Apa itu Ivemend?
Ivemend adalah bubuk untuk persiapan larutan infus (diteteskan ke pembuluh darah). Ini mengandung zat aktif fosaprepitant (115 mg).
Untuk apa Ivemend digunakan?
Ivemend adalah antiemetik (obat yang digunakan untuk mencegah mual dan muntah). Ivemend digunakan bersama dengan obat-obatan lain untuk mencegah mual dan muntah yang disebabkan oleh kemoterapi (obat-obatan yang digunakan untuk mengobati kanker) pada orang dewasa. Ivemend efektif dalam kemoterapi dengan cisplatin (dengan potensi emetogenik yang tinggi, yaitu mampu menginduksi mual dan muntah) dan pada kemoterapi emetogenik sedang (berdasarkan siklofosfamid, doksorubisin atau epirubisin). Ivemend membuat kemoterapi lebih dapat ditoleransi untuk pasien.
Obatnya hanya bisa didapat dengan resep dokter.
Bagaimana Ivemend digunakan?
Ivemend diberikan sebagai infus 15 menit setengah jam sebelum dimulainya kemoterapi pada hari pertama kemoterapi. Obat harus selalu diberikan dalam kombinasi dengan obat lain yang mencegah mual dan muntah, termasuk kortikosteroid (seperti deksametason) dan "antagonis 5HT3" (seperti ondansetron). Pasien harus terus menerima perawatan untuk mencegah mual dan muntah melalui mulut selama dua atau tiga hari setelah menerima Ivemend.
Bagaimana cara kerja Ivemend?
Bahan aktif yang terkandung dalam Ivemend, fosaprepitant, adalah "prodrug" dari aprepitant: dengan kata lain, itu berubah menjadi aprepitant dalam tubuh. Aprepitant adalah antagonis reseptor neurokinin 1 (NK1), yang mencegah bahan kimia dalam tubuh yang disebut "zat P" dari ikatan dengan reseptor NK1. Ketika zat P berikatan dengan reseptor ini, mual dan muntah terjadi. Dengan memblokir reseptor, Ivemend dapat mencegah mual dan muntah yang sering terjadi selama dan setelah kemoterapi. Aprepitant telah disahkan di Uni Eropa (UE) sebagai Emend sejak 2003.
Bagaimana Ivemend dipelajari?
Perusahaan farmasi mempresentasikan informasi untuk mendukung penggunaan Ivemend untuk menunjukkan bahwa infus Ivemend 115 mg menghasilkan sejumlah aprepitant dalam tubuh mirip dengan caspula Emend 125 mg, serta informasi dari studi di mana 125 mg caspules Emend diberikan pada hari pertama kemoterapi. Dua studi melibatkan total 1.094 orang dewasa yang diobati dengan kemoterapi yang termasuk cisplatin, sementara studi lain melibatkan 866 pasien kanker payudara yang diobati dengan cyclophosphamide, dengan atau tanpa doxorubicin atau epirubicin. Tiga studi membandingkan Emend, diambil dalam kombinasi dengan deksametason dan ondansetron, dengan kombinasi standar deksametason dan ondansetron. Indikator utama efektivitas adalah persentase pasien yang menderita mual dan muntah dalam lima hari setelah perawatan kemoterapi.
Apa manfaat yang ditunjukkan Ivemend selama studi?
Karena Emend dalam kapsul 125 mg dan Ivemend menghasilkan tingkat setara yang setara dalam tubuh, manfaat yang diamati untuk Emend yang diberikan pada hari pertama kemoterapi dapat dialihkan ke Ivemend.
Studi telah menunjukkan bahwa menambahkan Emend ke kombinasi standar lebih efektif daripada kombinasi standar saja. Mempertimbangkan hasil dari dua studi terkait cisplatin bersama-sama, 68% pasien yang menggunakan Emend tidak memiliki gejala mual atau muntah selama lima hari (352 dari 520), dibandingkan dengan 48% pasien yang tidak minum obat (250 dari 523). ). Dalam studi dengan kemoterapi dengan efek emetik sedang, 51% pasien yang menggunakan Emend tidak mengalami mual atau muntah (220 dari 433), dibandingkan dengan 43% pasien yang tidak minum obat (180 dari 424).
Apa risiko yang terkait dengan Ivemend?
Efek samping yang paling umum dengan Ivemend (terlihat di antara 1 dan 10 pasien dalam 100) adalah: peningkatan enzim hati, sakit kepala, pusing, cegukan, konstipasi, diare, dispepsia (mulas), sendawa, kehilangan nafsu makan, asthenia atau kelelahan (kelemahan dan kelelahan), pengerasan dan rasa sakit dari titik infus. Untuk daftar lengkap semua efek samping yang dilaporkan dengan Ivemend, lihat Package Leaflet.
Ivemend tidak boleh digunakan pada orang yang mungkin hipersensitif (alergi) terhadap fosaprepitant, aprepitant, polysorbate 80 atau komponen lainnya. Ini tidak boleh diberikan bersamaan dengan obat-obatan berikut:
- pimozide (digunakan untuk mengobati penyakit mental);
- terfenadine, astemizole (biasanya digunakan untuk mengobati gejala alergi; obat-obatan ini dapat diperoleh tanpa resep dokter);
- cisapride (digunakan untuk meredakan beberapa masalah perut).
Mengapa Ivemend disetujui?
Komite Produk Obat untuk Penggunaan Manusia (CHMP) telah menentukan bahwa manfaat Ivemend lebih besar daripada risikonya dalam pencegahan mual dan muntah akut dan tertunda terkait dengan rejimen kemoterapi anti-kanker yang sangat emetogenik berdasarkan cisplatin, serta dalam pencegahan mual dan muntah terkait dengan rejimen kemoterapi anti-kanker yang bersifat emetogenik sedang. Karena itu Komite merekomendasikan agar Ivemend diberikan izin pemasaran.
Informasi lebih lanjut tentang Ivemend:
Pada 11 Januari 2008, Komisi Eropa mengeluarkan otorisasi pemasaran yang berlaku untuk Ivemend, berlaku di seluruh Uni Eropa, untuk Merck Sharp & Dohme Ltd.
EPEM lengkap untuk Ivemend dapat ditemukan di sini.
Pembaruan terakhir dari ringkasan ini: 07-2009.
