablet per hari secara terus-menerus, sehingga mengurangi risiko melupakan waktu kerja normal.

Dalam hal ini, sebenarnya, Anda harus memulai siklus kontrasepsi pada hari pertama estrus Anda dengan mengambil tablet kuning dan memperpanjangnya selama 24 hari ke depan, segera diikuti dengan mengambil tablet putih selama 4 hari ke depan. .

Selama periode terakhir ini, penampilan perdarahan suspensi yang disebabkan oleh perubahan histologis pada endometrium adalah fisiologis.

Jadwal pemberian dosis ini, terutama yang berkaitan dengan fase awal pengobatan, dapat mengalami variasi penting dalam kasus aborsi atau kehamilan baru-baru ini, pelupa atau perubahan dalam kontrasepsi yang digunakan.

Cakupan kontrasepsi maksimum diperoleh selama siklus pengobatan kedua, sementara ini cenderung menurun setelah sekitar 36 jam dari mengambil tablet terakhir menghilang setelah 7 hari, mengingat pemulihan kontrol hormon yang normal.

Peringatan MINESSE ® - Ethinyl estradiol + Gestodene

Kompleksitas biologis kontrasepsi hormonal dan adanya efek samping yang bahkan serius memerlukan pemeriksaan ginekologis dan medis yang cermat, yang bertujuan untuk menilai kemungkinan kepatutan preskriptif dan adanya kondisi seperti meningkatkan risiko reaksi yang merugikan.

Lebih tepatnya, pasien yang menderita penyakit kardiovaskular dan neoplastik yang sedang atau sudah lewat, penyakit hati dan ginjal, gangguan neurologis dan kejiwaan, patologi metabolik seperti diabetes dan faktor risiko penyakit kardiovaskular seperti obesitas atau merokok, harus secara serius mempertimbangkan rasio biaya / manfaat yang akan dihasilkan dari mengambil kontrasepsi oral dan pada saat yang sama mungkin perlu menjalani pemeriksaan medis berkala.

Dalam kasus-kasus ini pasien harus diberitahu dengan tepat oleh dokter tentang efek jangka pendek dan jangka panjang terkait dengan penggunaan kontrasepsi hormonal, dan pada tanda-tanda khas dari reaksi tersebut, sehingga mereka dapat dikenali dengan segera.

MINESSE® mengandung laktosa sehingga asupannya pada pasien dengan defisiensi enzim laktase, malabsorpsi glukosa / galaktosa atau intoleransi laktosa, dapat dikaitkan dengan gangguan pencernaan yang parah.

KEHAMILAN DAN ASUHAN

Meskipun paparan estrogen dan progestin yang tidak disengaja, pada wanita hamil, tidak menyebabkan munculnya efek samping pada janin, asupan MINESSE ® dikontraindikasikan selama seluruh kehamilan.

Kontraindikasi ini juga meluas ke periode menyusui berikutnya mengingat kemampuan etinil estradiol dan gestodene untuk menembus filter payudara, berkonsentrasi dalam ASI.

interaksi

Seperti diketahui, metabolisme hati yang menjadi sasaran baik etinilestradiol dan gestodene, secara signifikan meningkatkan risiko interaksi obat yang berpotensi berbahaya.

Lebih tepatnya, asupan simultan dari penginduksi enzim seperti fenobarbital, fenitoin, primidon, carbamazepine, topiramate, rifabutin, rifampicin, griseofulvin, ritonavir, beberapa antibiotik dan kadang-kadang St. John's wort (hypericum perforatum), dapat meningkatkan metabolisme kedua hormon tersebut, sehingga mengurangi konsentrasi darah dan efek kontrasepsi.

Dalam hal ini, oleh karena itu, akan sangat disarankan untuk berkonsultasi dengan dokter Anda, mungkin mempertimbangkan untuk mengambil metode kontrasepsi.

Kontraindikasi MINESSE ® - Ethinyl estradiol + Gestodene

MINESSE ® dikontraindikasikan dalam kasus trombosis vena saat ini atau sebelumnya, stroke, hipertensi, patologi metabolik seperti diabetes mellitus, hipertensi dan dislipidemia, perubahan fungsi hati dan ginjal, patologi ganas, gangguan psikiatri, gangguan motorik, gangguan ginekologi yang tidak terdiagnosis dan dalam kasus hipersensitivitas terhadap bahan aktif atau salah satu eksipiennya.

Efek yang tidak diinginkan - Efek samping

Meskipun MINESSE ® memiliki hormon dosis rendah dan progestin sintetis generasi baru seperti gestodene, penggunaan kontrasepsi ini sering disertai dengan efek samping jangka pendek dan jangka panjang.

Untungnya, yang terjadi lebih sering secara klinis tidak terlalu relevan, termasuk vaginitis, perubahan suasana hati, lekas marah, pusing, mual dan muntah, gangguan kulit dan peningkatan ketegangan payudara dengan nyeri tekan.

Namun, efek tersebut dikombinasikan dengan yang lain, jauh lebih jarang tetapi memiliki kepentingan klinis yang lebih besar, seperti masalah mata, penyakit trombus emboli, hipertensi, penyakit jantung koroner, lithiasis dan pankreatitis bilier, hiperlipidemia dan gangguan metabolisme lainnya, yang segera penghentian terapi kontrasepsi.