Untuk apa medac - imatinib digunakan?
Imatinib medac adalah obat antikanker yang mengandung zat aktif imatinib . Ini digunakan untuk pengobatan:
- pasien anak dengan leukemia myeloid kronis (CML), kanker sel darah putih yang ditandai dengan peningkatan granulosit yang tidak terkontrol (sejenis sel darah putih). Imatinib medac digunakan pada pasien dengan "Philadelphia positive chromosome" (Ph +). Ini berarti bahwa beberapa gen mereka telah ditata ulang untuk membentuk kromosom khusus, yang disebut "kromosom Philadelphia". Medac Imatinib digunakan pada anak-anak dengan Ph + CML yang baru didiagnosis yang tidak memenuhi syarat untuk transplantasi sumsum tulang. Obat Imatinib juga diindikasikan untuk pengobatan anak-anak dalam "fase kronis" penyakit, setelah kegagalan terapi dengan interferon alfa (obat antikanker lain) dan pada tahap penyakit yang lebih lanjut ("fase dipercepat" dan "krisis ledakan") ;
- orang dewasa dengan Ph + CML dalam krisis ledakan;
- orang dewasa dengan leukemia limfoblastik akut (ALL) Ph +, sejenis kanker di mana limfosit (jenis sel darah putih lainnya) berlipat ganda terlalu cepat. Imatinib medac digunakan dalam kombinasi dengan obat antikanker lainnya pada orang dewasa dengan LAA Ph + yang baru didiagnosis. Ini juga digunakan sebagai monoterapi (sendiri) untuk pengobatan Ph + SEMUA orang dewasa jika penyakitnya kambuh atau jika pasien tidak menanggapi pengobatan dengan obat lain;
- orang dewasa dengan sindrom myelodysplastic atau myeloproliferative (MDS / MPD), sekelompok sindrom di mana tubuh memproduksi sejumlah besar sel darah abnormal. Imatinib medac digunakan dalam pengobatan pasien dewasa dengan MDS / MPD yang mengalami pengaturan ulang gen reseptor faktor pertumbuhan (PDGFR) turunan-platelet;
- orang dewasa dengan sindrom hipereosinofilik lanjut (HES) atau leukemia eosinofilik kronis (CEL), penyakit di mana eosinofil (jenis lain dari sel darah putih) mulai tumbuh di luar kendali. Imatinib medac digunakan untuk mengobati orang dewasa dengan HES atau LEC di mana reorganisasi spesifik dari dua gen diamati, yang disebut FIP1L1 dan PDGFRα;
- orang dewasa dengan dermatofibrosarcoma protuberans (DFSP), sejenis tumor (sarkoma) di mana sel-sel jaringan di bawah kulit membelah tanpa terkendali. Imatinib medac digunakan untuk mengobati orang dewasa dengan DFSP yang tidak dapat diangkat dengan operasi dan orang dewasa yang tidak memenuhi syarat untuk operasi ketika kanker telah kembali setelah perawatan atau telah menyebar ke bagian lain dari tubuh. Obat Imatinib adalah "obat generik". Ini berarti bahwa medac Imatinib mirip dengan 'obat referensi' yang telah disahkan di Uni Eropa (EU) yang disebut Glivec. Untuk informasi lebih lanjut tentang obat-obatan generik, lihat pertanyaan dan jawabannya dengan mengklik di sini.
Bagaimana penggunaan medac - imatinib Imatinib?
Medac Imatinib tersedia dalam bentuk kapsul (100 mg dan 400 mg). Obat hanya dapat diperoleh dengan resep dokter dan pengobatan harus dimulai oleh dokter berpengalaman dalam mengobati pasien dengan kanker darah atau tumor padat. Obat imatinib dikonsumsi secara oral selama makan, dengan segelas besar air untuk mengurangi risiko iritasi lambung dan usus. Dosis tergantung pada penyakit yang dirawat, usia dan kondisi pasien, dan respons terhadap pengobatan, tetapi tidak boleh melebihi 800 mg sehari. Untuk informasi lebih lanjut, lihat leaflet paket.
Bagaimana cara kerja medatin - imatinib Imatinib?
Zat aktif dalam medikasi Imatinib, imatinib, adalah inhibitor protein tirosin kinase. Yaitu, itu memblokir beberapa enzim spesifik yang dikenal sebagai tirosin kinase. Enzim ini dapat ditemukan di beberapa reseptor pada permukaan sel kanker, termasuk reseptor yang terlibat dalam merangsang sel untuk membelah secara tak terkendali. Dengan memblokir reseptor ini, medac Imatinib membantu mengendalikan pembelahan sel.
Bagaimana medoc - imatinib medic telah dipelajari?
Karena medac Imatinib adalah obat generik, penelitian pada pasien dibatasi untuk memeriksa bahwa itu bioekuivalen dengan obat referensi, Glivec. Dua obat adalah bioekuivalen ketika mereka menghasilkan tingkat bahan aktif yang sama dalam tubuh.
Apa manfaat dan risiko medac-imatinib Imatinib?
Karena obat Imatinib adalah obat generik dan bioekuivalen dengan obat rujukan, manfaat dan risikonya dianggap sama dengan obat rujukan.
Mengapa medac-imatinib Imatinib disetujui?
Komite Badan untuk Produk Obat untuk Penggunaan Manusia (CHMP) menyimpulkan bahwa, sesuai dengan persyaratan UE, medac Imatinib telah terbukti memiliki kualitas yang sebanding dan menjadi bioekuivalen dengan Glivec. Oleh karena itu, CHMP mempertimbangkan bahwa, seperti dalam kasus Glivec, manfaatnya lebih besar daripada risiko yang teridentifikasi dan direkomendasikan untuk menyetujui penggunaan obat Imatinib di UE.
Tindakan apa yang diambil untuk memastikan penggunaan obat Imatinib - imatinib yang aman dan efektif?
Rencana manajemen risiko telah dikembangkan untuk memastikan bahwa obat Imatinib digunakan seaman mungkin. Berdasarkan rencana ini, informasi keselamatan telah dimasukkan dalam ringkasan karakteristik produk dan selebaran paket untuk obat Imatinib, termasuk tindakan pencegahan yang tepat untuk diikuti oleh profesional kesehatan dan pasien.
Informasi lain tentang medio Imatinib - imatinib
Pada 25 September 2013, Komisi Eropa mengeluarkan otorisasi pemasaran untuk obat Imatinib, yang berlaku di seluruh Uni Eropa. Untuk versi lengkap medatar Imatinib EPAR, lihat situs web Agency: ema.Europa.eu/Find medicine / Human medicine / Laporan penilaian publik Eropa. Untuk informasi lebih lanjut tentang perawatan dengan medac Imatinib, baca paket leaflet (juga bagian dari EPAR) atau hubungi dokter atau apoteker Anda. EPAR lengkap untuk obat rujukan juga dapat ditemukan di situs web Agensi. Pembaruan terakhir dari ringkasan ini: 09-2013.
